隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究：探討運(yùn)動(dòng)對(duì)產(chǎn)婦產(chǎn)后抑郁癥率的影響。

     采用完全隨機(jī)的方法將研究對(duì)象分為兩組（干預(yù)組和對(duì)照組），結(jié)局指標(biāo)為抑郁癥的發(fā)生率。

     預(yù)計(jì)干預(yù)組率23%，對(duì)照組率35%。要求雙側(cè)檢驗(yàn)，α為0.05，兩組樣本量比值1:1（即兩組病例數(shù)相等），β=0.1，把握度（檢驗(yàn)效能）1-β=90%，求需要多少樣本量？

• n代表每組樣本量

• Z_α和Z_β需要查表。一般α為0.05，且Z值為雙側(cè)，則Z_0.05=1.96;β為單側(cè)，把握度（檢驗(yàn)效能）為0.9時(shí)，Z_β=1.28，把握度（檢驗(yàn)效能）為0.8時(shí)，Z_β=0.84，一般把握度0.9較多見，但需要更多樣本量。本例中Z_α和Z_β分別等于1.96和1.28

• p₁和p₂分別代表干預(yù)組和對(duì)照組的患病率，本例中p1=0.23，p2=0.35

• 代表p1和p2的均值，代表1-p₁和1-p₂的均值，本例中=0.29，=0.71。

1.打開PASS 15軟件后，在左側(cè)菜單欄中找到Proportions---TwoIndependence Proportions---Test(Inequality)---Tests for Two Proportions。

2. 這個(gè)研究中，把握度為90%，即Power=0.90；α為0.05，即Alpha=0.05；兩組樣本量比值1:1，即Group Allocation為Equal(N1=N2)；P1=p1=0.23；P2=p2=0.35；其他為默認(rèn)，點(diǎn)擊Calculate。

3. PASS給出了樣本量計(jì)算的結(jié)果、參考文獻(xiàn)、報(bào)告中的名詞定義、總結(jié)性描述以及考慮失訪情況后的樣本量計(jì)算結(jié)果。

本例結(jié)果顯示：N1=296，N2=296，N=592。即干預(yù)組和對(duì)照組各需要296例研究對(duì)象，一共需要592例研究對(duì)象?？紤]到失訪情況，依據(jù)失訪率20%計(jì)算，實(shí)際研究中，干預(yù)組和對(duì)照組至少各需要370例研究對(duì)象，總的需要740例研究對(duì)象。