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不同的研究目的所應(yīng)用的樣本量計算方式不同,上周所述多組率的樣本量計算公式可以從兩個角度來計算,上篇已介紹過從整體差異比較的角度計算樣本量,本周繼續(xù)講述的是從兩兩比較的角度,多組率的樣本量計算方法,以三組為例開展實例分析操作。 一、研究實例 研究設(shè)計為隨機對照試驗。本研究探討的是不同強度的運動干預(yù)對產(chǎn)后抑郁癥水平的治療影響。預(yù)計強干預(yù)組有65%的治療率,弱干預(yù)組50%的治療率、對照組有40%的治療率。要求雙側(cè)檢驗,α為0.05,三組樣本量比值1:1:1(即三組病例數(shù)均相等),β=0.1,把握度(檢驗效能)1-β=90%,要求雙側(cè)檢驗, 二、樣本量估算方法——兩兩比較
本案例評價的是不同強度的運動干預(yù)對產(chǎn)后抑郁癥水平的治療影響,本例為多組率的隨機對照試驗,主要研究各組之間整體是否存在差異性。
三、公式計算樣本量
計算結(jié)果顯示:每組至少需要樣本量為608例,三組共需要例樣本量。 四、PASS操作計算樣本量 1. 打開PASS 15軟件后,在左側(cè)菜單欄中找到Proportions-----Multiple Comparisons-----Multiple Comparisons of Proportions for Treatments vs. a Control。
2.輸入把握度(檢驗效能1-
3. PASS給出了樣本量計算的結(jié)果、參考文獻、報告中的名詞定義、總結(jié)性描述。
本例結(jié)果顯示:N=609,表示三組各組分別需要609例研究對象,一共需要1827例樣本量。考慮失訪情況,以20%失訪率增加樣本量計算得到每組分別需要762例,三組總共需要2286例作為研究對象。 五、樣本量計算表述方式 公式計算法:本研究為隨機對照試驗,三組分別為強干預(yù)組,弱干預(yù)組和空白對照組,研究對象的產(chǎn)后抑郁癥患病率為觀測的結(jié)局指標(biāo),根據(jù)查閱文獻,預(yù)計強干預(yù)組的治療率為65%,弱干預(yù)組的治療率為50%,對照組的治療率為40%,設(shè)雙側(cè)α=0.05,把握度為90%。利用公式 計算得到各組至少需要608例樣本量,三組總樣本量N=1824例,考慮失訪以及拒訪的情況20%計算,最終至少需要的強干預(yù)組、弱干預(yù)組和對照組研究對象總計2280例,其中各組至少需要760例研究對象。 PASS軟件法:本研究為隨機對照試驗,三組分別為強干預(yù)組,弱干預(yù)組和空白對照組,研究對象的產(chǎn)后抑郁癥患病率為觀測的結(jié)局指標(biāo),根據(jù)查閱文獻,預(yù)計強干預(yù)組的治療率為65%,弱干預(yù)組的治療率為50%,對照組的治療率為40%,設(shè)雙側(cè)α=0.05,把握度為90%。利用PASS 15軟件計算得到三組總樣本量N= 1827例,考慮失訪以及拒訪的情況20%計算,最終至少需要的強干預(yù)組、弱干預(yù)組和對照組研究對象總計2286例,其中各組至少需要762例研究對象。 “樣本量估計”系列更多閱讀 1.“樣本量估算周一見”系列文章開啟,強烈推薦關(guān)注! 2. 樣本量估算(一):隨機對照試驗(兩組率)比較的樣本量計算方法 3. 樣本量估算(二):隨機對照試驗(兩組均數(shù))比較的樣本量計算方法 4. 樣本量估算(三):配對設(shè)計研究定量數(shù)據(jù)的樣本量計算方法 7.樣本量估算(六):臨床診斷性試驗的樣本量計算之單目標(biāo)值法 諸位,本公眾號現(xiàn)在已經(jīng)形成包括“樣本量估算方法”、“醫(yī)學(xué)研究進展”、“論文的統(tǒng)計表達方法”、“統(tǒng)計視頻”(R、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)、妙趣統(tǒng)計學(xué))、“科研資源合集”、“如何分析真實世界臨床研究數(shù)據(jù)”等系列,有興趣同仁們可以關(guān)注。 點擊關(guān)注我們 |
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