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醫(yī)院檢驗(yàn)科,每一份檢測(cè)報(bào)告都關(guān)乎診斷與治療。而允許偏倚,正是衡量這份報(bào)告是否可靠的關(guān)鍵尺子。 什么是偏倚 bias?兩種偏倚計(jì)算公式在文末。 是指系統(tǒng)性測(cè)量誤差的估計(jì)值。
一、正確度驗(yàn)證 正確度驗(yàn)證以偏倚為評(píng)價(jià)指標(biāo),如血常規(guī)的正確度驗(yàn)證方法如下: 至少使用10份檢測(cè)結(jié)果在參考區(qū)間范圍內(nèi)的新鮮血標(biāo)本,每份標(biāo)本檢測(cè)2次,計(jì)算各檢測(cè)項(xiàng)目20次以上檢測(cè)結(jié)果的均值,以校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的定值或臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部規(guī)范操作檢測(cè)系統(tǒng)(如使用配套試劑、用配套校準(zhǔn)物定期進(jìn)行儀器校準(zhǔn)、儀器性能良好、規(guī)范地開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制、參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)合格、檢測(cè)程序規(guī)范、人員經(jīng)過(guò)良好培訓(xùn))的測(cè)定均值為標(biāo)準(zhǔn),計(jì)算偏倚。 ![]() 二、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)結(jié)果的可比性 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)結(jié)果的可比性以相對(duì)偏倚為評(píng)價(jià)指標(biāo),相對(duì)偏倚應(yīng)符合要求。 配套檢測(cè)系統(tǒng)在投入使用前,實(shí)驗(yàn)室使用至少20份臨床標(biāo)本,每份標(biāo)本分別使用臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部規(guī)范操作檢測(cè)系統(tǒng)和被比對(duì)儀器進(jìn)行檢測(cè),以內(nèi)部規(guī)范操作檢測(cè)系統(tǒng)的測(cè)定結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)(靶機(jī)),計(jì)算相對(duì)偏倚,每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的相對(duì)偏倚符合要求的標(biāo)本比例應(yīng)≥80%(比如說(shuō)做5個(gè)比對(duì)標(biāo)本,至少4個(gè)標(biāo)本的偏倚是在可接受范圍內(nèi))。 日常檢測(cè)過(guò)程中,同一實(shí)驗(yàn)室使用2臺(tái)及以上儀器時(shí),每6個(gè)月進(jìn)行至少一個(gè)輪次的結(jié)果比對(duì),每輪次使用至少5份臨床標(biāo)本(所選標(biāo)本的濃度水平應(yīng)含正常、異常濃度水平;比對(duì)可分次進(jìn)行),每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的相對(duì)偏倚符合要求的標(biāo)本比例應(yīng)≥80%。 三、實(shí)驗(yàn)室間或方法學(xué)比對(duì)結(jié)果的可比性 例如你要做微量血糖和生化血糖兩種方法學(xué)比對(duì),以生化血糖為靶值,計(jì)算微量血糖測(cè)定值與生化血糖的偏綺,評(píng)估結(jié)果比對(duì)是否通過(guò)。舉例子說(shuō)明: 血糖<5.5mmol/L時(shí),采用絕對(duì)偏倚0.83mmol/L來(lái)評(píng)估比對(duì)是否可接受;血糖>5.5mmol/L時(shí),采用相對(duì)偏倚<15%來(lái)評(píng)估比對(duì)是否可接受。 ![]() 兩種偏倚: 1. 絕對(duì)偏倚 這是最直接的計(jì)算方法,表示檢測(cè)值與真實(shí)值相差的絕對(duì)數(shù)值。 絕對(duì)偏倚 = 你的檢測(cè)值 - 參考真實(shí)值 2.相對(duì)偏倚(百分比) 這在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中更常用,因?yàn)樗芟凉舛人降挠绊懀共煌降慕Y(jié)果之間具有可比性。 相對(duì)偏倚 = (你的檢測(cè)值 - 參考真實(shí)值) / 參考真實(shí)值 × 100% 四、保障結(jié)果互認(rèn)的“可比基礎(chǔ)”
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