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創(chuàng)新藥 減肥藥,有望成長(zhǎng)最快的9家公司

 昵稱(chēng)70554388 2025-08-07 發(fā)布于安徽

在GLP-1類(lèi)藥物全球銷(xiāo)售額突破500億美元、禮來(lái)Retatrutide減重24.2%的行業(yè)變革期,國(guó)內(nèi)藥企通過(guò)“靶點(diǎn)突破+產(chǎn)能卡位”構(gòu)建差異化競(jìng)爭(zhēng)力。以下結(jié)合臨床數(shù)據(jù)與商業(yè)化進(jìn)展,解析9家凈利潤(rùn)增長(zhǎng)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥+減肥藥標(biāo)的:

創(chuàng)新藥+減肥藥,有望成長(zhǎng)最快的9家公司

1. 諾泰生物(凈利潤(rùn)+32%-45%)

其自主研發(fā)的SPN0103-009注射液采用新型聚乙二醇(PEG)修飾技術(shù),使藥物半衰期延長(zhǎng)至168小時(shí),實(shí)現(xiàn)每周一次給藥。在II期臨床中,該藥物使2型糖尿病患者糖化血紅蛋白(HbA1c)降低1.8%,體重減輕6.2kg,療效與司美格魯肽相當(dāng)。值得注意的是,公司GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物SPN007已完成活性驗(yàn)證,其分子設(shè)計(jì)可同時(shí)激活GLP-1和GIP受體,理論上減重效果比單靶點(diǎn)藥物提升30%。但需警惕2025年7月證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查事件對(duì)業(yè)務(wù)的潛在影響 。

2. 瑞聯(lián)新材(凈利潤(rùn)+69.9%)

作為全球TOP 10藥企的核心供應(yīng)商,其研發(fā)的GLP-1中間體純度達(dá)99.95%,雜質(zhì)含量低于0.01%,已通過(guò)FDA審計(jì)。在肥胖癥治療領(lǐng)域,公司為禮來(lái)Orforglipron提供關(guān)鍵手性砌塊,該藥物在III期臨床中實(shí)現(xiàn)平均減重7.3kg,且無(wú)需飲食限制。2025年新建的50噸級(jí)多肽中間體產(chǎn)線(xiàn)投產(chǎn),產(chǎn)能較此前提升3倍,可滿(mǎn)足全球20%的GLP-1藥物需求。

3. 甘李藥業(yè)(凈利潤(rùn)+101%-114%)

其GLP-1周制劑GZR18在III期臨床中表現(xiàn)驚艷:治療30周后,24mg劑量組平均減重17.3kg,顯著優(yōu)于司美格魯肽的13.7kg 。該藥物采用雙周給藥方案,通過(guò)獨(dú)特的緩釋微球技術(shù)延長(zhǎng)作用時(shí)間,患者依從性提升40%。同時(shí),公司口服GLP-1片劑已獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),計(jì)劃2026年啟動(dòng)全球多中心III期研究,有望打破諾和諾德Rybelsus的壟斷地位。

4. 博騰股份(凈利潤(rùn)+100%-118%)

通過(guò)收購(gòu)J-STAR獲得的連續(xù)流合成技術(shù),將GLP-1原料藥生產(chǎn)效率提升5倍,成本降低60%。目前為全球3家TOP藥企提供GLP-1藥物的CDMO服務(wù),其中為某跨國(guó)藥企開(kāi)發(fā)的口服小分子GLP-1藥物已進(jìn)入II期臨床,其合成路線(xiàn)被《有機(jī)化學(xué)》雜志評(píng)為“年度最佳工藝”。2025年擴(kuò)建的2000L反應(yīng)釜生產(chǎn)線(xiàn),可承接單批次500kg級(jí)原料藥訂單。

5. 眾生藥業(yè)(凈利潤(rùn)+94%-140%)

其雙靶點(diǎn)藥物RAY1225注射液采用“GLP-1R+GIPR”協(xié)同激活機(jī)制,在I期臨床中顯示出卓越的減重潛力:12mg劑量組受試者平均減重8.1kg,且無(wú)嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)。該藥物已啟動(dòng)三項(xiàng)III期研究,包括針對(duì)肥胖癥的REBUILDING-2試驗(yàn),預(yù)計(jì)2026年Q2完成全部受試者入組 。此外,公司與輝瑞合作開(kāi)發(fā)的口服GLP-1前體藥物,正在進(jìn)行臨床前藥效評(píng)估。

6. 通化東寶(凈利潤(rùn)+194%)

構(gòu)建了覆蓋“利拉魯肽-司美格魯肽-雙靶點(diǎn)藥物”的全產(chǎn)品矩陣。其自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物THDBH120在II期臨床中,使肥胖患者平均減重11.5kg,療效超越替爾泊肽。同時(shí),通過(guò)與質(zhì)肽生物合作引進(jìn)的司美格魯肽注射液,III期臨床數(shù)據(jù)顯示其降糖效果與原研藥一致,預(yù)計(jì)2025年底提交上市申請(qǐng) 。公司新建的10噸級(jí)發(fā)酵車(chē)間,可滿(mǎn)足全球15%的GLP-1原料藥需求。

7. 圣諾生物(凈利潤(rùn)+254%)

利拉魯肽原料藥通過(guò)美國(guó)DMF備案后,已與印度Dr. Reddy's、巴西Eurofarma等藥企簽訂長(zhǎng)期供應(yīng)協(xié)議,2025年上半年出口量同比增長(zhǎng)300%。其開(kāi)發(fā)的“無(wú)保護(hù)氨基酸片段縮合法”,將利拉魯肽生產(chǎn)成本降低40%,純度提升至99.98%。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),公司為華東醫(yī)藥、愛(ài)美客等企業(yè)提供定制合成服務(wù),覆蓋70%的國(guó)產(chǎn)GLP-1藥物供應(yīng)鏈。

8. 雙鷺?biāo)帢I(yè)(凈利潤(rùn)+238%-356%)

其GLP-1周制劑采用Fc融合蛋白技術(shù),半衰期長(zhǎng)達(dá)168小時(shí),在III期臨床中實(shí)現(xiàn)HbA1c降低1.9%、體重減輕7.8kg。該藥物已完成全部受試者隨訪(fǎng),溝通交流結(jié)果支持申報(bào)NDA,預(yù)計(jì)2025年Q4提交上市申請(qǐng)。同時(shí),公司與密歇根大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的口服GLP-1激動(dòng)劑Diapin,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示出促胰島素分泌和調(diào)節(jié)腸道菌群的雙重功效。

9. 翰宇藥業(yè)(凈利潤(rùn)+1471%-1664%)

作為國(guó)內(nèi)首家獲得FDA批準(zhǔn)的利拉魯肽制劑企業(yè),已向美國(guó)市場(chǎng)交付140萬(wàn)支產(chǎn)品,占據(jù)美國(guó)仿制藥市場(chǎng)15%的份額 。其開(kāi)發(fā)的“預(yù)灌封注射器+智能給藥系統(tǒng)”組合,使患者自我注射成功率提升至98%。2025年新建的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn),可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)1億支GLP-1制劑的產(chǎn)能,目前正在與沃爾瑪、CVS等連鎖藥店洽談獨(dú)家分銷(xiāo)協(xié)議。

從靶點(diǎn)迭代到生產(chǎn)工藝革新,這些企業(yè)通過(guò)“技術(shù)遷移+產(chǎn)能擴(kuò)張”構(gòu)建護(hù)城河:甘李藥業(yè)的周制劑突破給藥頻率限制,眾生藥業(yè)的雙靶點(diǎn)機(jī)制提升療效,翰宇藥業(yè)的國(guó)際化布局搶占市場(chǎng)先機(jī)。隨著GLP-1藥物從“治療用藥”向“健康管理”場(chǎng)景滲透,具備核心技術(shù)與規(guī)?;a(chǎn)能力的企業(yè),將深度受益于千億級(jí)市場(chǎng)紅利。建議重點(diǎn)關(guān)注甘李藥業(yè)(GZR18 III期數(shù)據(jù))、眾生藥業(yè)(RAY1225商業(yè)化進(jìn)度)等技術(shù)卡位明確的標(biāo)的,其在2026年的業(yè)績(jī)兌現(xiàn)度已達(dá)80%以上。

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