2024年10篇（共441篇）原創(chuàng)文章這一兩年，醫(yī)藥領(lǐng)域的風(fēng)險投資明顯沉寂。一方面，二級市場的醫(yī)藥公司市值跌跌不休，讓大家疑慮是否給予過高估值。另一方面，一級市場的醫(yī)藥項目大多在臨床表現(xiàn)上不及預(yù)期，卻現(xiàn)金流告急。但在一片冷寂氣氛中，卻有一個灼灼熱點，吸引著廣大創(chuàng)業(yè)者和投資人。
那就是疊加了醫(yī)藥和消費雙重屬性的GLP-1減肥藥。為此，我連著錄了兩個視頻，作為思考的引子，分享給大家。
千億市場、萬億市值，刺激著創(chuàng)投圈的神經(jīng) 創(chuàng)投人士經(jīng)常分析某某賽道的市場規(guī)模有多大。但不管是腫瘤、消化道、阿爾茲海默等各種疾病，再讓人望而生畏，在市場規(guī)模的預(yù)估上，都很難激起廣泛的認(rèn)同。唯獨肥胖這個在很多人身上都算不上病的賽道，能引起如此大的關(guān)注和共鳴。根據(jù)德邦證券的預(yù)測，到2030年，GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場規(guī)模可能達(dá)到900億美元。其中2型糖尿病藥物市場約占350億-400億美元，減肥藥物市場約占500億-550億美元。根據(jù)CIC灼識咨詢的數(shù)據(jù)，在中國，隨著糖尿病和肥胖率的逐年提升，降糖減重類藥物市場規(guī)模也在不斷擴(kuò)大，預(yù)計2030年中國GLP-1的市場規(guī)模將超過600億元。明明是研發(fā)出來降低血糖水平的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類藥物，卻在減肥這個“附加作用”上迎來了更廣闊的市場。
司美格魯肽和替爾泊肽在臨床實驗中的減重效果，均能減掉體重的15%以上。
在國際市場上，GLP-1類藥物已經(jīng)取得顯著的成功。以諾和諾德（Novo Nordisk）的利拉魯肽（Liraglutide，商品名：Saxenda）為例，該藥物在多個國家獲得批準(zhǔn)用于長期體重管理，并在市場上取得了良好的銷售業(yè)績。2023年諾和諾德的GLP-1藥物總銷售額達(dá)到1458.11億丹麥克朗（約合212億美元，1525億人民幣）。其中，僅司美格魯肽的減重適應(yīng)證銷售額就暴漲406%，達(dá)到313.43億丹麥克朗（約合46億美元，330億人民幣）。禮來（Eli Lilly）也在GLP-1領(lǐng)域有所布局，推出了全球首款GLP-1/GIP雙激動劑替爾泊肽，超過司美格魯肽的3期臨床減肥效果。2023年前3季度禮來的總收入247.71億美元（約合1782億人民幣），替爾泊肽快速放量，在第三季度實現(xiàn)了14.09億美元（約合101億人民幣）的銷售額，較第二季度銷售額增長43.8%。銷售業(yè)績的快速提升，也帶來了市值的巨大放量。
禮來、諾和諾德的市值分別超過了7000億美金和5900億美金，各自成為全球市值最高的醫(yī)療保健公司和歐洲市值最高的上市公司。
GLP-1藥物的銷售成功和醫(yī)藥企業(yè)的市值增長，無不刺激著國內(nèi)藥企和醫(yī)藥賽道投資人的神經(jīng)。
國內(nèi)GLP-1的市場已紅、藥企已卷 根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)我國GLP-1類藥物總立項數(shù)已經(jīng)超過了700個，已有112款GLP-1類新藥進(jìn)入臨床階段。從單靶點到雙靶點，從多肽類藥物到小分子口服藥無所不包。根據(jù)求實藥社的整理，目前國內(nèi)可供應(yīng)GLP-1的廠商可分為幾個梯隊：第一梯隊（已上市） 【利拉魯肽注射液】 華東醫(yī)藥——2023年7月5日上市 【貝那魯肽】 仁會生物——2023年7月27日上市 第二梯隊（提交上市申請） 【司美格魯肽注射液】 諾和諾德——2023年6月3日遞交上市申請 【替爾泊肽】 禮來——2023年8月21日遞交上市申請 第三梯隊（臨床3期） 【司美格魯肽片劑】 諾和諾德 ——2023年4月6日登記3期研究 【瑞他魯肽】 禮來——2023年6月-7月啟動肥胖三期臨床 【Ecnoglutide】 先為達(dá) 【CagriSema】 禮來
【Orforglipron】 禮來 【瑪仕度肽】 信達(dá) 【GMA105】 鴻運華寧 【諾利糖肽】 恒瑞醫(yī)藥 【TJ103】 石藥/天視珍生物 【GX-G6】 石藥集團(tuán)；天境生物；天士力；Genexine 
盡管市場很大，國人又大多以瘦為美，但醫(yī)藥賽道還是具有贏家通吃的特征。如果在減重效果或者適應(yīng)癥上，無法與第一、第二梯隊分出勝負(fù)、打出差異，那么藥企的GLP-1藥物即便成功上市，也會陷入長尾的困境。在已無Only的優(yōu)勢下，Better和Cheaper之爭就變得至關(guān)重要。同時，眼前阻礙藥企進(jìn)一步拓展市場的因素，并非技術(shù)的革新，而是上游產(chǎn)能不足以及未知副作用的隱患。GLP-1藥物的上游制約與未知副作用隱患 我國GLP-1藥物發(fā)展的迅猛，不僅因為人口龐大，消費力強(qiáng)勁。更因為我國的生物制造產(chǎn)業(yè)最全、產(chǎn)能最強(qiáng)。由于地緣政治的因素，海外醫(yī)藥巨頭無法直接從我國采購原料。讓我國藥企在上游產(chǎn)能的競爭中，減少了強(qiáng)有力的競爭對手。GLP-1減肥藥的上游涉及到的是原料供應(yīng)、生產(chǎn)設(shè)備、合成工藝以及質(zhì)量控制、法規(guī)遵從和供應(yīng)鏈管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這些環(huán)節(jié)對于確保GLP-1藥物的質(zhì)量、功效和成本效益至關(guān)重要，挑幾個關(guān)鍵的說：原料供應(yīng)：GLP-1藥物的生產(chǎn)需要高質(zhì)量的原料，包括氨基酸、保護(hù)氨基酸、鏈接劑以及其他關(guān)鍵化學(xué)品。這些原料的質(zhì)量直接影響到最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。 生產(chǎn)設(shè)備：合成GLP-1藥物需要專用的生產(chǎn)設(shè)備，包括多肽合成儀、純化系統(tǒng)、分析儀器等。這些設(shè)備必須能夠精確控制反應(yīng)條件，確保合成的多肽藥物具有所需的結(jié)構(gòu)和純度。 合成工藝：GLP-1藥物的合成工藝通常采用固相合成或液相合成技術(shù)。這些工藝需要經(jīng)過優(yōu)化，以提高產(chǎn)率和純度，同時降低生產(chǎn)成本。 
同時，GLP-1減肥藥物在提供顯著降糖和減重效果時，也伴隨著已知和未知的毒副作用。例如： 胃腸道副作用：包括惡心、嘔吐、腹瀉、便秘和胃痛等。 腎臟問題：有報告顯示，GLP-1藥物可能會影響腎臟功能，尤其是在患有腎臟疾病的患者中。 甲狀腺腫瘤：在某些情況下，GLP-1藥物的使用可能與甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的風(fēng)險增加有關(guān)，尤其是長期使用時。 心血管影響：雖然GLP-1藥物對心血管系統(tǒng)的影響尚不明確，但某些研究指出可能存在一定的心血管風(fēng)險。 胰腺炎：雖然罕見，但GLP-1藥物的使用可能與胰腺炎的發(fā)生有關(guān)。
尤其是本身血糖沒有問題，僅僅為了減重需求而注射GLP-1藥物的朋友，更要注意低血糖的風(fēng)險。
綜上，GLP-1減肥藥市場前景廣闊，但同時也面臨著激烈的市場競爭和潛在的安全隱患。 對于國內(nèi)藥企而言，抓住市場機(jī)遇，加速產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，并提升供應(yīng)鏈和銷售渠道的掌控度，打出差異化的競爭優(yōu)勢，將是成功的關(guān)鍵。
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