前兩天醫(yī)藥大漲今天走弱，并不是醫(yī)藥板塊不行，從中報來看，醫(yī)藥板塊總體延續(xù)2023年一季度的增長。醫(yī)藥里細(xì)分賽道今年的機會，我們簡單梳理一下。

前一陣大漲的減肥藥，今年反復(fù)漲了很多次，特別是國外有藥企獲批上市，而目前國內(nèi)還沒有哪家藥企的GLP-1長效藥物獲批上市的情況下。

減肥藥市場非常大，進了今年全球上半年藥品TOP10。司美格魯肽為代表的GLP-1已經(jīng)躍躍涌入資本市場。而且這兩年，司美格魯肽賣得也不錯，相繼有司美格魯肽注射液Ozempic和Wegovy，司美格魯肽口服藥Rybelsus獲批，還有前一陣的Wegovy減肥適應(yīng)證也獲批，諾和諾德的司美格魯肽“系列產(chǎn)品”在5年里就賣了200億美元。前一陣諾和諾德也發(fā)布了司美格魯肽心血管結(jié)局試驗SELECT的主要結(jié)果，每周一次注射可使成年超重或肥胖癥患者主要不良心血管事件（MACE）風(fēng)險顯著降低20%。這意味著，司美格魯肽也有很大的開發(fā)機會，說不準(zhǔn)就是和k藥相抗衡的一款產(chǎn)品。、

這就給國內(nèi)藥企強烈的一種暗示。恒瑞醫(yī)藥有5款GLP-1類藥物進入臨床開發(fā)階段，處于國內(nèi)減重降糖賽道第一陣營。藥明康德是國內(nèi)最大的多肽CDMO，TIDES 業(yè)務(wù)（主要為多肽）預(yù)計全年收入增長將超過70%。華東醫(yī)藥在減肥藥、NASH上進度靠前。

其他藥企開始找錢做項目，信達生物定增6800萬股，凈籌23.568億港元，針對的是IBI362(瑪仕度肽，一種治療糖尿病及肥胖的GLP-1R/GCGR雙靶點藥物)，其6mg治療肥胖與T2DM的Ⅲ期注冊臨床正在進行，后續(xù)計劃提交NDA申請。

常山藥業(yè)有艾本那肽，和司美格魯肽同為GLP-1類藥品，主要是采取藥物親和力偶合物(DACTM)技術(shù)，將艾塞那肽進行化學(xué)修飾后，與重組人血白蛋白結(jié)合形成的GLP-1長效制劑。艾本那肽Ⅲ期臨床項目在6月27日數(shù)據(jù)揭盲，目前進展順利。

金凱生科搭上諾和諾德的快車，為司美格魯肽口服制劑小分子吸收增強劑SNAC提供中間體服務(wù)，并規(guī)劃擴大產(chǎn)能。

減肥藥市場很多不太有強大研發(fā)能力，沒有創(chuàng)新品種的藥企，如果一家沒什么大單品的藥企要是押對市場和產(chǎn)品了，或許會押中的這個單品而爆賣。

上半年藥品TOP10有哪些大單品？

再來說說，今年全球上半年藥品TOP10，除了減肥藥，登頂?shù)氖荘axlovid，賣了非常多，有數(shù)據(jù)顯示等級醫(yī)院今年1季度銷售額就超過了10億元。K藥當(dāng)了霸主，該藥目前已經(jīng)覆蓋了將近50項適應(yīng)證，2022年取得了209億美元的銷售額，日賺0.67億美元。

眾多藥企里面，默沙東為了將K藥推上“藥王”的霸主地位，是付出最大的。從2014年獲批至今，小到黑色素瘤，大到肺癌、胃癌，上到一線治療，下到末線治療，再到輔助治療，默沙東已經(jīng)為K藥打造了將近40項適應(yīng)證，其中K藥還是多個大適應(yīng)證的金標(biāo)準(zhǔn)。但是五年以后K藥的核心專利將在美國到期，這意味著會有一大批“狼”伺機而動。

然后還有阿哌沙班，國內(nèi)被適應(yīng)癥耽誤的重磅品種也賣得很好。還有來那度胺，之前在我們國家也是超10億的大品種。伊布替尼，不用說，之前也是霸主，伊布替尼 2022 年開始下滑，而且現(xiàn)在有了競爭對手澤布替尼。

還有恩格列凈，一款降糖藥，這款產(chǎn)品曾經(jīng)受到了集采的扼殺。去年，恩格列凈在全球的銷售額為73億美元。而在中國市場，由于恩格列凈的核心專利已于2020年被判全部無效，導(dǎo)致恩格列凈早早的進入了集采，所以2022年國內(nèi)銷售額僅6億人民幣左右。目前國內(nèi)企業(yè)（四川科倫、正大天晴、江蘇豪森、江蘇萬邦、江蘇奧賽康）占據(jù)恩格列凈市場的相當(dāng)份額。TRIKAFTA，囊性纖維化三聯(lián)藥物，是罕見病市場的一款藥。

利伐沙班，國內(nèi)利伐沙班憑借多適應(yīng)癥先發(fā)優(yōu)勢，一定程度上打壓了阿哌沙班。但是國際上阿哌沙班賣得好，作為利伐沙班最大競爭對手，阿哌沙班2012年一經(jīng)上市就強勢掠奪利伐沙班的全球份額。

奧希替尼，2018年10月10日，三代EGFR-TKI藥物奧希替尼正式納入國家乙類醫(yī)保目錄。2020年12月28日，奧希替尼一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保、二線適應(yīng)癥續(xù)約成功，并降價幅度達到70%。這款藥讓我們認(rèn)識到重磅品種進醫(yī)保可及性提高銷售額不一定增長。

哌柏西利，有些品種在特定的企業(yè)手上，不進醫(yī)保很難放量。全球已有幾款CDK4/6抑制劑獲批上市，其中輝瑞的哌柏西利、禮來的阿貝西利以及恒瑞的達爾西利已在國內(nèi)獲批。此外，諾華的利柏西利、G1/先聲藥業(yè)的曲拉西利已在國內(nèi)提交上市申請。我國南京正大天晴的哌柏西利片也申報上市，成為國內(nèi)第3款申報上市的哌柏西利片劑仿制藥。此前，齊魯制藥和石藥集團開發(fā)的哌柏西利片已在去年提交上市申請。

下半年哪些市場關(guān)注度最高？

總整個銷量和人們的需求來說，減肥藥、糖尿病藥、抗癌藥、自體免疫類是最大的。TOP100里面賣的最好的要屬腫瘤藥物和罕見病藥物比如是排名第63位的他克莫司，銷售額達到了100億美元。怎么說呢，作為一個仿制藥上市多年的老品種，現(xiàn)在還能在這個目錄中，證明有些特殊的適應(yīng)癥對應(yīng)的品種，生命力還是非常強的。前一陣華東的他克莫司膠囊第一家過評，這類藥的價格未來下滑是確定的，但是能滑到哪里卻值得關(guān)注。同類產(chǎn)品還有環(huán)孢素，排名第93，銷售了68億美元，現(xiàn)在看這類品種，可能還是有一些機會。

即便腫瘤市場仍是醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵焦點，但自身免疫和炎癥、代謝相關(guān)和神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域涌現(xiàn)了較多重磅和顛覆性藥物。比如去年有接近一半TOP10藥企的大品種轉(zhuǎn)向了自免領(lǐng)域用藥，比如艾伯維的修美樂，強生Stelara（97.23億美元），諾華 Cosentyx（47.88億美元），以及賽諾菲/再生元Dupixent（82.93億歐元）。因為自免類疾病患者通常生存期較長，同時用藥人群基數(shù)巨大，自身免疫及炎癥藥物全球銷售額貢獻位居前列。

今年上半年自免領(lǐng)域藥物也是不錯。像賽諾菲/再生元Dupixent，今年上半年銷售額為48.78億歐元，同比增長36.7%（CER），該藥目前已經(jīng)獲批了哮喘、特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等多項免疫領(lǐng)域適應(yīng)證，并且賽諾菲還預(yù)計其銷售峰值在近幾年就將達到130億歐元。

還有糖尿病市場也非常大，排名第91的二甲雙胍，賣了70億美元。還有第52的阿托伐他汀鈣、排名第86的瑞舒伐他汀鈣、排名第92的氯吡格雷。這些藥雖然沒進前十，但不影響該領(lǐng)域的自建增長的患者群，糖尿病大家都知道，很難治愈，而且治療周期長，患者對藥物的依賴性時間長，光是二甲雙胍就已經(jīng)占領(lǐng)了一大部分國內(nèi)市場。

呂長順（凱恩斯） 證書編號：A0150619070003?！疽陨蟽?nèi)容僅代表個人觀點，不構(gòu)成買賣依據(jù)，股市有風(fēng)險，投資需謹(jǐn)慎】