《合格評定基礎(chǔ)》教材思考題及參考答案

第一章 合格評定概述

★1.1什么是合格評定？

涉及產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)的規(guī)定要求得到滿足的證明。

★1.2合格評定的有哪些功能和作用？

一、合格評定在人類經(jīng)濟活動中的作用

1、合格評定建立信任，支持貿(mào)易。

2、合格評定可以對從源頭上確保產(chǎn)品和服務質(zhì)量安全、規(guī)范市場行為，指導消費、保護環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展，保護人民生命健康安全，促進對外貿(mào)易等起到至關(guān)重要的、不可忽視的作用。

二、合格評定在國民經(jīng)濟中的定位。

1、社會各界對合格評定的需求

2、技術(shù)法規(guī)是多數(shù)經(jīng)濟體所擁有的，并且多數(shù)技術(shù)法規(guī)通常與標準和合格評定具有直接或間接的關(guān)系。

3、合格評定的發(fā)展不僅對國際貿(mào)易很重要，還促進了經(jīng)濟體其他很多方面的發(fā)展．面向市場主體引導提質(zhì)升級，增加市場有效供給。面向政府部門支撐行政監(jiān)管，提高市場監(jiān)管效能。面向社會各方推動誠信建設，營造市場良好環(huán)境。面向國際市場促進規(guī)則對接，提升市場開放程度。

★1.3合格評定有哪些形式？

常見的合格評定活動有以下幾種形式：認證、認可、檢驗、檢測、校準、供方合格聲明。

1.4合格評定的產(chǎn)生和由來的歷程是怎樣的？

人們早期的社會交易中大量存在著需要相互檢查、檢驗、評價、驗證的活動，這就是初始的合格評定活動。合格評定是伴隨著商品流通與交換而產(chǎn)生的，并隨著工業(yè)革命的進步和國際貿(mào)易的發(fā)展而發(fā)展。

1.5與合格評定有關(guān)的重要術(shù)語與定義是什么？

 

合格評定：涉及產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)的規(guī)定要求得到滿足的證明。

合格評定機構(gòu)：從事合格評定服務的機構(gòu)。認可機構(gòu)不是合格評定機構(gòu)。

合格評定制度：關(guān)于合格評定實施的規(guī)則、程序和管理。

合格評定方案：與適用相同的規(guī)定要求，具體規(guī)則與程序的特定的合格評定對象有關(guān)的合格評定制度。

要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求。

管理體系：組織建立方針和目標以及實現(xiàn)這些目標的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。

取樣：按照程序提供合格評定對象的樣品的活動。

檢測：按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。

復核：針對合格評定對象滿足規(guī)定要求的情況，對選取和確定活動及其結(jié)果的適宜性、充分性和有效性進行的驗證。

證明范圍：證明所覆蓋的合格評定對象的范圍或特性。

聲明：第一方證明。

暫停：符合性說明對于全部或部分特定證明范圍的暫時無效。

承認：合格評定結(jié)果的承認是指對另一人員或機構(gòu)提供的合格評定結(jié)果的有效性的認同。

1.6我國當前合格評定的狀況怎么樣？

合格評定是我國市場經(jīng)濟能夠穩(wěn)健運行的一項基礎(chǔ)安排，也是我國最早從國際上引入的最為成功的規(guī)則之一。合格評定是我國的質(zhì)量基礎(chǔ)設施之一。近年來，我國的合格評定工作得到不斷加強和完善，并取得顯著成就。目前我國已經(jīng)建立了與國際接軌的產(chǎn)品產(chǎn)品認證、管理體系認證、人員認證、服務認證和合格評定機構(gòu)認可制度；已加入各個國際、區(qū)域相關(guān)合格評定組織；與多個國際或區(qū)域組織簽訂相互承認或接受協(xié)議，使我國合格評定結(jié)果逐步被國際、區(qū)域或國家間承認，有效便利了與各國的貿(mào)易交往，減少了重復檢測、重復認證。我國目前在合格評定工作中實施了統(tǒng)一管理，建立和實施了法律規(guī)范、認可約束、行業(yè)自律、社會監(jiān)督相結(jié)合的工作機制，加強了對認證、檢驗檢測、認可的機構(gòu)管理，持續(xù)整頓、規(guī)范認證市場秩序，使認證有效性和社會作用不斷提升。我國開展的產(chǎn)品認證大多集中在工業(yè)產(chǎn)品領(lǐng)域，目前已經(jīng)拓展到很多無形產(chǎn)品的認證，還有許多產(chǎn)品領(lǐng)域尚需建立相應的更廣泛、更適宜、更有效的產(chǎn)品認證制度。

1.7合格評定對我國發(fā)展、創(chuàng)新有什么作用？

一、認證認可是國際通行的質(zhì)量管理方法，是加強全面質(zhì)量管理的重要抓手。

第一，認證認可是質(zhì)量管理的體檢證。

第二，認證認可是市場經(jīng)濟的信用證。

第三，認證認可是國際市場的通行證。

二、我國已成為認證認可大國，為全面提高我國質(zhì)量水平發(fā)揮了積極作用。

第一，全面提高了我國企業(yè)質(zhì)量管理水平。

第二，顯著提高了我國產(chǎn)品和服務質(zhì)量。

第三，積極引導了我國產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

第四，有效促進了對外貿(mào)易和國際合作。

1.8我國合格評定工作需要解決的問題和對策是什么？

一、使用加強全面質(zhì)量管理的需求，認證認可還有很大潛力。

1、缺乏認證的驅(qū)動，導致企業(yè)對高水平質(zhì)量管理標準的應用缺乏積極性；

2、檢驗檢測認證公共服務體系尚待完善，對產(chǎn)業(yè)和社會支撐能力有限。

3、行業(yè)性重復評價項目過多過濫，增加制度性交易成本；

4、采信機制不健全，缺乏政策配套支持；

5、體系結(jié)構(gòu)不盡合理，難以滿足中高端質(zhì)量需求；

6、國際話語權(quán)不強，參與全球經(jīng)濟治理能力有待提升。

二、完善我國認證認可體系，為建設質(zhì)量強國，制造強國提供有力支撐。

1、深化關(guān)鍵領(lǐng)域改革，創(chuàng)新質(zhì)量治理機制。

2、開展質(zhì)量管理體系升級行動，全面提高企業(yè)質(zhì)量管理水平；

3、優(yōu)化認證制度供給，大力提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量；

4、培育檢驗檢測認證服務業(yè)，增強對實體經(jīng)濟的支撐服務能力；

5、提升認證認可國際化水平，提升中國制造的國際競爭力；

6、全面提升合格評定對我國社會發(fā)展的推動作用。

第二章 合格評定與國家質(zhì)量基礎(chǔ)設施

★2.1什么是國家質(zhì)量基礎(chǔ)設施？

國家質(zhì)量基礎(chǔ)設施是指一個國家建立和執(zhí)行標準、計量、認證認可、檢驗檢測等所需的質(zhì)量體制框架的統(tǒng)稱，包括法規(guī)體系、管理體系、技術(shù)體系等。

★2.2國家質(zhì)量基礎(chǔ)設施的關(guān)鍵要素是什么？簡述各要素之間的關(guān)系。

質(zhì)量基礎(chǔ)設施主要包括計量、標準、認證認可、檢驗檢測等四個要素。計量、標準、認證認可、檢驗檢測各要素之間相互作用和相互支撐，構(gòu)成一個完整的技術(shù)鏈條，并通過企業(yè)綜合作用于產(chǎn)業(yè)整個價值鏈。

1、計量是指實現(xiàn)單位統(tǒng)一、保證量值準確可靠的活動，是測量的科學與應用，計量是質(zhì)量基礎(chǔ)設施的基準。

2、標準是指為了在一定范圍獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致并由公認機構(gòu)批準，共同使用和重復使用的一種規(guī)范性文件。制定、發(fā)布和實施標準的過程，就是標準化。標準是質(zhì)量基礎(chǔ)設施的依據(jù)。

3、認證是有關(guān)產(chǎn)品、過程、體系和人員的第三方證明，類似于“擔保人”和“證人”，是質(zhì)量基礎(chǔ)設施溯源水平提升和標準實施的基本手段。認可是質(zhì)量基礎(chǔ)設施服務提供者有關(guān)資質(zhì)和能力的證明和確認，是對認證、檢驗等機構(gòu)的資格審核。

4、檢驗檢測是對產(chǎn)品安全、功能等特性或者參數(shù)進行分析測試、檢驗檢測，必要時進行符合性判斷的活動。

★2.3計量的定義是什么？計量和測量有什么不同？

計量是指實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。測量是指通過實驗獲得并可合理賦予某量一個或多個量值的過程。

測量是為獲取量值信息的活動，而計量不僅要獲取量值信息，而且要實現(xiàn)量值信息的傳遞或溯源。測量作為一類操作，其對象很廣泛；計量作為一類操作，其對象就是測量儀器。測量可以是孤立的；計量則存在于量值傳遞或溯源的系統(tǒng)中。計量過程中，所使用量具和儀器是標準的，用它們來校準、檢定受檢量具和儀器設備，以衡量和保證使用受檢量具儀器進行測量時所獲得測量結(jié)果的可靠性。計量還涉及計量單位的定義和轉(zhuǎn)換，量值的傳遞和保證量值統(tǒng)一所必須采取的措施、規(guī)程和法制等。計量屬于測量，源于測量，而又嚴于一般測量，它涉及整個測量領(lǐng)域，并按法律規(guī)定，對測量起著指導、監(jiān)督、保證的作用。計量與測量一樣，是人們理論聯(lián)系實際，認識自然、改造自然的方法和手段。它是科技、經(jīng)濟和社會發(fā)展中必不可少的一項重要的技術(shù)基礎(chǔ)。

2.4標準的定義是什么？

標準是由一個公認的機構(gòu)制定和批準的文件。它對活動或活動的結(jié)果規(guī)定了規(guī)則、導則或特殊值，供共同和反復使用，以實現(xiàn)在預定領(lǐng)域內(nèi)最佳秩序的效果。

★2.5標準與標準化的區(qū)別是什么？

標準與標準化是有著有本質(zhì)區(qū)別但又相互聯(lián)系的兩個概念。標準是對一定范圍內(nèi)的重復性事物和概念所做的規(guī)定，是科學、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的總結(jié)，標準的載體表現(xiàn)形式為文件。標準化，是確定標準的過程。為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重復使用的規(guī)則的活動，即制定、發(fā)布及實施標準的過程。

第三章 合格評定技術(shù)

★3.1什么是合格評定工具箱？

“合格評定工具箱”是由國際標準化組織合格評定委員會（ISO／CASCO）制定的一系列有關(guān)合格評定的國際標準和文件。這些國際標準和文件為開展合格評定活動提供了規(guī)范性的、可操作的工具，被形象地稱為“合格評定工具箱”。

3.2合格評定工具箱由哪個組織制定的？

這個組織的與國際標準化組織ISO有什么關(guān)系？制定合格評定工具箱的組織是合格評定委員會（或稱合格評定發(fā)展委員會，CASCO），隸屬于國際標準化委員會ISO。

國際標準化合格評定委員會（CASCO），是ISO三個政策委員會之一，它向ISO理事會報告。作為ISO的重要內(nèi)設機構(gòu)之一，CASCO負責在合格評定范疇制定國際標準和指南。

3.3合格評定工具箱包含哪些標準？這些標準如何分類的？合格評定工具箱中這些標準的主要功能與作用是什么？這些標準的主要內(nèi)容是什么？

臺格評定工具箱中的系列標準從功能和作用角度可分為基本文件、通用文件和技術(shù)功能文

件三種類型。

1．基本文件是供指導起草通用和技術(shù)功能文件使用的基礎(chǔ)標準和指南，包括：

GB／T27000， IDT ISO／IEC17000《合格評定詞匯和通用原則）；

GB／T27001，IDT ISO／PAS17001《合格評定公正性原則和要求》；

GB／T27002，IDT ISO／PAS17002《合格評定保密性原則和要求》；

GB／T27003，IDT ISO／PAS17003《合格評定投訴和申訴原則和要求》；

GB／T27004，IDT ISO／PAS17004《合格評定信息公開原則和要求》；

2．通用文件是在全球范圍內(nèi)進行合格評定活動中都使用的文件，涉及認證、認可、同行評審、相互承認和符合性標志的通用要求以及指南等，包括：

GB／T27011，IDT ISO／EC17011《合格評定認可機構(gòu)的通用要求》；

GB／T27030，IDT ISO／IEC17030《合格評定第三方符合性標志的通用管理要求》；

GB／T27040，IDT ISO／IEC17040《合格評定機構(gòu)和認可機構(gòu)同行評審的通用要求》；

3．技術(shù)功能文件是針對特定對象和類型的具體合格評定活動的要求，有檢驗機構(gòu)、檢測實驗室、產(chǎn)品認證機構(gòu)、管理體系認證機構(gòu)和人員認證機構(gòu)等的管理要求。主要包括：

GB／T27020，IIDT ISOIEC17020《合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求》

GB／T27021，IDT ISO／IEC17021《合格評定管理體系審核認證機構(gòu)要求》

GB／T27025，IDT ISO／IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

GB／T27065，IDT ISO／IEC17065《合格評定產(chǎn)品、過程和服務認證機構(gòu)的要求》。

★3.4什么是合格評定功能法以及其作用和地位如何？

合格評定功能法：開展合格評定活動的基本方法。

合格評定功能法可以用于對產(chǎn)品、服務、過程、管理體系和人員的評價與證明，還可以適用于從事合格評定服務的機構(gòu)的評價與證明。

合格評定被視為是一項對與標準有關(guān)的規(guī)定要求滿足程度的一系列技術(shù)評價與證明的活動。當需要表明某客體（或特定的對象）是否滿足規(guī)定要求時，使用合格評定功能法所作出的證實能夠使之更為切實可信，可增加使用者的信任。

★3.5合格評定功能法的各個階段內(nèi)涵是什么？

合格評定過程由選取、確定、復核與證明、監(jiān)督（認證方案有規(guī)定時）四項功能活動有序組成.這些功能活動可以證實滿足規(guī)定要求的需要。

1、合格評定功能法的選取

選取階段是要確定采用何種要求和方法，選取何種信息來實施對合格評定的對象的評價，怎樣從申請中確定評價的范圍和對象等。

2、合格評定功能法的確定

確定階段主要指合格評定機構(gòu)在受理申請后進行了必要選取階段的策劃后，對與合格評定申請有關(guān)事項做進一步的核實確定，確定也可稱為評價。

3、合格評定功能法的復核與證明

復核與證明是對合格評定對象的滿足程度的驗證、審查和決定。通過復核所確定的組織的產(chǎn)品、服務、過程、人員或管理體系的證據(jù)與準則要求比較，確定是否滿足認證方案的規(guī)定。

4、合格評定功能法的監(jiān)督需求

需要確定和實施的內(nèi)容是：監(jiān)督的要求、監(jiān)督活動、監(jiān)督的實施、監(jiān)督用的準則、監(jiān)督與選取的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督與復核與證明的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督結(jié)果的處置。

3.6合格評定功能法在認證中的應用有哪些？

（一）合格評定功能法在GB／T27067《合格評定產(chǎn)品認證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認證方案指南》中的應用

（二）合格評定功能法在GB／T27053《合格評定產(chǎn)品認證中利用組織質(zhì)量管理體系的指南》中的應用

（三）合格評定功能法在GB／T19011《管理體系審核指南》標準中的應用

（四）合格評定功能法在GB／T27021《合格評定管理體系審核與認證機構(gòu)要求》標準中的應用

★3.7合格評定技術(shù)方法有哪些？

合格評定功能法技術(shù)、抽樣方法、檢驗、檢測和校準方法、檢查技術(shù)、審核方法、評價技術(shù)、考核方法、同行評審方式、認可方法、評定報告、合格評定風險控制方法、不符合項控制方法、符合性聲明書、符合性標志方法、監(jiān)督的方法、分析技術(shù)。（記住并理解10條以上）

3.8如何應用合格評定技術(shù)方法？

可以單獨或者組合運用合格評定技術(shù)和方法實現(xiàn)合格評定目標。在選取階段，認證方案制訂和管理人員、合格評定組長，應與具體合格評定中各相關(guān)方協(xié)同完成選取工作。例如，遠程審核方式是合格評定的一項技術(shù)，使用遠程評定技術(shù)的可行性取決于實施合格評定人員或?qū)嵤徍说臋C構(gòu)與接收合格評定人員或組織之間的信任程度。靈活運用各種不同的合格評定技術(shù)方法或組合，可以提高合格評定過程的一致性、有效性和效率。在認證方案中應確保適宜和平衡地應用遠程和現(xiàn)場評定方法以確保圓滿實現(xiàn)認證方案的目標。

第四章 合格評定一認證

4.1簡述認證的定義及其理解。在社會主義市場經(jīng)濟活動中認證的作用有哪些？

參考答案：

認證的定義是：由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。

在認證認可國家制度下，認證是一種合格評定活動；認證機構(gòu)是作出認證決定、出具認證證明的第三方組織；認證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標準；認證對象有產(chǎn)品、服務和管理體系。

認證的作用有：

1、對組織來說，認證是種客觀、專業(yè)科學的評價活動，可以借助認證推動組織提高管理水南昌一過步的歡進，不善產(chǎn)品和服務質(zhì)量。

2、第三方認證作為市場經(jīng)濟調(diào)整社會經(jīng)濟秩序的最終方法，康、有效運行。

3、認證還可以提高政府管理經(jīng)濟社會的能力和效率。

4、認證活動還可以起到維護公共利益、保護生態(tài)環(huán)境、促進社會和諧穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的作用。

4.2認證分為哪三種基本類型？它們的基本流程如何？（圖示說明）

參考答案：

產(chǎn)品、服務、管理體系。

《合格評定基礎(chǔ)》P122／P126／P137相關(guān)流程圖及內(nèi)容。

★4.3產(chǎn)品認證制度和產(chǎn)品認證方案的概念是什么？如何理解？

參考答案：

GB／T27067-2006 中“產(chǎn)品認證制度”定義為實施第三方產(chǎn)品合格評定的規(guī)則、程序和對實施第三方產(chǎn)品合格評定的管理?！耙?guī)則”就是規(guī)矩和法度，“程序”就是為進行某項活動而規(guī)定的途徑，“管理”是指揮、控制和協(xié)調(diào)某個或若干個過程或活動，產(chǎn)品認證制度中就包括了第三方產(chǎn)品認證的規(guī)則、程序和管理活動的內(nèi)容。

GBT27067-2006中“產(chǎn)品認證方案”定義為：與適用相同的規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品認證制度。“規(guī)定要求”是明示的需求和期望。如在法律法規(guī)、標準和合同中明示的需求和期望。

產(chǎn)品認證制度是宏觀的、通用的產(chǎn)品認證規(guī)則、程序和管理要求；而產(chǎn)品認證方案是產(chǎn)品認證制度的具體表現(xiàn)，適用于有相同規(guī)定要求的、已經(jīng)明確的產(chǎn)品類別的產(chǎn)品認證規(guī)則、程序和管理要求，即具體針對某類別的產(chǎn)品認證制度。

4.4簡述七種產(chǎn)品認證制度的特點。

參考答案：

（1）方案1a。本認證方案基于檢測，即對產(chǎn)品樣品的符合性進行評定。對產(chǎn)品整體的抽樣可以具有顯著的統(tǒng)計學特性，也可以不具有顯著的統(tǒng)計學特性。

（2）方案1b。本認證方案基于檢測所有產(chǎn)品，對產(chǎn)品的符合性進行評定。以整個該產(chǎn)品為基數(shù)進行抽樣。對樣品所代表的每個產(chǎn)品頒發(fā)符合性證書。

（3）方案2。本認證方案基于檢測＋市場監(jiān)督，實施市場監(jiān)督并對從市場抽取樣品的產(chǎn)品持續(xù)符合性進行評定。

（4）方案3。本認證方案基于檢測＋工廠監(jiān)督，實施工廠監(jiān)督并對從生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品的產(chǎn)品特性符合性進行評定。

（5）方案4。本方案基于檢測＋工廠或市場監(jiān)督，或二者兼有的監(jiān)督。

（6）方案5。本方案基于檢測＋質(zhì)量制度評審和監(jiān)督＋對生產(chǎn)、市場或二者兼有的產(chǎn)品的持續(xù)監(jiān)督。

（7）方案6。本方案特別針對過程和服務的認證。

5服務認證制度有哪些模式？簡要解釋“服務特性檢驗和（或）檢測”的要求。

參考答案：

1）服務認證模式包括八種：

公開的服務特性檢驗；；神秘顧客（暗訪）的服務特性檢驗；公開的服務特性檢測；神秘顧客（暗訪）的服務特性檢測；顧客調(diào)查包括功能感知；既往服務足跡檢測，即驗證感知；服務能力確認或驗證；服務設計審核服務過程和管理審核。

2）“服務特性檢驗和（或）檢測”的要求：

服務特性檢驗和（或）檢測可統(tǒng)稱為服務特性測評。其中服務特性檢驗，又稱服務體驗感知，是一種以定性服務特性指標為主的測評；服務特性檢測，又稱服務體驗測量，是一種以基于服務特性體驗形成行為和情緒等相關(guān)參數(shù)的定量指標為主的測評。服務特性檢測基于行為認知科學技術(shù)和行為測量理論，對服務體驗者的生理、心理等相關(guān)參數(shù)信息和數(shù)據(jù)進行測量、分析和判斷。

解析：《合格評定基礎(chǔ)》P150-151。

⑦

★4.6簡述認證機構(gòu)的管理原則。

參考答案：

1．公正性：公正，并被認為是公正的，是認證機構(gòu)提供可信任的認證服務的必要條件，也是認證機構(gòu)的基本價值觀。

2．能力：人力資源是認證機構(gòu)最重要的資源，認證活動各職能人員的能力是認證提供信任的必要條件。

3．責任：在以認證建立的關(guān)系中，獲證組織和認證機構(gòu)各有其責任，符合認證要求的責任在于獲證組織，發(fā)布客觀公正的認證結(jié)果的責任在于認證機構(gòu)。

4．公開性：公開性是認證信息獲得或公布的一項原則。為獲得對認證的信任，認證機構(gòu)需要提供適當、及時的信息公開渠道，公布認證過程和獲證組織的認證狀態(tài)等適當信息。

5．保密性：與認證機構(gòu)簽約的個人或組織為了承擔認證活動，有要求時，他們應能獲得認證機構(gòu)持有的有關(guān)評價和（或）認證產(chǎn)品、服務和管理體系的任何信息，這是認證機構(gòu)及相關(guān)人員的一項特權(quán)。

6．對投訴和申訴的回應：有效處理投訴和申訴，是保護認證機構(gòu)、客戶以及認證結(jié)果采信方，避免產(chǎn)生錯誤、遺漏和不合理行為的重要手段。

7．基于風險的方法：認證機構(gòu)應致力于提供有能力的、一致的和公正的認證，防止產(chǎn)生與此管理目標偏離的風險。

4.7認證機構(gòu)的認證人員分哪幾類？他們的職責分別是什么？認證人員管理的關(guān)鍵過程是什么？

參考答案：

認證機構(gòu)最重要的資源是認證人員，認證人員包括認證管理人員、認證評價人員，認證管理人員包括：認證申請評審人員、認證／審核方案管理人員、認證評定人員、認證人員專業(yè)能力評價人員、培訓指導與管理人員、管理職能人員（管理層和行政人員）。認證評價人員包括評價人員（對產(chǎn)品認證而言是工廠檢查員，對管理體系認證而言是審核員，對服務認證而言是審查員）和技術(shù)專家。

（1）認證申請評審人員：核查認證申請及相關(guān)信息的充分性、準確性，并評審其個性化特征；確認認證機構(gòu)滿足認證要求的能力（人員能力、業(yè)務范圍、時間等）；解決認證機構(gòu)與申請組織之間的理解差異，為建立審核方案提供輸入。

（2）認證／審核方案管理人員：基于申請評審過程的輸出，制訂認證／審核方案；對整個認證周期評價活動（產(chǎn)品檢測、工廠檢查、審核、監(jiān)督、再認證）作出安排；，組織評價活動的準備和實施，并在方案實施過程中根據(jù)變化和需要進行調(diào)整。

（3）認證評定人員：對認證評價活動的結(jié)果進行復核，并作出認證授予或拒絕認證、擴大或縮小認證范圍、暫?；蚧謴驼J證、撤銷認證或更新認證的決定。

（4）認證人員專業(yè)能力評價人員：在參與認證活動之前的初始能力評價或在人員履職的連續(xù)評價中，依據(jù)認證人員能力準則對認證人員的專業(yè)能力進行評價的人員。

（5）培訓指導與管理人員：在認證人員能力保持和提升活動（培訓．技術(shù)研究，認證技術(shù)知識管理等）進行策劃，指導和監(jiān)督的管理人員。

（6）管理職能人員（管理層和行政人員）：認證機構(gòu)管理層負有重要的職責，如管理體系建立與運行、公正性管理、財務監(jiān)督、認證業(yè)務開拓、認證流程管理、對投訴和申述回應、認證決定、合同安排及資源提供等。行政人員負責管理層職責的執(zhí)行和綜合事務的管理。

（7）認證評價人員（檢查員、審核員、審查員）承擔具體認證項目的評價工作，如產(chǎn)品認證的管理體系評審、管理體系認證的文件審核和現(xiàn)場審核、服務認證的現(xiàn)場評審和服務特性測評等。

（8）技術(shù)專家在認證評價活動中，對認證評價人員的評價工作給予技術(shù)上的培訓，指導和咨詢等支持性工工作，以確保認證評價工作的專業(yè)性及有效性。

4.8舉例說明新型的合格評定領(lǐng)域都有哪些。

參考答案：

碳足跡、溫室氣體、碳核查、水足跡、節(jié)能、新能源、二方評價等。

1、在能源方面就有太陽能、風能、生物質(zhì)能、儲能、綠色照明等多領(lǐng)域；

2、在光伏業(yè)務大數(shù)據(jù)平臺深度服務中，認證機構(gòu)利用全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋能力，有效導入新能源生態(tài)鏈全要素信息，匯集多個數(shù)據(jù)端口，形成大數(shù)據(jù)庫（全過程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品的檢測認證信息）；

3、生物質(zhì)能的評價和認證是我國認證行業(yè)為助力企業(yè)生物質(zhì)能產(chǎn)品（餐廚廢油、生物柴油等）的健康發(fā)展。

第五章 合格評定一檢驗檢測

5.1 掌握“檢測”“檢驗”“試驗”“檢查”““驗證”及“確認”等術(shù)語的定義，理解這些術(shù)語之間的區(qū)別。

參考答案：

在日常工作中，檢測、檢驗、試驗、檢查、驗證、確認這些術(shù)語經(jīng)常出現(xiàn)，定義是有差異的，有時會發(fā)生誤解，應注意區(qū)分避免混淆。

檢驗：對產(chǎn)品、過程、服務或安裝的審查，或?qū)ζ湓O計的審查，并確定其特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上確定其與通用要求的符合性。

檢測：按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性，進行處理或提供服務所組成的技術(shù)操作。檢測也被稱為試驗、測試。

試驗：按照程序確定一個或多個特性。

檢查：審查產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性活動。過程檢查包括人員／設施／技術(shù)和服務。檢查結(jié)果可用于支持認證。

驗證：提供客觀證據(jù)證明規(guī)定要求得到滿足。適用時考慮測量不確定度；在國際法制計量術(shù)語中的驗證，以及通常在合格評定中的驗證，是指測量系統(tǒng)的檢查并加以標記和（或）出具驗證證書，我國法制計量領(lǐng)域驗證也稱為檢定。驗證不宜與校準混淆，不是每個驗證都是確認。

確認：對規(guī)定要求滿足預期用途的驗證。（通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預期用途的特定要求得到滿足。合格評定機構(gòu)應對非標準方法等進行確認，以證實該方法使用于預期的用途，確認包括對要求的詳細說明、對方法特定量的測定、對利用該方法能滿足要求的核查以及對有效性的聲明。通常是成本、風險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。）

5.2 設備的期間核查與校準有什么不同？

參考答案：

設備是實現(xiàn)檢測的技術(shù)手段，是測定儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等的總稱。用于檢測的設備在投入使用或重新投人使用前應進行核查和／或校準，當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)時，應按照規(guī)定的程序進行。必須強調(diào)的是，設備的期間核查不是再校準，校準主要是解決設備市值“準”的問題，而期間核查主要是檢查設備校準狀態(tài)“穩(wěn)”的問題；設備的期間核查也不是必需的，只有當需要時才進行。若設備但靠周期校準尚不能確保其在校準有效期內(nèi)校準狀態(tài)的可信度時（例如，設備的性能不太穩(wěn)定，容易產(chǎn)生漂移，使用頻率高；經(jīng)常帶離固定場所；或使用不當，故因出現(xiàn)過載易造成測量結(jié)果可疑；或臨近校準有效期，而又用于關(guān)鍵性能的檢查），則有必要進行期間核查。

★5.3合格評定對檢測檢驗的要求具體體現(xiàn)在哪些要素？

參考答案：

合格評定對檢測的基本要求：

1．檢測人員2．檢測設施和檢測條件3．檢測設備4．檢測方法5．檢測樣品6．檢測技術(shù)記錄7．測量不確定度8．檢測結(jié)果的有效性9．檢測報告10．檢測活動的不符合

5.4 舉例說明實驗室對內(nèi)采取的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)方法有哪些？

參考答案：

實驗室對內(nèi)采取的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)方法有：

1．使用標準物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；

2．使用其他已校準能夠提供可溯源結(jié)果的儀器；

3．測量和檢測設備的功能核查；

4．適當時，使用核查或工作標準，并制作控制圖；

5．測量設備的期間核查；

6．使用相同或不同方法重復檢測；

7．留存樣品的重復檢測；

8．物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性；

9．審查報告的結(jié)果；

10．實驗室內(nèi)比對；

11．盲樣測試。

5.5 簡要敘述檢驗機構(gòu)能力的通用要求有哪些？

參考答案：

1．人員：檢驗機構(gòu)應有足夠的專職人員，這些人員應具備正常實施檢驗職能所需的專業(yè)技能。

2．設備和設施：檢驗機構(gòu)應獲得足夠的、適用的設施和設備，以適應與其檢驗服務相關(guān)的一切活動，并確保這些設施和設備的持續(xù)適宜性，以滿足擬適用的要求。所有設備均應正確標識和得到合理的維護。

3．檢驗方法：檢驗機構(gòu)應根據(jù)所實施的檢驗活動，使用要求中規(guī)定的檢驗方法和程序。

4．檢驗項目和樣品的處置：檢驗機構(gòu)應確保被檢驗樣品和項目標識的唯一性，以避免任何可能的混淆。

5．記錄：檢驗機構(gòu)應保持一個適應期特定環(huán)境相滿足法規(guī)要求的記錄體系，記錄應包括充分的信息以對檢驗活動進行正確評價和追溯。

6．檢驗報告：檢驗機構(gòu)完成的工作應體現(xiàn)在檢驗報告和（（或）檢驗證書中。

7．分包：分包檢驗工作的任何一部分時，應確保并能夠證明其分包有能力承擔相應的服務。

8．檢驗機構(gòu)的分類要求：ISO／IEC17020根據(jù)檢驗機構(gòu)獨立性的不同，將檢驗機構(gòu)分成A類、B類或C類。

5.6申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合哪些條件？

參考答案：

申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合的條件：

1．依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或組織；

2．具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；

3．具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；

4．具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

5．具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

6．符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范的特定要求。

在中華人民共和國境內(nèi)，檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應遵守《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，該準則包含了6大要素，50個條款，主要涉及檢驗檢測機構(gòu)在組織、人員、設施和環(huán)境條件、設備和量值溯源、結(jié)果報告等方面的要求。

★5.7從“人、機、料、法、環(huán)、溯”幾個方面簡述檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的評審要求。參考答案：

（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正科學，誠信的管理體系；

（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

5.8 請結(jié)合實驗室的具體情況分析在檢驗檢測過程中不符合項主要發(fā)生在哪些環(huán)節(jié)？

參考答案：

1、可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)，例如監(jiān)督員的日常監(jiān)督、客戶的信息反饋和投訴、內(nèi)部審核、管理評審、檢測結(jié)果的質(zhì)量控制、儀器設備的核查和校準、報告的檢查。

2、它也可能是管理體系未按規(guī)定運作導致，例如，對在崗人員未能進行有效充分的監(jiān)督，合同評審時未能充分了解客戶的要求；將檢測工作分包給不具備能力的分包方；影響檢測結(jié)果質(zhì)量的供應商未經(jīng)過符合性驗收就投入使用。

3、還有可能是檢測活動運作不符合要求造成的，例如，檢測人員未能做到持證上崗；使用了不適宜的檢測方法；使用的方法標準是過期無效的版本；技術(shù)人員未按標準規(guī)范的要求進行檢測；環(huán)境條件未按規(guī)范的要求進行監(jiān)控；使用了未經(jīng)校準的設備；選用的設備準確度不符合要求樣品的制備和保存不符合要求。

第六章 合格評定一認可

★6.1 請簡述認可與認證的不同之處。

參考答案：

（一）實施的主體不同：

認可活動的主體是權(quán)威機構(gòu)；認證活動的主體是獨立于供方和客戶的第三方。

（二）實施的客體不同

認可活動的對象是合格評定機構(gòu)；認證的對象是產(chǎn)品、服務和管理體系，其中管理體系通常包括質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等。

（三）實施效力的比較

認可是政府或其授權(quán)部門作出的“第三方證明”，具有權(quán)威性；認證是認證機構(gòu)所作出的第三方的“書面保證”，具有客觀公正性、可信性。

（四）活動性質(zhì)的比較

認可既可以是強制性的，也可以是自愿性的；認證既可以是強制性的，也可以是自愿性的。

6.2 請簡述實驗室認可的意義。

參考答案：

1．貿(mào)易發(fā)展的需要：檢測機構(gòu)認可體系在全球范圍內(nèi)得到了重視和發(fā)展。

2．政府管理部門的需要：政府管理部門在履行宏觀調(diào)控、規(guī)范市場行為和保護消費者的健康和安全的職責中也需要客觀、準確的檢測數(shù)據(jù)來支持其管理行為。

3．社會公正和社會公證活動的需要：司法鑒定結(jié)果數(shù)據(jù)的有效性，事關(guān)社會法律體系的公正性，因而越來越被認可；現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量責任的訴訟不斷增加，產(chǎn)品檢測結(jié)果往往成為責任劃分的重要依據(jù)。

4．產(chǎn)品認證發(fā)展的需要：產(chǎn)品認證需要檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果支持。

5．檢測機構(gòu)自我改進和參與檢測市場競爭的需要：檢測機構(gòu)按特定要求建立質(zhì)量管理體系，不僅可以向社會、向客戶證明自己的技術(shù)能力，而且還可以實現(xiàn)檢測機構(gòu)的自我改進和自我完善，不斷提高檢測技術(shù)能力，適應檢測市場不斷提出的新要求。

★6.3認可的流程有哪些環(huán)節(jié)？每個環(huán)節(jié)的重點工作內(nèi)容有哪些？

參考答案：

（一）認可申請

認可機構(gòu)應要求由申請認可的合格評定機構(gòu)充分授權(quán)的代表提出正式申請。

（二）資源評估

認可機構(gòu)從自身政策、能力及是否有適用的評審員和專家等方面評估對申請人實施評審的能力，還應評估認可機構(gòu)及時實施初次評審的能力，以決定是否受理該申請。

（三）評審準備

評審準備包括指派評審組、評審組職責分工、確定評審范圍和評審日期、評審工作文件和資料的準備等工作。

（四）文件和記錄的審查

評審組應審查合格評定機構(gòu)向認可機構(gòu)提供的所有相關(guān)文件和記錄，以評價文件化的體系與相關(guān)標準和其他認可要求的符合性。

（五）辦公室現(xiàn)場評審和合格評定現(xiàn)場見證評審

現(xiàn)場評審也稱為辦公室評審，以評審組進入合格評定機構(gòu)辦公室現(xiàn)場首次會議到末次會議結(jié)束這一階段的活動為主要內(nèi)容。

（六）評審發(fā)現(xiàn)的分析和評審報告

評審組應分析在文件和記錄的審查環(huán)節(jié)及現(xiàn)場評審環(huán)節(jié)中收集的所有相關(guān)信息和證據(jù)。

（七）認可的決定和授予

認可機構(gòu)的決定人員綜合評價評審組上報的材料、合格評定機構(gòu)的申請材料及外部信息，來判斷申請組織是否滿足認可的相關(guān)要求，以決定是否授予、擴大、暫停、撤銷或縮小認可范圍。

（八）復評和監(jiān)督

認可機構(gòu)為確保已認可的合格評定機構(gòu)持續(xù)滿足認可規(guī)范的要求，應建立程序并制訂監(jiān)督計劃，以適宜的時間間隔實施定期現(xiàn)場監(jiān)督評審以及其他監(jiān)督活動。

（九）實驗室能力驗證和其他比對

---能力驗證計劃；

---經(jīng)認可機構(gòu)批準或由其動作的實驗室間比對；

---測量審核活動。

6.4通過對本章內(nèi)容的學習，對中國合格評定國家認可委員會（CNAS）有了哪些了解和認識？

參考答案：

（1）中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。

（2）CNAS按照國際標準ISO／IEC 17011 合格評定認可機構(gòu)通用要求》建立和保持認可管理體系，為國內(nèi)外的合格評定機構(gòu)提供認可服務。CNAS的質(zhì)量手冊和程序文件闡述了質(zhì)量方針，描述了管理體系的要求和認可活動階段的方式方法。

（3）CNAS制定了中國認可制度的管理體系。管理體系由認可規(guī)范文件來體現(xiàn)，由認可規(guī)則、認可準則、認可指南和認可方案四部分組成。RCGS