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3月28日，默沙東在ACC.20/WCC大會(huì)上公布了其與拜耳聯(lián)合開(kāi)發(fā)的vericiguat用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心衰（HFrEF）惡化患者的III期VICTORIA研究臨床數(shù)據(jù)。 這是首個(gè)基于當(dāng)今對(duì)心血管終點(diǎn)的定義，專(zhuān)門(mén)關(guān)注高心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)，以及因心衰反復(fù)住院高風(fēng)險(xiǎn)的慢性心衰惡化人群的大型研究。 這項(xiàng)代號(hào)為VICTORIA 的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、III期臨床研究共納入5050例伴有射血分?jǐn)?shù)降低的高風(fēng)險(xiǎn)慢性心衰住院患者，以及接受靜脈注射利尿劑治療的未住院慢性心衰患者，旨在評(píng)估現(xiàn)有心衰療法基礎(chǔ)上添加使用Vericiguat相比安慰劑的療效和安全性，主要療效終點(diǎn)是發(fā)生心血管死亡或心衰住院的時(shí)間。中位隨訪10.8個(gè)月的結(jié)果顯示，Vericiguat治療組較安慰劑組降低了患者心衰住院和心血管原因死亡風(fēng)險(xiǎn)（35.5% vs 38.5%，HR 0.90）。該結(jié)果與預(yù)先設(shè)定的亞組分析結(jié)果一致，無(wú)論患者是否接受了sacubitril/valsartan治療。次要終點(diǎn)方面，Vericiguat治療組和安慰劑組發(fā)生心血管原因死亡的患者比例分別為16.4%和17.5%，心衰住院率分別為27.4％和29.6％，全因死亡率分別為20.3%和21.2%，全因死亡/心衰住院風(fēng)險(xiǎn)的復(fù)合事件發(fā)生率為37.9%和40.9%。Vericuat的安全性與先前研究結(jié)果一致。Vericiguat治療組和安慰劑組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似（32.8% vs 34.8%），癥狀性低血壓(9.1% vs 7.9%)和暈厥(4.0% vs 3.5%)發(fā)生率高于安慰劑組，但沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭(HFrEF)，又稱收縮性心力衰竭，其特征是心臟在收縮期充分排出血液的能力受損。據(jù)估計(jì)，美國(guó)大約由650萬(wàn)例心力衰竭患者，大約40-50%為HFrEF。每年，大約有30%的慢性心力衰竭患者會(huì)發(fā)生惡化，大約一半的慢性HFrEF患者在惡化事件發(fā)生30天后會(huì)再次住院，大約每5例慢性HFrEF惡化患者中會(huì)有1例患者在兩年內(nèi)死亡。Vericiguat是默沙東和拜耳聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種口服、每天1次、直接可溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶 (sGC)激動(dòng)劑。水溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶在血管和心臟功能上至關(guān)重要。然而，心衰患者由于一氧化氮生成及活性受損，鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶不能被充分激活，從而導(dǎo)致心臟和血管的功能異常，Vericiguat是首個(gè)針對(duì)此適應(yīng)癥，處于研發(fā)后期的可溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑。點(diǎn)亮“在看”，好文相伴
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