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美諾華是國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的心血管(降壓、降血脂、抗凝)特色原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè),公司生產(chǎn)基地均通過(guò)了中國(guó)GMP認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟官方GMP認(rèn)證和日本PMDA認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一。除心血管產(chǎn)品外,公司在神經(jīng)類(lèi)、降糖類(lèi)、消化類(lèi)等領(lǐng)域同樣擁有豐富儲(chǔ)備,部分產(chǎn)品如文法拉辛、度洛西汀、埃索美拉唑等商業(yè)化品種持續(xù)增厚收入。 超2000噸產(chǎn)能擴(kuò)張,2021年起密集落地,新品種獲批及產(chǎn)能爬坡推動(dòng)API(原料藥)較快增長(zhǎng)。截至到2020年底,公司現(xiàn)有原料藥產(chǎn)能1720噸,19個(gè)商業(yè)化的API2019年銷(xiāo)量占全球市場(chǎng)的16%。在建產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2050噸,將在2021年開(kāi)始逐步釋放。與新增產(chǎn)能配套的是,公司將要商業(yè)化的4個(gè)品種維格列汀、利伐沙班、阿哌沙班、伏諾拉生是市場(chǎng)大、增長(zhǎng)快、競(jìng)爭(zhēng)者企業(yè)少的產(chǎn)品,此外還有28個(gè)品種處于技術(shù)儲(chǔ)備中。新建工廠經(jīng)過(guò)2-3年的磨合期,產(chǎn)能利用率提升將為公司原料藥擴(kuò)張?zhí)峁┏渥惚U?。公司重要新品種的獲批及豐富的儲(chǔ)備,疊加翻倍以上的產(chǎn)能逐步爬坡,預(yù)計(jì)公司API未來(lái)三年將實(shí)現(xiàn)近30%的收入增長(zhǎng)。 搶先布局打開(kāi)仿制藥空間,原料藥制劑一體化成果初顯。公司原料藥制劑一體化戰(zhàn)略圍繞“技術(shù)轉(zhuǎn)移 自主申報(bào) 國(guó)內(nèi)MAH合作”模式進(jìn)行,2020年底,培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林膠囊的上市充分證明公司原料藥制劑一體化模式已跑通。截至2020年12月,待審批的8個(gè)品種2019年合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模約為160億元,公司有望依靠高確定性的KRKA歐洲銷(xiāo)售產(chǎn)品國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)報(bào)及自主研發(fā)管線的落地迅速打開(kāi)巨大的國(guó)內(nèi)仿制藥制劑市場(chǎng)空間。預(yù)計(jì)2021年,公司兩個(gè)已獲批產(chǎn)品通過(guò)集采中標(biāo)有望快速放量,3個(gè)制劑產(chǎn)品有望獲批,同時(shí)2021年后,預(yù)計(jì)每年有3-5個(gè)新增產(chǎn)品申報(bào),預(yù)計(jì)制劑業(yè)務(wù)未來(lái)三年復(fù)合增速超50%。 自主研發(fā)能力不斷加強(qiáng),CMO(定制生產(chǎn))/CDMO(定制研發(fā)生產(chǎn))業(yè)務(wù)或?qū)⒊蔀楸l(fā)點(diǎn)。2020年上半年,公司共與15家國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)合作,客戶(hù)包括施維雅、德國(guó)拜耳等,臨床階段和轉(zhuǎn)移驗(yàn)證階段產(chǎn)品約20余項(xiàng),CMO/CDMO業(yè)務(wù)共實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入近5000萬(wàn)元,同時(shí)制劑生產(chǎn)線產(chǎn)能利用率明顯提升,實(shí)現(xiàn)制劑產(chǎn)量較去年同期增長(zhǎng)144%。公司基于與歐洲仿制藥廠巨頭KRKA的長(zhǎng)年合作經(jīng)驗(yàn)及自身優(yōu)秀產(chǎn)能,具有較強(qiáng)的合同定制生產(chǎn)承接能力,CMO/CDMO業(yè)務(wù)2021年收入規(guī)模有望翻倍,長(zhǎng)期為公司業(yè)績(jī)提供新的爆發(fā)點(diǎn),預(yù)計(jì)2021-2022年復(fù)合增速超80%。 東吳證券表示,公司原料藥業(yè)務(wù)品種優(yōu)良,研發(fā)管線儲(chǔ)備豐富,且短期業(yè)績(jī)擾動(dòng)因素已消散,長(zhǎng)期有望實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)公司2020-2022年歸母凈利潤(rùn)分別為1.69億元、2.40億元和3.46億元,增速分別達(dá)11.7%、42.4%和44.2%??紤]到公司產(chǎn)能釋放、原料藥制劑一體化及CDMO發(fā)展空間較大,首次覆蓋,給予“買(mǎi)入”的投資評(píng)級(jí)。 東北證券表示,公司依托高品質(zhì)產(chǎn)品將不斷獲得新增客戶(hù)青睞,預(yù)計(jì)隨著制劑一體化戰(zhàn)略的深入推進(jìn),以及CDMO業(yè)務(wù)逐漸放量,公司業(yè)績(jī)端與估值端都將提升一個(gè)臺(tái)階。預(yù)測(cè)公司2020-2022年EPS分別為1.22元、1.80元和2.78元,首次覆蓋,給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。市場(chǎng)基于原料藥基本盤(pán)對(duì)公司做出了較為低估的價(jià)值判斷,公司制劑一體化戰(zhàn)略與CDMO布局比較優(yōu)勢(shì)明顯,有望成為公司未來(lái)業(yè)績(jī)核心驅(qū)動(dòng),進(jìn)而為公司估值水平打開(kāi)空間。 記者 劉?,| |
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