|
7月29日晚間,美諾華(603538.SH)發(fā)布2019年半年度業(yè)績報(bào)告,報(bào)告顯示,2019年上半年公司營業(yè)收入5.61億元,同比增長61.31%;歸母凈利潤0.86億元,同比增長91.57%;扣非歸母凈利潤0.78億元,同比增長312.21%。 不過,今日公司股價(jià)并沒有因?yàn)闃I(yè)績大漲而高開,反而低開2.11%,截止出稿時(shí)間,公司股價(jià)跌2.20%,報(bào)21.32元/股。 (行情來源:wind) 美諾華主營特色原料藥和醫(yī)藥中間體產(chǎn)品,目前產(chǎn)品線豐富,已經(jīng)形成了心血管類(包括抗高血壓類藥物、降血脂類藥物和抗血栓類藥物)、腸胃類、中樞神經(jīng)類藥物等多類別產(chǎn)品格局。主導(dǎo)產(chǎn)品氯沙坦、纈沙坦、瑞舒伐他汀等均屬于世界重磅炸彈級仿制藥品種。 業(yè)績大漲的原因 對于今年公司業(yè)績大增,公司表示主要有一下幾點(diǎn)原因: (1)公司合并燎原藥業(yè)的日期為2018年5月23日至6月30日,因此去年燎原藥業(yè)并表的不高,而今年燎原藥業(yè)全部并表,今年燎原藥業(yè)營業(yè)收入8227.86萬元,去年僅并表2203.56萬元,由于并表期限不同,今年比去年多并表6021.3萬元。 (2)公司抓住全球范圍內(nèi)原料藥行業(yè)深度整合調(diào)整的機(jī)遇,充分發(fā)揮美諾華高法規(guī)符合性、多生產(chǎn)基地產(chǎn)能靈活性的優(yōu)勢,積極做大原有產(chǎn)品產(chǎn)能,同時(shí)引入新的高附加值產(chǎn)品。公司優(yōu)勢產(chǎn)品氯吡格雷、培哚普利、阿托伐他汀鈣、坎地沙坦的銷售收入較去年同期均有明顯增長; (3)在全球法規(guī)機(jī)構(gòu)加大對藥品質(zhì)量監(jiān)管力度的大背景下,美諾華充分發(fā)揮公司產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢及GMP體系優(yōu)勢,快速做大公司拳頭產(chǎn)品占領(lǐng)高端市場,公司纈沙坦的銷售收入較上年同期增長224%,銷售毛利同比增長685%。 事實(shí)上,公司主要產(chǎn)品纈沙坦今年以來價(jià)格持續(xù)走高,創(chuàng)下十年來的新高,對公司毛利率影響較大。 (資料來源:wind) 去年由于“致癌物”事件的影響,纈沙坦主要供應(yīng)商大幅減產(chǎn)。據(jù)國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫顯示,目前生產(chǎn)纈沙坦產(chǎn)品的企業(yè)共有48家,包括浙江華海、魯南貝特、北京諾華、華潤賽科、辰欣藥業(yè)等知名制藥企業(yè),其中華海、天宇、美諾華和其他廠家纈沙坦產(chǎn)量分別420噸、338噸、270噸、720噸,供給產(chǎn)能合計(jì)1747噸。 (資料來源:廣證恒生) 目前國內(nèi)產(chǎn)能最大的是華海藥業(yè),而華海的纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。由于華海藥業(yè)在纈沙坦原料藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化評估的過程中,發(fā)現(xiàn)并檢定其中一未知雜質(zhì)為NDMA,隨后其主動(dòng)向國家藥監(jiān)局、歐洲藥品管理局、美國FDA等藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告,并且多地召回,因此導(dǎo)致纈沙坦原料藥產(chǎn)量下降。 而全球?qū)i沙坦原料藥的需求量由2012年的1030噸增長到2015年的1175噸,復(fù)合增長4.5%,以每年4%增長估算,2019年約1375噸需求。 由于供給減少,而需求不減,機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)纈沙坦2019年全球需求量同供給量呈供給需求緊平衡的狀態(tài)。 而公司主要產(chǎn)品纈沙坦產(chǎn)品長期對歐洲市場供貨,并未受到該事件的影響,華海藥業(yè)減產(chǎn),反而增厚公司的業(yè)績。 公司未來的看點(diǎn) 報(bào)告期內(nèi),公司制劑加速推進(jìn),原料藥品種、客戶不斷豐富。制劑方面,乘政策東風(fēng),API轉(zhuǎn)型制劑進(jìn)程加碼,公司制定“自主申報(bào)(中美)、制劑CMO(中歐)及MAH合作(國內(nèi))”三重戰(zhàn)略布局,通過“技術(shù)轉(zhuǎn)移+自主研發(fā)”的雙重管線驅(qū)動(dòng),加速豐富制劑產(chǎn)品線。進(jìn)展最快的制劑CMO業(yè)務(wù)已有普瑞巴林、阿托伐他汀等3個(gè)品種完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,且均實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),預(yù)計(jì)2019下半年還將完成3個(gè)品種的技術(shù)轉(zhuǎn)移;預(yù)計(jì)到2020年,制劑CMO業(yè)務(wù)有望覆蓋現(xiàn)有2條生產(chǎn)線共15億片的產(chǎn)能;同時(shí),募投項(xiàng)目30億片的出口固體制劑產(chǎn)能正在建設(shè)中,預(yù)計(jì)2021年有望投產(chǎn),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能連接,原料藥迎接新產(chǎn)能、新客戶、新品種。 產(chǎn)能方面,公司三大原料藥生產(chǎn)基地均在擴(kuò)建中,合計(jì)能夠增加約2500噸原料藥及中間體產(chǎn)能,奠定未來增長基礎(chǔ)。預(yù)計(jì)宣城美諾華已開始試生產(chǎn),正準(zhǔn)備后續(xù)國內(nèi)及歐盟的場地認(rèn)證,預(yù)計(jì)年底或明年初實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能釋放。 (資料來源:公司公告) 客戶方面,在大客戶KRKA的基礎(chǔ)上,不斷開拓新客戶,2019上半年與TEVA達(dá)成纈沙坦的合作協(xié)議,與巴西最大的制劑企業(yè)E.M.S簽署合作協(xié)議,同時(shí)與國內(nèi)市場多家企業(yè)建立合作。 產(chǎn)品方面,公司已實(shí)現(xiàn)國際、國內(nèi)商業(yè)化品種20余個(gè),聚焦核心治療領(lǐng)域。上半年獲得米氮平歐盟CEP證書,纈沙坦、瑞舒伐他汀鈣、阿托伐他汀鈣等產(chǎn)品注冊資料遞交EDQM;阿哌沙班注冊資料遞交中國CDE審評中心;利伐沙班、沙芬酰胺、氯吡格雷等新產(chǎn)品或新工藝不斷研發(fā)推進(jìn)中。 業(yè)績方面,今年以來由于公司主要產(chǎn)品纈沙坦價(jià)格不斷上漲,且擴(kuò)大燎原藥業(yè)的并表,因此公司業(yè)績增長較為明顯,2018年公司營業(yè)收入8.49億元,同比增長40.25%;扣非歸母凈利潤0.6億元,同比增長77.51%;上半年公司營業(yè)收入5.61億元,同比增長61.3%;扣非歸母凈利潤0.78億元,同比增長312.21%,近年來公司業(yè)績增長較好。 (資料來源:wind) 但需要注意主要產(chǎn)品纈沙坦目前價(jià)格已經(jīng)創(chuàng)下十年來的新高,繼續(xù)高增長概率較小,需要注意公司產(chǎn)品調(diào)價(jià)而對業(yè)績造成的影響。 |
|
|