|
有哪些內(nèi)容？ 比對試驗的樣品有哪些要求呢？ …… 一起來看 實(shí)驗室比對實(shí)驗方案設(shè)計 比對方案的內(nèi)容一般包括： 1）目的； 2）開始時間和結(jié)束時間； 3）比對形式、檢測項目、儀器設(shè)備、檢測方法、參加人員等； 4）所用樣品的描述，例如均勻性、穩(wěn)定性、發(fā)放形式和處置要求； 5）檢測技術(shù)的要求，例如重復(fù)測試次數(shù)的要求； 6）記錄要求； 7）評價方法和判斷的準(zhǔn)則； 8）出現(xiàn)不符合處置的要求； 9）其他需要特殊注意的事項。  用于比對實(shí)驗的樣品需要滿足以下要求： 1）樣品有充分的均勻性和穩(wěn)定性，在適合的條件下保存； 2）樣品的數(shù)量應(yīng)能夠滿足所有測試項目的要求，必要時要留出附加測試的樣品； 3）樣品的制備應(yīng)有文件化處理程序，在使用前應(yīng)對樣品進(jìn)行確認(rèn)。 比對試驗的樣品可分為陰性樣品和陽性樣品。對于陽性樣品，可通過以下途徑獲得： 01 自制樣品 在對樣品制備方式了解的情況下，實(shí)驗室可以利用自有的儀器設(shè)備進(jìn)行簡單樣品的制備，也可以合作制備。無論采用哪種制備方式，制備的樣品都應(yīng)經(jīng)過抽樣檢驗評價其均勻性和穩(wěn)定性，證實(shí)其可用于比對試驗。 02 陽性留樣 在日常檢測過程中遇到的陽性樣品，可以根據(jù)樣品和目標(biāo)檢測項目的性質(zhì)，選擇是否將該樣品留存并用于比對試驗。 運(yùn)用此類樣品進(jìn)行比對試驗時，應(yīng)確認(rèn)此類樣品在上次檢測完成后一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài)，并通過專家評估或樣品評價等有效的手段確證其中被分析物的成分和含量沒有發(fā)生變化。 03 標(biāo)準(zhǔn)樣品或質(zhì)控樣品 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參加實(shí)驗室間比對或能力驗證活動剩余的比對樣品以及實(shí)驗室質(zhì)控樣品，通常均勻性比較好，且具有指定的參考值和測量不確定度。 因此，這類樣品只要確認(rèn)其一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài)，均可用作比對試驗樣品。 04 加標(biāo)樣 同時在一系列稱取好的樣品中分別添加適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。添加的過程應(yīng)獨(dú)立于檢測過程，添加的人員應(yīng)為有經(jīng)驗的技術(shù)人員，添加的濃度應(yīng)適合比對試驗的目的，添加的體積應(yīng)準(zhǔn)確、少量，添加后的樣品應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行一定時間的放置。 1）樣品制備或準(zhǔn)備完畢后，應(yīng)使用不會對檢測結(jié)果造成影響的方式分裝樣品，按比對試驗方案規(guī)定的方式或?qū)嶒炇蚁嚓P(guān)質(zhì)量控制程序文件的要求分發(fā)樣品。 2）如果對樣品的處置會影響試驗結(jié)果，則應(yīng)在比對試驗計劃實(shí)施方案中清楚說明，或用特殊說明的方式讓檢測人員加以注意。檢測人員接到樣品后，應(yīng)按要求妥善保管。 3）樣品的唯一性標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識，實(shí)驗室體系的要求。 1）實(shí)驗室開展比對試驗進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制時，應(yīng)確認(rèn)其環(huán)境條件不會對所要求的檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 2）實(shí)驗室開展比對試驗進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制時，應(yīng)確認(rèn)用于檢測的對結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如，用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），經(jīng)過校準(zhǔn)并通過有效的期間核查保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 3）參與比對試驗的人員，應(yīng)按檢測方法的要求進(jìn)行測試，如實(shí)記錄試驗結(jié)果及相關(guān)信息，提交檢測報告和原始記錄。 4）當(dāng)試驗過程中出現(xiàn)可能影響比對試驗結(jié)果統(tǒng)計分析的意外情況時，比對試驗負(fù)責(zé)人應(yīng)及時分析各種因素，與檢測人員進(jìn)行充分協(xié)調(diào)，并做出繼續(xù)按原試驗方案進(jìn)行或修改原試驗方案、執(zhí)行新方案的決定。 文章來源于實(shí)驗室ISO17025，轉(zhuǎn)載只為分享知識，如涉及版權(quán)及稿費(fèi)問題，請與我聯(lián)系 |
|
|
