2月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。呋喃唑酮復(fù)方制劑此前名為“痢特靈”，目前在內(nèi)有13家國內(nèi)藥企生產(chǎn)。

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)該局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

呋喃唑酮（Furazolidone ，曾用名稱痢特靈）是一種硝基呋喃類抗生素，可用于治療細(xì)菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。呋喃唑酮為廣譜抗菌藥，對(duì)常見的革蘭氏陰性菌和陽性菌有抑制作用。根據(jù)公開資料，呋喃唑酮片的不良反應(yīng)主要有惡心，嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等，偶可出現(xiàn)溶血性貧血、黃疸及多發(fā)性神經(jīng)炎。

在國家藥監(jiān)局此次公布的含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單中，包括華潤三九（雅安）藥業(yè)有限公司的谷海生片在內(nèi)共有13個(gè)廠家共計(jì)4款藥品在列。分別是復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片。

國家藥監(jiān)局同時(shí)要求，已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單