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導(dǎo)語：德谷門冬雙胰島素開啟糖尿病治療新時(shí)代！ 諾和諾德于今日（2019年12月7日）在上海宣布，全球首個(gè)可溶性雙胰島素諾和佳?（德谷門冬雙胰島素注射液）正式在中國上市。德谷門冬雙胰島素注射液在中國的上市，為中國糖尿病患者實(shí)現(xiàn)全面血糖控制帶來了全新的解決方案。中國工程院寧光院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員朱大龍教授、國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋區(qū)（IDF-WPR）主席紀(jì)立農(nóng)教授、中國人民解放軍總醫(yī)院母義明教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院高妍教授、中日友好醫(yī)院楊文英教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)候任主任委員王衛(wèi)慶教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)候任主任委員郭立新教授、上海市第一人民醫(yī)院彭永德教授、日本內(nèi)分泌學(xué)專家Hideaki Jinnouchi博士、墨西哥城薩爾瓦多·祖比蘭國立醫(yī)學(xué)科學(xué)與營養(yǎng)研究所Roopa Mehta教授、諾和諾德胰島素研究小組首席科學(xué)家Peter Kurtzhals博士、諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍女士等，共聚一堂見證了德谷門冬雙胰島素在中國上市。中國是糖尿病大國。根據(jù)2017年中國CDC的流調(diào)數(shù)據(jù)，中國糖尿病患病率高達(dá)10.9%，患病人數(shù)約1.21億，高居全球首位，但疾病知曉率、治療率和控制率均不理想。紀(jì)立農(nóng)教授從中國糖尿病的流行病學(xué)現(xiàn)狀著眼，剖析了目前疾病防治所面臨的挑戰(zhàn)，并針對(duì)中國糖尿病患者特點(diǎn)，對(duì)疾病的未來防治之路進(jìn)行了展望。紀(jì)立農(nóng)教授指出，糖尿病患者的血糖控制是全球各國都面臨的問題。中國目前糖尿病患病率高，且血糖控制狀況不理想，餐后高血糖問題突出，進(jìn)一步增加了糖尿病并發(fā)癥及全因死亡風(fēng)險(xiǎn)，加重了疾病負(fù)擔(dān)。因此，對(duì)于中國2型糖尿病患者，要強(qiáng)調(diào)適時(shí)起始合理的治療方案，并同時(shí)關(guān)注空腹血糖和餐后血糖的控制。新藥物如德谷門冬雙胰島素的研發(fā)和上市，將為中國糖尿病患者的治療帶來更多可能。目前胰島素治療方案中仍存在很多尚未滿足的臨床需求。對(duì)此，Peter Kurtzhals博士表示，諾和諾德公司從未停止對(duì)于更優(yōu)胰島素制劑的探索。為突破現(xiàn)有治療方案的局限性，更好模擬生理性胰島素的分泌模式、在兼顧空腹和餐后血糖控制的同時(shí)降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)現(xiàn)簡化治療，雙胰島素應(yīng)需而生。雙胰島素制劑的研發(fā)問世是胰島素制劑發(fā)展歷程中濃墨重彩的一筆。 德谷門冬雙胰島素中國注冊臨床研究的主要研究者楊文英教授對(duì)德谷門冬雙胰島素的藥學(xué)特點(diǎn)做了詳細(xì)生動(dòng)的講解。德谷門冬雙胰島素由循證證據(jù)豐富的速效胰島素—門冬胰島素，和能夠平穩(wěn)覆蓋24小時(shí)空腹血糖的新一代基礎(chǔ)胰島素—德谷胰島素組成。在制劑中，德谷胰島素以雙六聚體形式存在，門冬胰島素以單六聚體形式存在；注射后，德谷胰島素形成多六聚體長鏈，并從長鏈末端逐漸釋放出胰島素單體，發(fā)揮長效降糖作用，而門冬胰島素則迅速解離成單體，發(fā)揮速效的降糖作用。由于其獨(dú)特的藥學(xué)特性，德谷門冬雙胰島素中的兩種胰島素組分在制劑中和注射后均能夠獨(dú)立存在、互不干擾。另外，由于德谷門冬雙胰島素是可溶性雙胰島素制劑，使用時(shí)無需混懸，能夠大大減少患者的注射負(fù)擔(dān)。
目前，德谷門冬雙胰島素在多種臨床情境中的使用均得到了研究證據(jù)支持，郭立新教授對(duì)此進(jìn)行了詳細(xì)的解析： - 德谷門冬雙胰島素每日一次隨主餐注射用于胰島素起始治療，能夠兼顧空腹和餐后血糖控制，有效降低HbA1c，低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)更低；
- 德谷門冬雙胰島素每日一次或兩次用于胰島素強(qiáng)化治療，能夠進(jìn)一步改善血糖控制且低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，較傳統(tǒng)的基礎(chǔ)-餐時(shí)方案注射次數(shù)和劑量更少。
另外，來自日本的Hideaki Jinnouchi博士帶來了精彩的臨床病例分享。通過對(duì)掃描式葡萄糖監(jiān)測數(shù)據(jù)的對(duì)比和分析，能夠看到在起始或轉(zhuǎn)換為德谷門冬雙胰島素治療方案后，患者血糖的目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間（TIR）有了明顯增加。中日兩國糖尿病患者在病理特點(diǎn)、飲食習(xí)慣等方面有很多相似之處，這些珍貴的病例也提示了德谷門冬雙胰島素在中國糖尿病患者中可能帶來的獲益。對(duì)話中西方，引領(lǐng)新方向 雙控糖 佳至簡，德谷門冬雙胰島素為中國糖尿病患者而來 通過國外的經(jīng)驗(yàn)來看，由于德谷門冬雙胰島素降糖效果較其他常用胰島素方案更優(yōu)或相當(dāng)、低血糖或夜間低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低、注射更靈活，因此對(duì)于患者來說可能更容易接受。對(duì)于未接受過降糖藥治療、出現(xiàn)高血糖癥狀或HbA1c未達(dá)標(biāo)或餐后血糖增幅過高的患者，口服降糖藥失效的患者，高碳水化合物飲食的患者，生活忙碌或飲食不規(guī)律的患者，以及低血糖高風(fēng)險(xiǎn)人群，使用德谷門冬雙胰島素的獲益可能更為明顯。
那么，德谷門冬雙胰島素該如何起始呢？ 諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示，諾和諾德在中國擁有全面的糖尿病治療產(chǎn)品線，在促進(jìn)創(chuàng)新和加速新藥審批的醫(yī)療大環(huán)境下，越來越多的創(chuàng)新藥品能夠很快進(jìn)入中國。諾和諾德將繼續(xù)以患者為中心，持續(xù)引領(lǐng)糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新突破，為中國醫(yī)生和患者帶來強(qiáng)有力的治療武器，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)中國與全球同步新藥獲批，讓中國創(chuàng)新與世界零距離；與此同時(shí)，也會(huì)盡快推進(jìn)諾和佳?在各個(gè)層面的市場準(zhǔn)入，提升藥物的可及性，讓更多患者獲得性價(jià)比高的治療方案，有效控糖、安心達(dá)標(biāo)讓患者的糖尿病治療更簡便，同時(shí)，減輕社會(huì)醫(yī)療成本，助力“健康中國 2030”慢病管理目標(biāo)的達(dá)成。參考文獻(xiàn)： 1．Wang L, et al. JAMA. 2017; 317(24):2515-23
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