我國(guó)慢性乙肝患者約2000萬人，每年新增乙肝100萬例，乙肝嚴(yán)重?fù)p害廣大人民群眾身心健康，給我國(guó)公共衛(wèi)生支出造成沉重的負(fù)擔(dān)。提高乙肝療效、力爭(zhēng)治愈乙肝是廣大乙肝患者的迫切期望，也是廣大新藥研發(fā)人員和乙肝臨床專家孜孜以求的奮斗目標(biāo)。在“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”國(guó)家科技重大專項(xiàng)的支持下，我國(guó)乙肝基礎(chǔ)研究、臨床研究和新藥研發(fā)取得了明顯進(jìn)步，原研乙肝新藥陸續(xù)涌現(xiàn)。

賀普拉肽作為我國(guó)自主研發(fā)的first-in-class乙肝治療新藥，新藥結(jié)構(gòu)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，賀普拉肽具有優(yōu)異的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)應(yīng)答，后續(xù)臨床試驗(yàn)已獲NMPA默認(rèn)許可。

賀普拉肽II期臨床研究方案研討會(huì)于2019年8月10日在北京召開，來自全國(guó)的7家乙肝臨床權(quán)威研究機(jī)構(gòu)參會(huì)，會(huì)議由臨床研究CRO北京斯丹姆賽爾技術(shù)有限責(zé)任公司協(xié)辦。與會(huì)專家表達(dá)了我國(guó)對(duì)創(chuàng)新性乙肝新藥的迫切需求，肯定了賀普拉肽的創(chuàng)新性和階段性研究成果。與會(huì)專家展望了賀普拉肽的臨床前景，對(duì)治愈乙肝的可能性寄予了希望。研討會(huì)的圓滿結(jié)束，標(biāo)志著賀普拉肽治療慢性乙肝II期臨床研究準(zhǔn)備就緒。

臨床試驗(yàn)申辦方上海賀普藥業(yè)股份有限公司CEO劉宏利博士表示，公司將在乙肝臨床專家指導(dǎo)下，科學(xué)有序規(guī)范地驗(yàn)證賀普拉肽治療慢性乙肝的有效性，以全球公認(rèn)的臨床研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，研制我國(guó)自主創(chuàng)新乙肝藥物，為一個(gè)沒有乙肝的中國(guó)而努力奮斗。

關(guān)于賀普藥業(yè)

上海賀普生物科技有限公司創(chuàng)立于2013年，專注肝臟疾病領(lǐng)域原始性FIC創(chuàng)新藥物的研發(fā)，具備原創(chuàng)新藥從結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)、臨床概念設(shè)計(jì)、臨床驗(yàn)證到新藥上市的全流程研發(fā)能力。

上海賀普藥業(yè)研發(fā)的1.1類乙肝醫(yī)治新藥賀普拉肽取得NMPA臨床履行默認(rèn)許可，順利進(jìn)入下一階段的病例研討，行將帶動(dòng)以停藥后繼續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答為主要研討盡頭的乙肝治療II/III期病例，這是國(guó)產(chǎn)乙肝醫(yī)治新藥的需求停留。

賀普拉肽經(jīng)由過程與HBV肝細(xì)胞凈化受體鈉-膽酸轉(zhuǎn)運(yùn)卵白NTCP獨(dú)特性說合，阻斷HBV感染，打斷乙肝現(xiàn)有治療中病毒肅除-再傳染的一再循環(huán)，關(guān)切重生健康肝細(xì)胞。

在乙肝的治療里程碑，TAF出任著不可或缺的角色。

韋立得TAF是作為替諾福韋酯TDF的升級(jí)版推出。

1、靶向肝臟，強(qiáng)效直達(dá)

該藥‘靶向’肝臟，能有效抗病毒，腎臟和骨骼安全實(shí)驗(yàn)室參數(shù)相較富馬酸替諾福韋酯（TDF）有所提高，轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率（抗病毒治療以后肝功能肝細(xì)胞的恢復(fù)比例）更高，為乙肝患者提供了新的希望。

2、有效性的同時(shí)，更具安全性：

韋立得不僅能夠保持與（韋瑞德富馬酸替諾福韋酯TDF）相當(dāng)?shù)目共《警熜?，而且，根?jù)臨床試驗(yàn)顯示，患者的腎臟和骨骼安全參數(shù)也得到改善。

3、8年0耐藥記錄

TDF有非常強(qiáng)的抗病毒效果，且有8年零耐藥的數(shù)據(jù)記錄，缺點(diǎn)是長(zhǎng)期服用可能對(duì)腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點(diǎn)，兼顧了療效、安全性和耐藥性。

總結(jié)一下，TAF能夠強(qiáng)效抑制病毒復(fù)制，HBV DNA陰轉(zhuǎn)率和血清學(xué)轉(zhuǎn)換率與TDF相似，ALT復(fù)常率更高，耐藥率為0%，在安全性上TAF更高，較TDF降低了腎臟和骨骼安全性的風(fēng)險(xiǎn)。

乙肝藥TAF，印度 全球 藥房開通“跨境”直 郵國(guó)內(nèi)了！

印度的仿制藥可堪比原研藥，甚至有許多藥品本就是原廠授權(quán)生產(chǎn)。既然印度仿制藥這么好，國(guó)內(nèi)又沒有，怎么能吃上呢？

找印度藥代購？但心不靠譜，怕買到無效用的假藥，關(guān)于印度藥的傳說一直在坊間傳播，還因?yàn)槿ツ隉嵊车碾娪啊段也皇撬幧瘛返目诳趥鞑ィ《人幈婚_始大面積討論。去印度買藥帶回來覺得太麻煩，找印度藥代購水很深，不敢嘗試。

也正是這種擔(dān)心和疑惑，使得印度本土全球藥房瞄準(zhǔn)機(jī)遇， 開通了跨境商城，開通了中文客服、支付寶等便捷方式，讓中國(guó)、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的患者可以足不出戶在印度全球 藥房商 城買到低 價(jià)直郵的印度仿制藥TAF。線上線下一體化已經(jīng)成為行業(yè)新趨勢(shì)。移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)達(dá)，促使使我們的生活越來越方便。這樣既推動(dòng)了全球經(jīng)濟(jì)和全球商品的互聯(lián)互通，也滿足了國(guó)內(nèi)消費(fèi)者的消費(fèi)需求。印度Mylan制藥在2017年12月11日獲得美國(guó)吉利德原廠授權(quán)的仿制版，印度名字叫：Hepbest，和原研抗病毒效果是一樣的。而印度全球藥房的TAF,就是印度Mylan制藥生產(chǎn)的。