|
乙肝新藥替諾福韋二代TAF2018年11月8日在中國(guó)獲批。名為韋立得(丙酚替諾福韋,簡(jiǎn)稱TAF)在過(guò)去十年中,韋立得是獨(dú)一個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的乙肝新藥,至此中國(guó)慢乙肝患者將可以同步獲得全球創(chuàng)新藥品。號(hào)稱“乙肝神藥”到底如何?價(jià)格會(huì)是多少?
韋立得,藥品名富馬酸丙酚替諾福韋(TAF),又被稱為替諾福韋二代,是由吉利德(Gilead)公司開發(fā)研制,2016年通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療慢性乙肝病毒感染(HBV)患者(年齡≥12歲,體重≥35kg)。它是近10年來(lái)全球批準(zhǔn)的新一款抗病毒乙肝新藥,號(hào)稱乙肝“神藥” ,“神藥”的誕生可謂為人類征服乙型肝炎又邁進(jìn)的一個(gè)重要步伐,已經(jīng)被各大指南推薦為一線用藥,一石激起千層浪, 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)翹首以待,希望新藥能夠早日進(jìn)入中國(guó)造福于國(guó)內(nèi)乙肝患者。近日TAF終于“千呼萬(wàn)喚始出來(lái)”,經(jīng)過(guò)快速審批流程,已在2019年1月開始在全國(guó)各大醫(yī)院藥房陸續(xù)有售。 ![]() 據(jù)了解,韋立得是一種新型替諾福韋靶向前體藥物,研究表明,其類似于之前韋瑞德(替諾福韋 富馬酸替諾福韋酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但劑量?jī)H為后者1/10。韋立得具有更大的血漿穩(wěn)定性,能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細(xì)胞,因此可以更小劑量給藥,減少血循環(huán)替諾福韋含量。臨床試驗(yàn)顯示,韋立得可提高腎臟和骨骼實(shí)驗(yàn)室安全參數(shù)。 TAF是針對(duì)替諾福韋酯(TDF)的缺陷而研發(fā)的一款改進(jìn)版新藥。其實(shí),作為一線抗病毒藥物,一代替諾福韋TDF已經(jīng)很好——抗病毒效果強(qiáng)、妊娠安全性高,同時(shí)也是哺乳推薦用藥。然而,TDF的腎小管毒性限制了它的廣泛使用。相比之下,克服了這一缺陷的韋立得(TAF)的副作用極小,在藥物安全性上表現(xiàn)優(yōu)異。同時(shí)還有接近幾乎為零的耐藥變異率。 要知道一代替諾福韋TDF就有非常強(qiáng)的抗病毒效果,而且有8年零耐藥的數(shù)據(jù)記錄,缺點(diǎn)就是長(zhǎng)期服用可能對(duì)腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點(diǎn),兼顧了療效、安全性和耐藥性。 在國(guó)外很多權(quán)威機(jī)構(gòu)也將其推薦為治療乙型肝炎的一線藥物。歐洲EASL指南和美國(guó)AASLD指南明確指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF。即便韋立得(TAF)用來(lái)證明妊娠安全性和母乳喂養(yǎng)安全性的數(shù)據(jù)仍然缺乏,但從這一藥物突破中看到了不久的將來(lái)能根治乙肝的希望。 ![]() TAF是一種好藥,但是價(jià)格如何呢,先來(lái)了解一下美國(guó)原廠價(jià)格,一瓶30片的TAF在美國(guó)上市的價(jià)格為1100美元左右,每個(gè)月的花費(fèi)超過(guò)7000元人民幣。國(guó)內(nèi)韋立得TAF價(jià)格為1180元/瓶,也是30片的包裝,一瓶一個(gè)月的用量,對(duì)于這個(gè)價(jià)格其實(shí)也在意料之內(nèi),不過(guò)很多乙肝患者表示價(jià)格偏高目前不會(huì)考慮,的確也是這樣,每月一千多的藥費(fèi)普通家庭是很難長(zhǎng)期承擔(dān)的,除非等到TAF(韋立得)納入醫(yī)保能報(bào)銷后或許就能接受了,其實(shí)也不用等那么久,印度版的TAF價(jià)格就很便宜,Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授權(quán)仿制藥(商品名:Hepbest)在印度正式上市。也由美國(guó)原廠吉利德授 權(quán)生產(chǎn),質(zhì)量有保證,每瓶?jī)H售380元,不到國(guó)內(nèi)的三分之一,甚至比一代TDF價(jià)格更低,有條件的話可以親自到印度購(gòu)買,或找國(guó)內(nèi)的海外醫(yī)療服務(wù)(合眾美康)協(xié)助也可以,印度邁蘭產(chǎn)的TAF比國(guó)內(nèi)早上市一年多,已獲得不少好口碑,需要換用TAF的患者也等不了國(guó)內(nèi)降價(jià)的話,印度TAF也是很好的選擇! 乙肝不能仍不能根治,原因很簡(jiǎn)單,因?yàn)槲覀冞€沒(méi)有能夠確切干掉乙肝病毒的藥物。說(shuō)再大一點(diǎn),目前我們還沒(méi)有能夠有效殺滅病毒的藥物,不局限乙肝病毒,很多病毒我們都沒(méi)有很好的辦法,比如流感病毒。 乙肝病毒我們也沒(méi)有更好的辦法,目前能夠做的就是抑制乙肝病毒復(fù)制(繁殖)而已,而不能徹底殺滅。這就是為什么無(wú)法治愈乙肝的原因。 明白治療乙肝的目的: 有些乙肝病人就是追求極致,他們認(rèn)為只有徹底治愈才值得治療,否則寧可不治。——這樣對(duì)待疾病顯然是消極的態(tài)度。有些符合抗病毒治療指征的乙肝患者是不能等的,肝細(xì)胞在持續(xù)損害,肝臟長(zhǎng)期受到炎癥損害就容易發(fā)展成肝硬化或肝癌。所以,不管能否徹底治好都要先積極治療,努力使肝功能復(fù)常,使HBVDNA低于檢測(cè)下限,這樣減緩或者停止肝臟的纖維化進(jìn)展,為將來(lái)可能發(fā)明出乙肝完全根治的藥爭(zhēng)取治愈的機(jī)會(huì)。 ![]() 很多乙肝患者不考慮抗病毒治療的效果和結(jié)果,只擔(dān)心抗病毒治療的副反應(yīng)和耐藥性而放棄治療,這樣吃虧的是自己。 病在自己身上,治不治都是自己做主。但是,應(yīng)該了解一些乙肝防治知識(shí),應(yīng)該努力做出正確的選擇,別因?yàn)樽约旱臒o(wú)知把自己的病耽誤了。等發(fā)展成肝硬化晚期患者肝癌即使有能治好乙肝的藥也于事無(wú)補(bǔ)了。 目前乙肝不能完全根治是確定的,所以不要上當(dāng)受騙。如果哪天發(fā)明了能夠徹底根治乙肝的新藥,肯定會(huì)轟動(dòng)全世界,相關(guān)機(jī)構(gòu)或部門肯定會(huì)第一時(shí)間來(lái)通知大家知道。所以,目前重要的是保護(hù)好自己現(xiàn)在的肝臟,耐心等待那一天的到來(lái)。 (免責(zé)聲明:本文為商業(yè)廣告,僅為傳遞更多信息之目的,不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實(shí),對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾,請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。) |
|
|