復(fù)方丹參滴丸的功效與作用主要是活血化瘀、理氣止痛，臨床上用于冠心病心絞痛的預(yù)防、治療、急救。但近年來從“副作用嚴重”到“向FDA申報造假”等對復(fù)方丹參滴丸的爭議不斷，老百姓困惑不解，復(fù)方丹參滴丸這樣一個藥物，到底是好是壞呢?

　　復(fù)方丹參滴丸是傳統(tǒng)治療冠心病藥物復(fù)方丹參片的迭代產(chǎn)品，相比復(fù)方丹參片，復(fù)方丹參滴丸的功效與作用得到了很大的提升。但不得不說，復(fù)方丹參滴丸這個藥物，既有成功，也有敗筆和遺憾。

　　先來看看復(fù)方丹參滴丸成功在哪里?

　　復(fù)方丹參片和復(fù)方丹參滴丸組方簡單，只含有丹參、三七和冰片。復(fù)方丹參片是將丹參、三七冰片粉碎后壓制而成片劑，等于把有效成分和藥渣子一起吃了，藥物活性成分包裹在植物性藥材的雜質(zhì)之中，釋放吸收緩慢。

　　而復(fù)方丹參滴丸則先把丹參和三七藥材的藥渣子去掉，把有效成分提取出來。藥材經(jīng)過水提乙醇沉淀得到濃縮膏后，再溶于水溶性基質(zhì)中(聚乙二醇)攪勻，滴制成滴丸而成。滴丸很小，每丸重25mg，而復(fù)方丹參片的規(guī)格每片0.3 g(有的為0.25 g)，體積縮小10倍。

　　這就等于把丹參片中的藥渣子，替換成了水溶性的包裹材料，大大提高了有效成分的溶出速度，并得到了小顆粒的小藥丸，增加了有效成分和人體吸收的接觸面積(滴丸可舌下含服)，進一步提高吸收藥物的速度。

　　以復(fù)方丹參片作對照組進行比較。結(jié)果顯示復(fù)方丹參片的總有效率為60%，而復(fù)方丹參滴丸的總有效率為94%;復(fù)方丹參滴丸在緩解心絞痛, 改善患者臨床癥狀方面優(yōu)于復(fù)方丹參片。這就是復(fù)方丹參滴丸的功效與作用的“功”。

　　然而滴丸這一技術(shù)也有不好的地方，復(fù)方丹參滴丸所采用的基質(zhì)聚乙二醇，也被吃進了患者體內(nèi)，聚乙二醇吃多了有害，世界衛(wèi)生組織對其有高攝入限量的規(guī)定，因此復(fù)方丹參滴丸在申請FDA批準上市時，不敢采用滴丸制劑，而是以“丹通尼克片”申請的。

　　除了聚乙二醇這個有害物質(zhì)，復(fù)方丹參滴丸中含有的冰片劑量較大，長期使用會傷胃氣，脾胃虛弱者不宜長期使用。

　　一項臨床試驗發(fā)現(xiàn)，冠心病患者服用復(fù)方丹參滴丸出現(xiàn)胃部難受反應(yīng)的不良反應(yīng)發(fā)生率為12.7%。為什么會出現(xiàn)這么高的不良反應(yīng)率?這是因為復(fù)方丹參滴丸中每粒藥丸中冰片的含量為0.5mg左右，而每次需服用10丸。冰片對胃腸道有明顯的刺激作用，尤其是長期服用會出現(xiàn)胃部不舒服，燒心、惡心等不良反應(yīng)。所以體質(zhì)虛寒，尤其是脾胃虛弱的患者不宜服用。

　　這正是復(fù)方丹參滴丸的功效與作用的“過”。

　　復(fù)方丹參滴丸的功效與作用不夠理想，那么有沒有副作用小的起效又非常快速的創(chuàng)新中成藥呢?麝香保心丸是治療胸痹的古方“蘇合香丸”從劑型到組方全面升級所成的。首先同樣改進了劑型，變成了速效起效的微粒劑型(其生產(chǎn)技術(shù)屬于保密技術(shù))，但麝香保心丸起效速度最快30秒，除此之外還大大改進了原配方。

　　如去除長期服用對人體可能有害的青木香(含腎毒性的馬兜鈴酸)和朱砂( 含重金屬汞);減少了冰片用量，以免長期使用傷胃。

　　麝香保心丸也含有冰片成分，但經(jīng)過大量藥理試驗后，將冰片的使用量控制在一個有效而副作用低的合理劑量，臨床試驗證明麝香保心丸各種不良反應(yīng)率均小于萬分之一，患者長期服用反映良好。

　　不可否認復(fù)方丹參滴丸的功效與作用，它也是治療冠心病的一劑良藥，但相比之下麝香保心丸不但更好，藥物費用也要低一些。2019年1月，中共中央、國務(wù)院在北京人民大會堂隆重舉行國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會，基于麝香保心丸的研究項目“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用”上榮獲了國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎。

　　參考文獻：

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　　3.肖瑋.論文造假?復(fù)方丹參滴丸怎么了.北京商報.

　　4.魯小光等.毛細管氣象色譜法測定復(fù)方丹參片中冰片的含量.西北藥學(xué)雜志.2010年.

　　5.中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病專業(yè)委員會.麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志2017年.（文章來源：互聯(lián)網(wǎng)）

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（責任編輯：楊建榮）