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癌癥是資本的主戰(zhàn)場,也是影響人類壽命的“頭號殺手”。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),2018年癌癥帶走了全球960萬人的生命,也被認為是未來一百年內(nèi)致死率最高的疾病。 為了攻克這樣的“健康殺手”,人們從未停止科研的步伐。近年來出現(xiàn)了不少針對癌癥的新技術(shù),例如Car-T、PD-1等腫瘤免疫療法,以及針對癌癥的創(chuàng)新藥。這些熱門技術(shù)都被資本推向了風口。在這里,我們想聊聊一項值得關(guān)注的新技術(shù)——腫瘤疫苗。 Nature發(fā)布的新技術(shù) 腫瘤疫苗可以幫助病人激活或加強自身免疫系統(tǒng),從而殺傷和清除腫瘤細胞,以此來抗擊癌癥。它的原理是通過表達特異性的、具有免疫原性的腫瘤抗原(如多肽、DNA和RNA等),在細胞因子、趨化因子等佐劑的輔助下,激活或加強機體抗腫瘤免疫。 這項技術(shù)是2017年7月被推到新風向的。當時,美國和德國的兩個科研團隊同時在《Nature》雜志上,宣布其的癌癥個性化疫苗,臨床試驗獲得重大突破,接種個性化腫瘤疫苗后的黑色素瘤III期和IV期患者,出現(xiàn)了明顯的腫瘤消退癥狀,或是在結(jié)合PD-1療法后腫瘤完全消退。 從賽道的競爭狀態(tài)來看,國外玩家的技術(shù)較為領(lǐng)先,很多公司進入臨床II期或III期,值得關(guān)注的玩家包括Inovio Pharmaceuticals、Advaxis和Northwestbio。國內(nèi)公司的研發(fā)進程較慢一些,多數(shù)處于臨床I期,明星玩家包括南京新百、海欣股份、西比曼生物科技、格源致善等。 腫瘤疫苗為什么值得看好 腫瘤疫苗發(fā)展到今天,并非一日之功。 其實,全球研發(fā)腫瘤疫苗的歷史已經(jīng)有20年之久,GSK、默克、賽諾菲這樣的巨頭公司都曾重金研發(fā)腫瘤疫苗,可惜多數(shù)都沒有走過III期臨床。 近年來腫瘤疫苗風口再起,是因為技術(shù)上有了新進展,腫瘤新抗原Neoantigen走進科研人員的視野,基于Neoantigen的個體化精準醫(yī)療時代到來。 從市場規(guī)模來看,全球抗腫瘤藥物市場超過千億美元,年復合增長率為5.6%;中國市場2018年規(guī)模約為1400億元,年復合增長率為16.0%。 目前已上市的疫苗有宮頸癌HPV疫苗和前列腺癌疫苗Provenge。HPV的銷售狀況較好,全球年銷售額在近幾年均超過20億美元,且在進入中國市場后獲得了較大銷量增長,在中國的年銷售額將近2億美元。Provenge是首個被FDA批準上市的腫瘤疫苗,但由于其成本高、療效有限,目前市場滲透率較低。 由于目前上市的腫瘤疫苗品種較少,多數(shù)腫瘤疫苗仍處于研發(fā)階段,因此主體市場仍由其他藥物及療法占據(jù)。隨著技術(shù)的演進,尤其是個體化腫瘤疫苗的到來,有理由相信腫瘤疫苗會獲得不少市場份額。 |
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