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近日，阿斯利康中國(guó)宣布，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)阿斯利康旗下的糖尿病治療新藥安達(dá)唐?（通用名：達(dá)格列凈）在中國(guó)上市，由此達(dá)格列凈將成為在我國(guó)上市的首個(gè)鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑。 借助全新的非胰島素依賴作用機(jī)制，達(dá)格列凈通過(guò)高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2），減少腎臟葡萄糖重吸收，通過(guò)尿中直接排糖來(lái)降低血糖，同時(shí)，對(duì)達(dá)格列凈臨床研究中的次級(jí)研究終點(diǎn)分析還發(fā)現(xiàn)該藥可以導(dǎo)致體重下降和血壓控制改善等。 目前，達(dá)格列凈已在全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，擁有超過(guò)130萬(wàn)2型糖尿病患者的臨床使用經(jīng)驗(yàn)。 在中國(guó)，2型糖尿病患者整體血糖達(dá)標(biāo)率不樂(lè)觀，僅有不到1/3的患者血糖控制達(dá)標(biāo)，而血糖、血壓、血脂同時(shí)控制達(dá)標(biāo)的患者比例僅占5.6%，除此之外，有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖。２型糖尿病患者隨著血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳，糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展速度及其危害等也顯著增加。糖尿病會(huì)導(dǎo)致眼、心、腦、腎等多器官急慢性并發(fā)癥，進(jìn)而使患者生活質(zhì)量下降及健康花費(fèi)急劇升高。因此，糖尿病綜合管理的概念已成熱點(diǎn)，患者需從降糖，降壓，調(diào)脂，減重等多個(gè)危險(xiǎn)因素同時(shí)管理，來(lái)減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展，提高患者生活質(zhì)量，并達(dá)到延長(zhǎng)壽命的治療目標(biāo)。 達(dá)格列凈中國(guó)注冊(cè)研究的首席研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授指出： 對(duì)2型糖尿病的治療一直以來(lái)大多是通過(guò)胰島素依賴機(jī)制來(lái)控制血糖，而達(dá)格列凈是通過(guò)非胰島素依賴機(jī)制發(fā)揮作用，通過(guò)減少葡萄糖在腎臟的重吸從尿中直接排糖來(lái)降低血糖，為醫(yī)生治療2型糖尿病提供了新的選擇。達(dá)格列凈還可以改善血壓控制、降低體重和降低血尿酸水平。我們剛剛發(fā)表的對(duì)全球SGLT2抑制劑數(shù)據(jù)的薈萃分析發(fā)現(xiàn)該類藥物減重的效果與GLP-1受體激動(dòng)劑相當(dāng)。已有的臨床證據(jù)提示該類藥物有可能改善心衰、腎衰或死亡等臨床結(jié)局。自達(dá)格列凈在全球率先上市后，我們就一直期待它能盡快來(lái)到中國(guó)，相信隨著達(dá)格列凈在中國(guó)上市，也將可以使更多中國(guó)2型糖尿病患者能從中取得更多臨床獲益，并進(jìn)一步改善中國(guó)2型糖尿病的控制率和臨床結(jié)局。 阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，亞太區(qū)及中國(guó)總裁王磊表示： 中國(guó)是糖尿病大國(guó)，中國(guó)2型糖尿病人數(shù)占全球2型糖尿病人數(shù)的1/4，中國(guó)面臨著糖尿病帶來(lái)的沉重的健康威脅和巨大的醫(yī)藥支出，隨著阿斯利康糖尿病治療重磅新藥達(dá)格列凈在中國(guó)的上市，將為2型糖尿病的綜合管理提供全新選擇。在獲批上市后，阿斯利康中國(guó)在加快該產(chǎn)品商業(yè)上市時(shí)間的同時(shí)，還與公益基金會(huì)合作開(kāi)展慈善贈(zèng)藥項(xiàng)目，盡力在最短的時(shí)間內(nèi)讓更多的2型糖尿病患者能從創(chuàng)新藥物中的治療中獲益。 SGLT2抑制劑全球上市已有4年之久，已被美國(guó)及歐洲糖尿病學(xué)會(huì)，美國(guó)臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)，國(guó)際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南，推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時(shí)，我國(guó)《SGLT2抑制劑臨床合理應(yīng)用專家建議》也對(duì)SGLT2類藥物給予了充分肯定，能滿足了當(dāng)前糖尿病治療中未被滿足的需求。 阿斯利康是一家科學(xué)至上的全球性生物制藥企業(yè)，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷處方類藥品，重點(diǎn)關(guān)注呼吸、心血管及代謝疾病、腫瘤三大核心疾病領(lǐng)域。同時(shí)，阿斯利康也有選擇性地積極投入神經(jīng)科學(xué)及自體免疫領(lǐng)域。阿斯利康的業(yè)務(wù)遍布100多個(gè)國(guó)家，創(chuàng)新藥物惠及全球數(shù)百萬(wàn)患者。 自1993年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，阿斯利康堅(jiān)持科學(xué)至上，注重創(chuàng)新，以滿足中國(guó)不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療需求，實(shí)現(xiàn)“開(kāi)拓創(chuàng)新，造福病患，成為中國(guó)最值得信賴的醫(yī)療合作伙伴”這一宏偉愿景。阿斯利康的中國(guó)總部位于上海，在全國(guó)擁有超過(guò)11,000名員工。公司在無(wú)錫和泰州投資建有生產(chǎn)基地，并在無(wú)錫建立了中國(guó)物流中心。在中國(guó)，阿斯利康的業(yè)務(wù)重點(diǎn)主要集中在中國(guó)患者最需要的治療領(lǐng)域，包括呼吸、心血管、代謝、腫瘤和消化。此外，總部設(shè)立于上海的亞洲及新興市場(chǎng)創(chuàng)新醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)，致力于創(chuàng)新候選藥物的研發(fā)及概念驗(yàn)證，以解決亞洲患者特有的醫(yī)療需求。 更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.astrazeneca.com。 |
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