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參考文獻(xiàn): Kehoe, S., et al., Primary chemotherapy versus primary surgery for newly diagnosed advanced ovarian cancer (CHORUS): an open-label, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet, 2015. 對于晚期卵巢癌患者,目前國際臨床指南建議先進(jìn)行手術(shù)治療(腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)),隨后給予數(shù)個(gè)療程的化療。發(fā)表在《柳葉刀》雜志的CHORUS研究是一項(xiàng)大型跨國多中心臨床隨機(jī)對照試驗(yàn),旨在對比先化療后手術(shù)和先手術(shù)后化療對晚期卵巢癌患者的效果。 這項(xiàng)大型臨床在英國和新西蘭的87家醫(yī)院進(jìn)行,共納入552名III期或IV期卵巢癌患者。所有患者按1:1的比例隨機(jī)分為兩個(gè)治療組,一組在確診后先進(jìn)行手術(shù)治療,隨后給予6個(gè)療程的化療(手術(shù)組);另外一個(gè)組則先給予3個(gè)療程的化療,隨后進(jìn)行手術(shù)治療,隨后再給予剩余的3個(gè)療程化療(化療組)?;熤饕钥ㄣK為基礎(chǔ),部分患者添加紫杉醇。 所有入組患者接受了長期跟蹤研究。試驗(yàn)結(jié)束時(shí),手術(shù)組共有231人死亡,中位總體生存期為22.6個(gè)月;化療組則有253人死亡,中位總體生存期為24.1個(gè)月?;熃M患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)更低(HR=0.87)。手術(shù)組患者在術(shù)后28天時(shí),出現(xiàn)3級或4級術(shù)后并發(fā)癥、死亡的風(fēng)險(xiǎn)更高(手術(shù)組252人/60人,24%;化療組209人/30人,14%)。最常見的并發(fā)癥為大出血。 本研究提示,對于新確診的III期或IV期晚期卵巢癌患者,首先給予化療與首先給予手術(shù)的效果對比是非劣性的。因此,術(shù)前化療可作為晚期卵巢癌患者的替代治療方案。 |
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