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國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布:胃部疾病藥物治療臨床路徑(2025年版)

 jjgu1215 2025-12-05

國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委員會于2025年正式發(fā)布《胃部疾病藥物治療臨床路徑(2025年版)》,標志著我國胃病規(guī)范化診療邁入新階段。數(shù)據(jù)顯示,我國慢性胃炎患病率超50%,功能性消化不良、胃食管反流病等亦呈高發(fā)態(tài)勢。科學選藥、合理聯(lián)用、規(guī)避風險,已成為提升療效與安全性的關鍵。

本文嚴格依據(jù)國家藥監(jiān)局、中華醫(yī)學會及國家醫(yī)保局最新文件,圍繞西藥分類、中成藥應用、典型藥物解析(含復方溴丙胺太林鋁鎂片)、營養(yǎng)支持、飲食管理、用藥安全及特殊人群用藥七大維度,系統(tǒng)梳理胃病藥物治療核心知識,助力患者精準用藥、安心康復。

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一、常見胃部疾病分類與治療目標(依據(jù)《胃部疾病藥物治療臨床路徑(2025年版)》)

疾病類型

ICD-10編碼

核心治療目標

是否納入DRG病種付費

慢性胃炎

K29.5

緩解癥狀、根除Hp(如陽性)、保護黏膜

胃食管反流病(GERD)

K21.9

控酸、促排空、修復食管黏膜

功能性消化不良(FD)

K30

改善餐后飽脹、早飽、上腹痛

否(門診為主)

消化性潰瘍

K25–K27

促進愈合、預防出血/穿孔

幽門螺桿菌感染

A04.8

根除率≥90%(四聯(lián)療法)

是(按療程打包)

政策亮點:2025年起,住院胃病實行DRG“打包付費”,醫(yī)院需在保障療效前提下優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu),避免過度檢查與無效藥物。


二、胃病常用西藥分類及代表藥物(國家藥監(jiān)局《2025年胃病用藥目錄》)

藥物類別

作用機制

代表藥物

醫(yī)保類別

質(zhì)子泵抑制劑(PPI)

強效抑酸

奧美拉唑、泮托拉唑、艾司奧美拉唑

甲類(集采價低)

H2受體拮抗劑

中度抑酸

雷尼替?。ㄒ严抻茫?、法莫替丁

乙類

胃黏膜保護劑

形成屏障、促進修復

枸櫞酸鉍鉀、鋁碳酸鎂、瑞巴派特

甲/乙類

促胃腸動力藥

加速胃排空

多潘立酮、莫沙必利、伊托必利

乙類

解痙止痛藥

緩解平滑肌痙攣

復方溴丙胺太林鋁鎂片、匹維溴銨

乙類

注:雷尼替丁因潛在致癌風險,2025年起僅限特殊情況下使用。

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三、復方溴丙胺太林鋁鎂片詳解(國家藥監(jiān)局批準說明書 & 臨床路徑推薦)

項目

內(nèi)容

成分

溴丙胺太林(抗膽堿) + 氫氧化鋁 + 三硅酸鎂

作用

抑制胃酸分泌 + 中和胃酸 + 解除胃腸痙攣

適應癥

胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍引起的胃痛、腹脹、反酸

用法用量

成人:1–2片/次,3次/日,餐后服用

起效時間

30–60分鐘緩解痙攣性疼痛

醫(yī)保狀態(tài)

2025年仍在乙類目錄,但限“伴有明顯痙攣癥狀者”

禁忌癥

青光眼、前列腺肥大、幽門梗阻患者禁用

不良反應

口干、視力模糊、便秘(抗膽堿副作用)

聯(lián)用注意

避免與促動力藥(如多潘立酮)同服,作用相悖

專家點評

“適用于以痙攣性疼痛為主的胃病患者,不作為長期維持治療藥物”——《臨床路徑》推薦語


四、常用中成藥推薦(中華中醫(yī)藥學會《胃脘痛中醫(yī)診療指南(2025)》)

中成藥

功效

適用證型

醫(yī)保類別

香砂養(yǎng)胃丸

溫中和胃

脾胃虛寒型(胃涼喜暖)

甲類

氣滯胃痛顆粒

疏肝理氣

肝胃不和型(脅脹噯氣)

甲類

三九胃泰顆粒

清熱燥濕

脾胃濕熱型(口苦苔黃)

乙類

胃蘇顆粒

理氣消脹

氣滯型餐后飽脹

乙類

養(yǎng)胃舒膠囊

益胃養(yǎng)陰

胃陰不足型(口干舌紅)

乙類

提示:中成藥需辨證使用,不可與西藥盲目疊加,尤其含鋁/鉍制劑者避免與四環(huán)素類抗生素同服。

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五、營養(yǎng)素與飲食支持(國家衛(wèi)健委《成人胃病營養(yǎng)干預指南(2025)》)

營養(yǎng)素

作用

推薦食物

促進黏膜修復

牡蠣、瘦肉、南瓜子

維生素A

維持上皮完整性

胡蘿卜、豬肝、菠菜

谷氨酰胺

腸黏膜能量來源

雞蛋、豆制品(適量)

益生菌

調(diào)節(jié)胃內(nèi)微生態(tài)

無糖酸奶、益生菌制劑

膳食纖維(可溶性)

緩沖胃酸

燕麥、山藥、蘋果泥

飲食原則:少食多餐、細軟溫熱、忌辛辣/咖啡/濃茶/酒精。


六、用藥安全十大警示(國家藥監(jiān)局 & 中國藥師協(xié)會聯(lián)合發(fā)布)

風險點

安全建議

PPI長期使用(>8周)

監(jiān)測骨密度、血鎂,防骨折與低鎂血癥

鉍劑過量

累積中毒致腦病,療程≤4周

抗膽堿藥(如溴丙胺太林)

老年人慎用,防尿潴留、認知障礙

鋁鎂制劑

腎功能不全者禁用,防鋁蓄積

自行停用Hp根除藥

導致耐藥,必須完成14天全程

藥物相互作用

PPI降低氯吡格雷療效,心血管患者需調(diào)整

孕婦用藥

僅鋁碳酸鎂、部分PPI(如泮托拉唑)相對安全

兒童用藥

避免含溴丙胺太林復方制劑

藥品儲存

PPI需避光防潮,鋁鎂片防受潮結(jié)塊

線上購藥

認準“國藥準字H”編號,勿信“祖?zhèn)髅胤健?/p>


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七、特殊人群用藥建議(《臨床路徑(2025)》特別說明)

人群

用藥調(diào)整

推薦方案

老年人(≥65歲)

減量、優(yōu)選短效藥

鋁碳酸鎂替代含抗膽堿復方藥

腎功能不全

避免鋁/鎂蓄積

選用瑞巴派特、PPI(減量)

哺乳期女性

避免溴丙胺太林

可短期用鋁碳酸鎂(局部作用)

合并心腦血管病

慎用PPI

優(yōu)先H2RA或間斷PPI

幽門螺桿菌陽性

必須四聯(lián)療法

PPI + 鉍劑 + 阿莫西林 + 克拉霉素


參考文獻

1.國家藥品監(jiān)督管理局, 國家衛(wèi)生健康委員會. 《胃部疾病藥物治療臨床路徑(2025年版)》. 2025.

2.中華醫(yī)學會消化病學分會. 《中國慢性胃炎共識意見(2025)》. 中華消化雜志, 2025;45(2):81–92.

3.國家醫(yī)療保障局. 《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》.

4.中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會. 《胃脘痛(慢性胃炎)中醫(yī)診療指南(2025)》. 中國中醫(yī)藥出版社.

5.國家衛(wèi)生健康委員會. 《成人胃病營養(yǎng)干預指南(2025年版)》. 人民衛(wèi)生出版社.


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