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60年后的今天,流行病學專家稱,著名的因果關系標準”希爾準則”被誤用了

 妙趣橫生統(tǒng)計學 2025-12-05 發(fā)布于江蘇

源自風暴統(tǒng)計網:一鍵統(tǒng)計分析與繪圖的AI網站

一份被奉為金科玉律的清單,正在誤導我們對因果的判斷?

2025年11月22日,國際流行病學領域的三位權威學者在《Journal of Clinical Epidemiology》(醫(yī)學二區(qū),IF=5.2)上發(fā)表了一篇重磅觀點文章,明確指出:60年前英國統(tǒng)計學家希爾的九個考慮因素(常被稱為“希爾準則”)不應被用作判斷因果關系的“檢查清單”或算法式評分工具。

希爾是誰?

希爾是20世紀最杰出地流行病學家,公眾號之前報道過地:大家可以看看哈

20世紀最著名的流行病學與醫(yī)學統(tǒng)計學家:他是如何改變現(xiàn)代醫(yī)學進程的?

HLL準則,著名的因果關系鑒定清單

1965年,英國統(tǒng)計學希爾在一次演講中,提出了評估因果關系的九個考量點。這份清單包括:
  • 關聯(lián)強度效應值(RR、OR 等)越大,越不易被隨機誤差或單一混雜完全解釋;
  • 一致性在不同人群、地區(qū)、研究設計與時間段內重復觀察到同向關聯(lián);
  • 特異性暴露與特定人群、特定疾病部位/類型之間的對應關系越唯一,越支持因果
  • 時序性暴露必須先于結局發(fā)生——這是唯一被希爾視為“必要”的條件;
  • 生物學梯度:暴露劑量增加,風險呈單調上升(或下降)趨勢;
  • 合理性關聯(lián)與當前生物學、病理學知識相容;
  • 實驗證據:存在隨機對照試驗、自然實驗或政策干預等實驗性數據支持;
  • 類比性:與其他已證實因果關系的暴露-結局模型相似,可間接增強因果信念
“希爾法則”一經提出,就被許多研究者、期刊審稿人甚至法律專家當成了一份“因果檢查清單”。人們開始按照這份清單打勾,滿足幾條就認為“證據充分”,不滿足就認為“證據不足”。
半個多世紀來,這份思考指南被逐漸僵化、異化。
但實際上,希爾的本意是為科研人員提供一套思考指南,幫助他們在觀察到關聯(lián)時,系統(tǒng)地考慮哪些因素可能支持或削弱因果推斷。他本人特別警告:這九點中沒有哪一點是因果關系不可或缺的證據,也不能提供確鑿的因果證據。

我們該如何進行因果推斷:希爾法則的現(xiàn)代解釋

這篇文章其實并未否定希爾準則的價值,而是重新詮釋,并指出現(xiàn)代方法如何更直接地解決其試圖提示的問題。

例如,在原來的關聯(lián)強度上,我們不應僅僅滿足于詢問“關聯(lián)強嗎?”,而應直接進行定量偏倚分析,評估混雜等因素需要多強才能完全解釋所觀察到的關聯(lián)(例如使用E值)。

再比如,合理性原本強調在機制上講得通,就可以在因果關系上“加分”,但“講得通”不等于“講得對”。

生物學證據是因果推斷的重要組成部分,但有其獨立性。缺乏生物學合理性不能否定流行病學發(fā)現(xiàn),反之,強大的生物學理論也不能彌補拙劣的流行病學證據。兩者應相輔相成。

提出新的因果推斷策略

作者在文章最后建設性地提出了一套替代“檢查清單”思維的策略:

  • 關聯(lián)開始:明確測量的關聯(lián)與潛在因果效應之間的差距就是偏倚。

  • 識別主要威脅:基于專業(yè)知識,確定對當前研究主題最可能、影響最大的偏倚來源(如混雜、測量誤差、選擇偏倚等),而非平均對待所有“考量”。

  • 評估競爭理論:系統(tǒng)性地提出并評估能夠解釋所觀察關聯(lián)的非因果理論(偏倚解釋)。

  • 進行定量評估:盡可能使用定量偏倚分析來估計這些偏倚的可能方向、大小和影響。

  • 綜合判斷:因果推斷的結論,是在反復挑戰(zhàn)和排除各種看似合理的競爭性偏倚解釋后,因果解釋的合理性逐漸增強的過程。這是一個漸進式的、基于證據權衡的判斷,而非二元化的“證實/證偽”。

總結一下

這篇文章其實不是對原有法則的全部推翻,而是一次重要的“正本清源”,甚至也是在為希爾正名!它告誡科研人員、政策制定者、期刊審稿人及法律工作者:

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