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最開始檢驗實驗室接觸，并且很長一段時間使用的允許總誤差標準（直到WS/T403-2012和WS/T406-2012發(fā)布），是參考的CLIA'88（美國臨床實驗室改進修正案’88）的標準，并且國家標準GB/T 20470-2006 《臨床實驗室質(zhì)量評價要求》引用了相關(guān)內(nèi)容。 2019年，CLIA提出了一套新的能力驗證質(zhì)量要求。這些要求于2022年7月11日更新。它們于2024年7月11日正式成為法律。能力驗證組織于2025年1月1日開始全面實施這些要求。 現(xiàn)整理出來，供大家參考。 AP： Acceptable Performance，可接受性能；TV： target value，靶值 常規(guī)化學(xué) —  免疫學(xué) —  內(nèi)分泌學(xué) —  毒理學(xué) —  血液學(xué) —    |
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