該過程考慮工廠內(nèi)所有過程均可通過PFMEA進(jìn)行分析或重新分析。

過程規(guī)劃與準(zhǔn)備步驟的主要目標(biāo)是：

● 項目確定

● 項目計劃：目的、時間安排、團(tuán)隊、任務(wù)、工具(5T)

● 分析邊界：分析中包括什么、不包括什么

● 根據(jù)經(jīng)驗教訓(xùn)確定基準(zhǔn)FMEA

● 結(jié)構(gòu)分析步驟的基礎(chǔ)

如何進(jìn)行PFMEA項目識別/確定

PFMEA項目確定包括明確了解評估內(nèi)容。這涉及到一個決策過程來確定顧客項目所需的PFMEA。

● 客戶需求—new?

● 設(shè)計-制造-外包（設(shè)計-制造）

● 接口

● 設(shè)計負(fù)責(zé)人

● 系統(tǒng)-子系統(tǒng)-部件-零件

如何確定邊界

以下內(nèi)容可幫助團(tuán)隊確定PFMEA的邊界，如下所示：

● 法律要求、技術(shù)要求

● 顧客需要／需求／期望（外部和內(nèi)部顧客）

● 圖表（方塊圖／邊界圖|系統(tǒng)圖）、示意圖、圖紙和/或3D模型

● 物料清單(BOM）

● 類似產(chǎn)品以往的FMEA

● 防錯要求、可制造及可裝配性設(shè)計(DFM/A)

● 質(zhì)量功能展開（QFD)

PFMEA范圍包括零件和材料接收、儲存、制造、裝配、包裝、成品運輸。

在確定PFMEA的范圍時，可考慮以下方面：

● 質(zhì)量/可靠性歷史（內(nèi)部、零公里、使用現(xiàn)場失效、類似產(chǎn)品的保修和保險索賠）

● 人員和系統(tǒng)安全

● 法律合規(guī)性

● 目錄和標(biāo)準(zhǔn)零件

可幫助決定是否將現(xiàn)有PFMEA納入最終范圍的項目：

● 新開發(fā)的產(chǎn)品和過程

● 產(chǎn)品或過程變更

● 運行條件變更

● 要求變更（法律/法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、最新技術(shù)變更）

● 制造經(jīng)驗、零公里問題或現(xiàn)場問題/保修

● 可能產(chǎn)生危險的過程失效

● 人體工程學(xué)問題

細(xì)化PFMEA開發(fā)計劃

DFMEA項目明確后，應(yīng)當(dāng)立即制定PFMEA的執(zhí)行計劃。

使用本手冊第1.5節(jié)所述的5T方法（目的、時間安排、團(tuán)隊、任務(wù)、工具）。

組織還需要考慮適用的顧客特定需求(CSR)方法。

PFMEA活動（七步法過程）應(yīng)納入總體項目計劃中。

3.1.4 確定基準(zhǔn)PFMEA

PFMEA的準(zhǔn)備工作包括了解類似產(chǎn)品PFMEA或產(chǎn)品基礎(chǔ)PFMEA。基礎(chǔ)PFMEA是專門適用于具有共同或一致產(chǎn)品邊界或相關(guān)功能的產(chǎn)品的基礎(chǔ)過程FMEA。

在新產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，基礎(chǔ)PFMEA將添加新項目特定組件和功能，以完成新產(chǎn)品的PFMEA。新產(chǎn)品的添加要素可能來源于PFMEA本身，也可能來源于參考初始系列或基礎(chǔ)PFMEA的新文件中。若沒有可用的基準(zhǔn)，團(tuán)隊則會開發(fā)一個新PFMEA。

過程PFMEA表頭

在準(zhǔn)備階段中，PFMEA文件的表頭應(yīng)填寫。且包括以下一些基本的PFMEA準(zhǔn)備信息：

● 公司名稱：負(fù)責(zé)PFMEA的公司名稱

● 制造地址：地理位置

● 顧客名稱：顧客名稱或產(chǎn)品系列

● 年型項目：顧客應(yīng)用或公司模式/類型

● 項目：PFMEA項目名稱

● PFMEA開始日期：開始日期

● PFMEA修訂日期：最后修訂日期

● 跨職能團(tuán)隊：團(tuán)隊：所需的團(tuán)隊成員名單

● PFMEAID編號：由公司確定

● 過程職責(zé)：PFMEA所有人姓名

● 保密級別：商業(yè)應(yīng)用、專有、保密

過程結(jié)構(gòu)分析旨在確定制造系統(tǒng)并將其分解為過程項、過程步驟和過程工作要素。

過程結(jié)構(gòu)分析的主要目標(biāo)是：

● 分析范圍的可視化

● 結(jié)構(gòu)樹或其他：過程流程圖

● 確定過程步驟和子步驟

● 顧客和供應(yīng)商工程團(tuán)隊之間的協(xié)作（接口職責(zé)）

● 功能分析步驟的基礎(chǔ)

過程流程圖或結(jié)構(gòu)樹可幫助定義流程，并為結(jié)構(gòu)分析提供基礎(chǔ)。具體形式可因公司而異，包括使用符號、符號類型及其含義。過程FMEA旨在描述了整個產(chǎn)品過程的流程。在結(jié)構(gòu)分析（步驟二）結(jié)束前不得開始進(jìn)行功能分析（步驟三）。

過程流程圖是一種工具，可被用作結(jié)構(gòu)分析的輸入。

結(jié)構(gòu)樹按層次排列系統(tǒng)要素，展示并幫助理解不同過程項過程步驟和過程工作要素之間的關(guān)系。

每個元素都是一個構(gòu)建塊，隨后會增添相應(yīng)的功能和失效。

PFMEA 過程項“熱處理過程”是結(jié)構(gòu)樹或過程流程圖和PFMEA的最高級別（填表格左邊）。它也可以被視為成功完成所有過程步驟后的最終成果。

過程步驟是分析的焦點（關(guān)注要素）（填表格中間）。過程步驟指制造工站或工位。

過程工作要素是過程流程或結(jié)構(gòu)樹的最低級別（填表格右邊）。每個工作要素都是一個可能影響過程步驟的主要潛在原因類別的名稱。

4M類型：

● 設(shè)備

● 人員

● 材料（間接）

● 環(huán)境

步驟三 功能分析

過程功能分析旨在確保產(chǎn)品／過程的預(yù)期功能／要求得到妥善分配。

過程功能分析的主要目標(biāo)是：

● 產(chǎn)品或過程功能可視化

● 結(jié)構(gòu)樹／網(wǎng)或等效過程流程圖

● 將要求或特性與功能關(guān)聯(lián)

● 工程團(tuán)隊（系統(tǒng)、安全和組件）之間的協(xié)作

● 失效分析步驟的基礎(chǔ)

功能描述了過程項或過程步驟的預(yù)期用途。每個過程項或過程步驟可能具備多個功能。

在功能分析開始前，需收集的信息可能包括但不限于：產(chǎn)品和過程功能、產(chǎn)品／過程要求、制造環(huán)境條件、周期、職業(yè)或操作人員安全要求、環(huán)境影響等。在定義功能分析所需的“正面”功能和要求時，此類信息至關(guān)重要。

功能的描述需清晰準(zhǔn)確。

● 推薦的短語格式為：一個“行為動詞”后加一個“名詞“，表示可測量的過程功能(”做這個“”到這個“）。

● 功能應(yīng)該是“現(xiàn)在時態(tài)”，并使用動詞的基本形式（交付、包含、控制、組裝、傳輸）。

● 示例：鉆孔、涂膠、插銷、焊接支架

從高級別開始描述，并在結(jié)構(gòu)分析中引用過程項。作為一項高級別描述，過程項可考慮以下功能：內(nèi)部功能、外部功能、顧客相關(guān)功能和/或最終用戶功能。

● 注釋：上述功能的“反面”即為失效影響。

● 示例：裝配組件

該過程步驟的功能描述了在工位上產(chǎn)生的最終產(chǎn)品特征。

● 注：上述功能的“反面”即為失效模式。

● 示例：將燒結(jié)軸承壓入電機(jī)殼

該過程工作要素的功能反映了過程工作要素對創(chuàng)建過程／產(chǎn)品特性的過程步驟的貢獻(xiàn)。

● 注：上述功能的“反面”即為失效起因。

● 示例：從滑槽手動獲取燒結(jié)軸承

● 示例：用力將燒結(jié)軸承壓入電機(jī)殼

特性是產(chǎn)品的區(qū)別特征（或量化屬性）。例如，軸的直徑或表面處理狀態(tài)。

PFMEA的要求被描述為產(chǎn)品特性和過程特性。

● 注：上述的反面為失效模式和失效起因。

產(chǎn)品特性（要求）與執(zhí)行過程功能的績效有關(guān)，是可判斷或測量的。產(chǎn)品特性展示在產(chǎn)品圖紙或規(guī)范文件中，例如：幾何結(jié)構(gòu)、材料、表面處理狀態(tài)、涂裝等。

過程功能產(chǎn)生產(chǎn)品特性。設(shè)計文件包括法律要求（例如：無鉛材料）、行業(yè)要求（例如：螺紋等級）、顧客要求（例如：數(shù)量）和內(nèi)部要求（例如：零件清潔度）。

產(chǎn)品特性可在產(chǎn)品制造后測量（例如：間隙）。產(chǎn)品特性可能源于性能要求，例如：法律要求（雨刮器性能）。

產(chǎn)品特性：例如：可以從各種外部和內(nèi)部來源獲得

法律要求：例如：遵循指定的健康安全和環(huán)境保護(hù)條例

行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)：

● 例如：ISO 9001、VDA6.3過程審核、VDA6.5產(chǎn)品審核

顧客要求：符合顧客規(guī)范，例如：滿足要求的質(zhì)量，根據(jù)時間和數(shù)量制造和提供產(chǎn)品

內(nèi)部要求：產(chǎn)品制造在工藝周期內(nèi)、符合預(yù)期的生產(chǎn)成本（例如：設(shè)施可用性、不良品數(shù)量有限、無糾正工作）、生產(chǎn)系統(tǒng)原則、過程質(zhì)量和清潔度說明

過程特性：指確保通過過程實現(xiàn)產(chǎn)品特性的過程控制。過程特性可展示在制造圖紙或規(guī)范（包括操作手冊、調(diào)試手冊、防錯驗證程序等）中。過程特性可以在產(chǎn)品制造過程中測量（例如：壓力）。在PFMEA表格中，具體量值為可選項。