國家醫(yī)保、全國獨家、國家專利

中藥保護品種、國家指南推薦 

唯一可以治療高血壓的中成藥制劑，

療效確切被列為

《國家基層高血壓防治管理指南》

推薦用藥

功能主治

清熱平肝，補益肝腎。

用于高血壓病，肝火亢盛、肝腎陰虛癥，癥見眩暈、頭痛、面紅目赤、急躁易怒、口干口苦、腰膝酸軟、心悸不寐、耳鳴健忘、便秘溲黃。

規(guī)       格

每粒裝0.5g

( 10粒/板*2板/盒；12粒/板*3板/盒；12粒/板*5板/盒)

掛  網(wǎng)  價

0.5g*20粒：25.92元

用法用量

口服。

一次3粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。

藥理作用

本品對清醒自發(fā)性高血壓大鼠和腎型高血壓犬有降壓作用，能擴張外周血管，降低總外周阻力，對心率及心臟泵血功能無影響。

推廣方向

公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、院外藥房、第三終端（嚴格管控）

據(jù)《中西醫(yī)結合心腦血管病雜志》報道：通過系統(tǒng)檢索了萬方數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、EMbase、PubMed、The Cochrane Library等專業(yè)醫(yī)學數(shù)據(jù)庫，截至2020年11月所有關于清肝降壓膠囊治療原發(fā)性高血壓的文獻，并對納入文獻進行Meta分析（大數(shù)據(jù)分析)。共納入9項隨機對照研究，涉及1226例病人，其中試驗組613例，對照組613例。

Meta分析的結果顯示：清肝降壓膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療可提高臨床療效，降低收縮壓和舒張壓；相關藥理研究顯示，清肝降壓膠囊還具有降血糖、降血脂、抗炎、抗氧化、增強免疫力、保護血管內皮細胞、神經(jīng)及心肌等作用。在常規(guī)西醫(yī)治療基礎上加用清肝降壓膠囊治療原發(fā)性高血壓可進一步提高臨床療效，較好地控制血壓。

——摘自《中西醫(yī)結合心腦血管病雜志》

2021年10月第19卷第20期

 1. 高血壓病中醫(yī)作為眩暈癥治療。

《黃帝內經(jīng)》中論述“諸風掉眩，皆屬于肝。”這一理論表明眩暈癥與肝風內動有關。故治療此癥首先要清熱平肝?！饵S帝內經(jīng)》中還有論述：“髓海不足，則腦轉耳鳴，脛酸眩冒?！边@一理論表明眩暈癥還與肝腎陰虛有關，故治療此癥還需要同時補益肝腎。此癥患者多為初期肝火亢盛，病久傷陰則為肝腎陰虛，陰虛陽亢，兩者相互影響，則病情遷延不愈，虛實夾雜，臨床表現(xiàn)為眩暈、頭痛、耳鳴、目赤等癥。因此，治療此癥在清熱平肝的同時，滋補肝腎，可以達到標本兼治的療效。本藥既具有清熱平肝，又有補益肝腎之功效，尤其方中的小薊、槐花，涼血活血，既可清肝熱，又防止毛細血管溢血。

 2. 現(xiàn)代藥物機制研究證明，本藥通過擴張心臟外周和遠端血管降低外周供血阻力而降壓，治療高血壓病。II 期大規(guī)模臨床證實，可以有效降壓，顯著改善眩暈頭痛等臨床癥狀。衛(wèi)生部組織的專家論證：“對舒張壓升高的作用優(yōu)于常用中藥是其特色”。

 3.現(xiàn)代藥物機制研究發(fā)現(xiàn)，本藥可以有效降低高血壓患者血清同型半胱氨酸|（Hcy，本指標為心腦血管事件的獨立風險因素）和血管內皮生長因子（VEGF）的水平。這一發(fā)現(xiàn)，充分證實了本藥對血管的保護作用，改善血管情況；同時還證明本藥可以有效降低血管內斑塊的形成，有效減少血管內血栓和出血的發(fā)生。

 4. 在中國中醫(yī)科學院眼科的臨床研究發(fā)現(xiàn)，清肝降壓膠囊可以有效降低高眼壓。

在國家權威眼病科研基地（北京眼科研究所）的動物降眼壓試驗證實，降低眼壓療效顯著。

 1. 經(jīng)天津中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院五家醫(yī)院進行的 II 期臨床觀察表明：清肝降壓膠囊對高血壓?。ǜ位鹂菏?、肝腎陰虛證）有明顯的降壓作用，尤其對高血壓病人舒張壓具有良好的降壓作用，且臨床服用簡便、安全可靠、無毒副作用。

清肝降壓膠囊降壓療效，顯著療效率為51.5%（對照組30.8%），總有效率為84.4%（對照組72.3%），清肝降壓膠囊降壓療效明顯優(yōu)于陽性對照藥物。

清肝降壓膠囊降壓改善癥狀顯著療效率為52.5%（對照組33.1%）總有效率為91.7%（對照組76.1%），清肝降壓膠囊降壓和改善癥狀療效明顯優(yōu)于陽性對照藥。

 2. 經(jīng)北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院等全國 32 家三甲醫(yī)院進行的單臂、開放、多中心的 IV 期臨床試驗 ，累計入組  2330  例患者，評價清肝降壓膠囊治療原發(fā)性高血壓（1 - 2 級）的安全性和有效性。

 3. 治療4周后收縮壓達標率51.93%，舒張壓達標率62.3%，且能控制大多數(shù)受試者的血壓在標準范用內。

 4. 肝火亢盛（ 眩暈、頭痛、急躁易怒、面紅、目赤、口干、口苦、便秘、溲黃 ）和肝腎陰虛（ 眩暈、頭痛、腰膝酸軟、心悸、不寐、耳鳴、健忘 ）兩個證型的愈顯率分別達到了 85.66% 和89.91%，所有中醫(yī)單項癥狀評分均有顯著改善，差異有統(tǒng)計學意義。

 1. 經(jīng)過392名高血壓患者服用清肝降壓膠囊4周的治療證實：舒張壓、收縮壓均明顯低于治療前，眩暈、頭痛、心悸、心煩急躁、失眠等癥狀均有效改善。同時還可以顯著降低血清同型半胱氨酸（Hcy） 和血管內皮生長因子（VEGF）水平。

 2. 遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院的一項關于清肝降壓膠囊聯(lián)合厄貝沙坦治療原發(fā)性高血壓的臨床療效的研究表明：兩者聯(lián)用治療原發(fā)性高血壓的臨床療效顯著，能夠升高患者血清脂聯(lián)素水平，同時降低血管內皮生長因子和同型半胱氨酸水平，值得臨床推廣應用。

這充分證明了清肝降壓膠囊在降低血壓、改善癥狀的同時，可以降低高血壓患者的心腦血管事件的發(fā)生率，改善血管炎癥，降低血管斑塊的形成。

 3. 清肝降壓膠囊對早期原發(fā)性開角型青光眼患者有控制眼壓、改善中醫(yī)證候的作用。

 4. 北京眼研所的動物試驗

結果顯示清肝降壓膠囊對眼壓升高模型眼有降低眼壓的作用。清肝降壓膠囊與醋甲唑胺一樣，其降低眼壓作用在停藥后消失。MGP 基因表達于動脈壁中層的平滑肌中，還存在于小梁網(wǎng)中，抑制其表達可增加房水的外流。清肝降壓膠囊的降低眼壓的作用是否與其有關，需進一步研究。

通過一項清肝降壓膠囊治療原發(fā)性高血壓的Meta分析結果顯示：清肝降壓膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療可提高臨床療效，降低收縮壓和舒張壓，在常規(guī)西醫(yī)治療基礎上加用清肝降壓膠囊治療原發(fā)性高血壓可進一步提高臨床療效，較好地控制血壓。