10月16日，知名品牌朗迪制藥被市場監(jiān)管部門處以重罰，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天，沒收碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ）54319盒，沒收違法所得618萬余元，另罰款1.34億元，總合計(jì)超1.4億元。根據(jù)我國藥品管理法第117條，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品相關(guān)證照。朗迪此次被施以“頂格”處罰（罰款為32批次不合格藥品總價(jià)值的20倍），主要原因在于其銷售的多批次碳酸鈣D3顆粒/片的維生素D3含量不達(dá)標(biāo)，同時(shí)也是給其他藥企敲響警鐘。

圖片來源：北京市場監(jiān)督管理局

朗迪制藥是國內(nèi)知名的鈣制劑企業(yè)，其研發(fā)銷售的多款產(chǎn)品被稱為“朗迪鈣”，主要采用鈣與維生素D3的“科學(xué)配比”，廣告語還主打“適合中國人體質(zhì)的鈣”，產(chǎn)品連續(xù)多年位居行業(yè)銷售榜前列。據(jù)“朗迪鈣”的產(chǎn)品說明，鈣與維生素D3的配比是：每片（袋）含鈣500毫克、含維生素D3為200 IU（國際單位）。政府部門實(shí)際抽檢的結(jié)果應(yīng)該是與標(biāo)示的維生素D3數(shù)值相距較大，而非朗迪制藥在2023年7月發(fā)布的檢驗(yàn)結(jié)果“維生素含量略低于標(biāo)準(zhǔn)”。那么維生素D3究竟在人體中發(fā)揮什么作用，為何含量如此重要呢？   

圖片來源：淘寶

維生素D3介紹

維生素D3，又名膽鈣化醇，屬于脂溶性維生素，是維生素D的主要存在形式之一，也是維生素D中比較重要的一種。大多數(shù)高等動物的表皮和皮膚組織中均含有7-脫氫膽固醇，經(jīng)陽光或紫外光照射下就可合成維生素D3。除了借助陽光自身合成外，維生素D3還可以通過食物攝入，主要為動物性食物來源，例如魚類（深海魚中相對含量較高）、禽類肝臟、蛋黃、奶類等。   

圖源：楊春華.維生素D簡介

維生素D3對人體健康有著十分重要的影響，尤其在骨骼健康與免疫系統(tǒng)功能方面。主要表現(xiàn)為：（1）調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，促進(jìn)鈣的吸收和磷的利用，維持血漿鈣和血漿磷的平衡（這也是為什么大多數(shù)鈣片都與維生素D進(jìn)行搭配的原因）；（2）促進(jìn)骨骼的生長；（3）調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長分化；（4）調(diào)節(jié)免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體對病原體的抵抗力。此外，研究還表明維生素D3與心血管健康、神經(jīng)系統(tǒng)功能等方面也存在著密切關(guān)聯(lián)。

什么樣的人需要進(jìn)行補(bǔ)充

我國幅員遼闊，但是維生素D缺乏癥普遍存在，其中，孕婦、老人、嬰幼兒、肥胖人群、高緯度地區(qū)、膚色較深的人群等是維生素D缺乏的高風(fēng)險(xiǎn)人群，還有不愛戶外運(yùn)動、日常防曬措施較好的人也可能缺乏維生素D。   

2023年9月中國營養(yǎng)學(xué)會發(fā)布的2023版的《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量》中，維生素D的推薦攝入量（RNI）仍然延續(xù)了2013年的標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為每天400 IU（65歲以內(nèi)）～600 IU（65歲以上）（相當(dāng)于10～15 μg）的補(bǔ)充劑量就可滿足我國居民一天的需要量（1 μg=40 IU）。

注：人體維生素D狀態(tài)的評估可通過檢測血清25-羥基-維生素D（血清25OHD）作為指標(biāo)，目前較為公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)是：血清25OHD>30 μg/L（75 nmol/L）為充足；20~30 μg/L （50~75 nmol/L）為不足；25OHD<20 μg/L（50 nmol/L）為缺乏；25OHD<10 μg/L（25 nmol/L）為嚴(yán)重缺乏。

論含量的重要性

拋開劑量談毒性是“耍流氓”，拋開劑量談功效亦是“耍流氓”。藥物起作用，必定是需要一定的量進(jìn)行支撐的，否則我們在日常食物攝取中不就能進(jìn)行補(bǔ)充了嗎？達(dá)不到相應(yīng)劑量，那么維生素D3發(fā)揮促進(jìn)鈣吸收的效果也就微乎其微了。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，維生素D3的實(shí)際含量可能為標(biāo)示值的80%～150%，雖然對正常人而言，藥品中所含的維生素D3含量少于標(biāo)示值不會造成傷害，但是對于那些缺乏或者需要補(bǔ)充維生素D3的人而言，卻很有可能導(dǎo)致他們因攝入不足而造成傷害。

對未成年人而言，如果長期缺乏維生素D3，除了造成眾所周知的嬰幼兒佝僂病外，還可能影響兒童骨骼生長；對成年人而言，如果長期缺乏維生素D3，則可能增加成人骨軟化病、老年骨質(zhì)疏松性骨折的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。此外，維生素D3缺乏還可能導(dǎo)致免疫系統(tǒng)功能的下降，增加疾病的感染風(fēng)險(xiǎn)。   

圖源：國家衛(wèi)健委

另外，需要注意的是，過量的維生素D3攝入是可能會引起中毒反應(yīng)的，導(dǎo)致高鈣血癥等問題。因此，也切不可因?yàn)閾?dān)憂廠商可能的“缺斤少兩”而服用過多，在攝入維生素D3補(bǔ)充劑之前，最好咨詢醫(yī)生的建議，再進(jìn)行服用。

結(jié)語

消費(fèi)者沒辦法提前預(yù)知暢銷品的暴雷，所以還是需要企業(yè)做好質(zhì)量的把關(guān)以及政府做好質(zhì)量方面的監(jiān)督，面對不合格產(chǎn)品和企業(yè)絕不姑息，為消費(fèi)者營造一個(gè)可以放心購買維生素D產(chǎn)品的市場環(huán)境。

參考資料

1、楊春華.維生素D簡介.中國實(shí)用醫(yī)藥,2009,4(03):243-244.

2、吳越,周曉玉.與維生素D相關(guān)的臨床疾病研究進(jìn)展.中國實(shí)用兒科雜志,2010,25(01):68-70.

3、楊月欣,葛可佑.中國營養(yǎng)科學(xué)全書(第2版).人民衛(wèi)生出版社,2019.

4、岳華,張克勤,章振林.維生素D缺乏及其危險(xiǎn)因素.中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2018,11(01):34-38.

5、Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med, 2007, 357: 266-281.