近日，國家藥監(jiān)局NMPA官網(wǎng)顯示，河南潤弘制藥的地塞米松磷酸鈉注射液補充申請獲批，通過一致性評價。第九批國家組織藥品集中采購報量目錄顯示，地塞米松磷酸鈉注射劑將被納入集采。

地塞米松磷酸鈉具有影響糖代謝，抗炎，抗過敏，抗毒等多種作用。其抗炎和控制皮膚過敏的作用比潑尼松強，而對水、鈉潴留和促進(jìn)鉀排泄作用較輕微。不良反應(yīng)少，局部刺激較弱，水腫、高血壓、肌無力等不良反應(yīng)較小。地塞米松磷酸鈉已被國內(nèi)外眾多權(quán)威指南、專家共識及臨床路徑釋義所收錄和推薦。

地塞米松磷酸鈉注射液為糖皮質(zhì)激素藥物，主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，多用于結(jié)締組織病、活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。在臨床中，地塞米松磷酸鈉是搶救常備藥，在基層醫(yī)院占據(jù)著重要的地位。同時，地塞米松磷酸鈉注射液是國家基藥目錄與國家醫(yī)保甲類藥目錄品種。

地塞米松磷酸鈉注射液最早由Merck公司研發(fā)，1959年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市。Merck公司的原研藥品已經(jīng)退市。國家藥監(jiān)局推薦的參比制劑是來自美國橙皮書中Fresenius Kabi Usa Llc的國際公認(rèn)的同種藥品和Aspen在英國、歐盟上市的原研產(chǎn)品。

據(jù)統(tǒng)計，地塞米松磷酸鈉注射液近年漲勢迅猛，目前在國內(nèi)具有上億市場規(guī)模。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，地塞米松磷酸鈉注射液2020年銷售額約2.3億元，2021年銷售額約3.1億元。

作為一款老藥，地塞米松磷酸鈉注射液原本的生產(chǎn)成本不高，銷售價格也便宜，此前多年銷售額維持在千萬左右。近年銷售額大幅上漲有一部分原因源于各企業(yè)產(chǎn)品單價的上漲。

近年來，成本壓力上漲、利潤不足、質(zhì)量要求提高但同時需求不減等原因?qū)е屡R床急救藥品短缺現(xiàn)象愈演愈烈，部分地區(qū)出現(xiàn)斷貨或供應(yīng)不足的現(xiàn)象，進(jìn)而引發(fā)部分臨床常用藥、急救藥品價格大幅上漲。

今年，一些地區(qū)的地塞米松磷酸鈉注射液價格已經(jīng)漲到一支十幾元到百元不等。北京的全國人大代表、郴州市第一人民醫(yī)院黨委書記雷冬竹在接受記者采訪時表示：“地塞米松（注射液）原價為0.35元/支，2022年提高至98.76元/支，漲價近282倍。”這個漲幅可謂驚人。

地塞米松磷酸鈉注射液在國內(nèi)超過100家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，目前，已有9家企業(yè)過評，分別是辰欣藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、天津金耀藥業(yè)、國藥集團容生制藥、浙江仙琚制藥、廣州綠十字制藥、湖北天藥藥業(yè)、西南藥業(yè)和河南潤弘制藥。另外，還有近10家企業(yè)提交了一致性評價補充申請和新分類仿制上市申請。集采開標(biāo)前競爭格局有望破10。

地塞米松磷酸鈉注射液納入國家集采后，價格將會穩(wěn)定下來，供應(yīng)也將有所保障，不過幾毛錢一支的地塞米松磷酸鈉注射液或許很難再見到了。