2015年，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）發(fā)布病理專(zhuān)業(yè)十三項(xiàng)質(zhì)量控制指標(biāo)，其中第三條為“標(biāo)本規(guī)范化固定率”，是指規(guī)范化固定的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。文件中界定：“標(biāo)本規(guī)范化固定是指病理標(biāo)本及時(shí)按行業(yè)推薦方法切開(kāi)，以足量10%中性緩沖福爾馬林充分固定”。為什么要重視標(biāo)本的規(guī)范化固定活體組織一旦離體，血氧供應(yīng)停止，組織中的蛋白質(zhì)、核酸等成分開(kāi)始降解，進(jìn)而發(fā)生組織自溶。為保護(hù)標(biāo)本中蛋白質(zhì)、核酸成分，減少其降解，標(biāo)本離體后需要及時(shí)切開(kāi)及充分固定，以保證后續(xù)檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實(shí)性。
標(biāo)本規(guī)范化固定是標(biāo)本前處理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，失控可能會(huì)造成標(biāo)本免疫組化檢測(cè)指標(biāo)假陰性，分子病理檢測(cè)核酸質(zhì)量不佳，嚴(yán)重時(shí)組織自溶，形態(tài)學(xué)觀察受限，導(dǎo)致病理診斷不明。如下圖所示。根據(jù)指南及共識(shí)，推薦送檢手術(shù)標(biāo)本在離體后0.5-1h及時(shí)固定，其中胃腸等空腔臟器因含蛋白酶及消化液等，建議在離體0.5h以?xún)?nèi)固定。病理科標(biāo)本的規(guī)范化固定的具體要求1. 送檢標(biāo)本的臨床醫(yī)生在病理申請(qǐng)單上注明標(biāo)本離體時(shí)間及開(kāi)始固定時(shí)間；
2. 送檢標(biāo)本在離體0.5-1h以?xún)?nèi)及時(shí)浸沒(méi)入固定液； 3. 固定液一般使用10%中性福爾馬林。有特殊要求者，使用行業(yè)推薦的其他固定液； 4. 固定液的推薦用量： （1）對(duì)于穿刺標(biāo)本及內(nèi)窺鏡活檢標(biāo)本，固定液與標(biāo)本體積比＞10:1； （2）對(duì)于手術(shù)標(biāo)本（如乳腺、胃、腸、肺等），文獻(xiàn)中一般推薦固定液與標(biāo)本體積比為5-10:1。對(duì)于根治術(shù)大標(biāo)本，實(shí)踐中完全滿(mǎn)足固定液體積要求往往困難，最重要的是標(biāo)本切開(kāi)面充分浸泡于固定液中，標(biāo)本最上緣完全浸沒(méi)在固定液中。武漢協(xié)和醫(yī)院病理科總結(jié)多年工作經(jīng)驗(yàn)，供各位老師參考。制定手術(shù)標(biāo)本規(guī)范化固定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)標(biāo)本規(guī)范固定的合格標(biāo)準(zhǔn)包括三個(gè)方面：②標(biāo)本按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求規(guī)范切開(kāi)；以上三條同時(shí)達(dá)標(biāo)，評(píng)估為“合格”，有任何一條不達(dá)標(biāo)，即評(píng)估為“不合格”。
以乳腺腫物為例，推薦切開(kāi)方法如下。由受過(guò)培訓(xùn)并通過(guò)考核的人員操作。
通過(guò)新職工崗前培訓(xùn)、專(zhuān)題培訓(xùn)、MDT多學(xué)科交流等不同途徑廣泛宣傳和培訓(xùn)。巡回宣教對(duì)象包括：本院醫(yī)師、進(jìn)修醫(yī)師、住院醫(yī)師和研究生等。制作《常見(jiàn)手術(shù)標(biāo)本規(guī)范切開(kāi)及固定指導(dǎo)手冊(cè)》，在臨床科室發(fā)放。
在手術(shù)室培訓(xùn)及現(xiàn)場(chǎng)操作指導(dǎo)針對(duì)手術(shù)室護(hù)士、標(biāo)本物流人員進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)制作宣傳掛圖，張貼在各手術(shù)室標(biāo)本處理間，方便查閱。設(shè)立病理科手術(shù)室流動(dòng)工作站，宣傳標(biāo)本規(guī)范化固定的重要性，并現(xiàn)場(chǎng)操作指導(dǎo)。
取材間設(shè)置“標(biāo)本質(zhì)量督察員”崗位標(biāo)本送達(dá)病理科后，“督查員”在第一時(shí)間評(píng)估標(biāo)本固定情況，將評(píng)估結(jié)果記錄在病理信息管理系統(tǒng)。對(duì)于不合格標(biāo)本，督察員及時(shí)采取針對(duì)性補(bǔ)救措施，如對(duì)標(biāo)本補(bǔ)充切開(kāi)或添加固定液等。設(shè)立標(biāo)本規(guī)范化固定項(xiàng)目管理小組，每月監(jiān)測(cè)標(biāo)本規(guī)范化固定率情況，對(duì)于不合格標(biāo)本，管床負(fù)責(zé)醫(yī)師進(jìn)入黑名單，指定專(zhuān)人“一對(duì)一”反饋和指導(dǎo)。監(jiān)測(cè)情況納入每月質(zhì)控報(bào)告，常態(tài)化管理，上報(bào)醫(yī)管部門(mén)備案。
不同醫(yī)院有不同的標(biāo)本送檢規(guī)定和管理流程，可根據(jù)具體情況，選擇最適合的方法。病理科和相關(guān)人員及管理部門(mén)的有效溝通很重要。華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院病理科醫(yī)師女性生殖系統(tǒng)亞專(zhuān)科分子病理小組長(zhǎng)亞專(zhuān)科方向：女性生殖系統(tǒng)、骨關(guān)節(jié)、分子病理等華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院病理科主治醫(yī)師細(xì)胞病理亞專(zhuān)科組長(zhǎng)亞專(zhuān)科方向：細(xì)胞病理、骨關(guān)節(jié)、泌尿系統(tǒng)華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院病理科主任湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì)主任委員
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)病理科醫(yī)師分會(huì)常委中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤病理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常委《中華病理學(xué)雜志》、《臨床與實(shí)驗(yàn)病理學(xué)雜志》、《診斷病理學(xué)雜志》、《中國(guó)畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育》等編委主持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)子課題及國(guó)自然面上等多項(xiàng)基金，獲評(píng)2022年度華中科技大學(xué)重大學(xué)術(shù)進(jìn)展
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