2023年5月26日，伊隆·馬斯克（Elon Musk）共同創(chuàng)立的腦機(jī)接口公司 Neuralink 宣布——已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，將開(kāi)展其首次人體臨床研究。

Neuralink官方賬號(hào)發(fā)布推特表示：這是Neuralink團(tuán)隊(duì)與FDA密切合作的令人難以置信的工作成果，代表著重要的第一步，有朝一日我們的技術(shù)將幫助許多人。馬斯克隨后轉(zhuǎn)發(fā)這條推特，并向Neuralink表示祝賀。

Neuralink 公司的這一臨床獲批，可謂一波三折。2022年11月，馬斯克表示，Neuralink公司的首個(gè)人體植入腦機(jī)接口將在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。而在2023年3月初，F(xiàn)DA拒絕了Neuralink公司的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

此外，F(xiàn)DA在拒絕其人體試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)，提到了需要解決的“數(shù)十個(gè)問(wèn)題”。這些問(wèn)題包括幾個(gè)關(guān)于該設(shè)備安全性的問(wèn)題，包括是否可以在不傷害大腦的情況下移除它，以及對(duì)其設(shè)備中鋰電池?fù)?dān)憂，以及連接在植入物上的微電線在大腦中遷移的可能性。

人類大腦可以說(shuō)是有史以來(lái)最復(fù)雜的生命結(jié)構(gòu)，雖然距離完全理解大腦還有很遠(yuǎn)的距離，但這并不妨礙神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)家們不斷取得新進(jìn)展。

人類大腦大約有860億個(gè)神經(jīng)元，它們之間有100萬(wàn)億個(gè)連接，這無(wú)疑是一個(gè)異常龐大的天文數(shù)字，要知道，整個(gè)銀河系“也才”4000億顆恒星。神經(jīng)科學(xué)家們?cè)诶L制這些大腦神經(jīng)元及其相互連接的復(fù)雜作用方面已經(jīng)取得了一些重大進(jìn)展。

除了基礎(chǔ)科研層面的進(jìn)展外，近年來(lái)腦機(jī)接口（BCI）領(lǐng)域也開(kāi)始受到關(guān)注。其中最引人注目的就是伊隆·馬斯克（Elon Musk）創(chuàng)立的腦機(jī)接口初創(chuàng)公司 Neuralink。

創(chuàng)立之初，馬斯克曾表示將在2020年底開(kāi)始進(jìn)行腦機(jī)接口植入的人體試驗(yàn)，但這一目標(biāo)顯然沒(méi)有完成。

2022年11月，馬斯克在一場(chǎng)直播中表示，Neuralink公司的首個(gè)人體植入腦機(jī)接口將在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。

然而，2023年3月，據(jù)路透社報(bào)道，Neuralink公司的臨床試驗(yàn)已經(jīng)被FDA拒絕了，對(duì)于FDA提出的數(shù)十個(gè)問(wèn)題，Neuralink可能無(wú)法及時(shí)解決FDA提出的問(wèn)題。

Neuralink是一家成立于2016年的腦機(jī)接口公司，自成立以來(lái)，Neuralink一直在招募學(xué)術(shù)界的頂尖神經(jīng)科學(xué)家參與研發(fā)腦機(jī)接口設(shè)備。

Neuralink公司稱， Link腦芯片是一種新型腦機(jī)接口，將來(lái)能夠增加我們與大腦視覺(jué)皮層、聽(tīng)覺(jué)皮層、觸覺(jué)皮層和運(yùn)動(dòng)皮層的連接，從而幫助治療癱瘓、帕金森病、癲癇等各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病。還能擴(kuò)展我們與他人、與世界及與我們自己的互動(dòng)方式。

Neuralink開(kāi)發(fā)的這款Link腦芯片，通過(guò)外科手術(shù)機(jī)器人植入頭骨，芯片一端的上千根微型電極與大腦神經(jīng)元連接。芯片通過(guò)無(wú)線充電，并通過(guò)藍(lán)牙與諸如手機(jī)或電腦等設(shè)備連接，從而記錄或參與調(diào)控神經(jīng)元活動(dòng)。

馬斯克表示，Neuralink將專注于兩項(xiàng)初步應(yīng)用，第一個(gè)是恢復(fù)視力，即使是那些天生失明的人，他們?nèi)匀挥谢謴?fù)視力的可能性，因?yàn)榇竽X皮層中感知視覺(jué)的部分仍然存在。第二個(gè)是幫助嚴(yán)重癱瘓者，幫助癱瘓者用意念使用智能手機(jī)，且能比普通用戶用手使用智能手機(jī)更快速。在此基礎(chǔ)上，Neuralink還希望更進(jìn)一步，在大腦和脊髓中植入多個(gè) Neuralink腦機(jī)接口，幫助四肢癱瘓者重新行走。他還表示，自己將來(lái)也會(huì)植入腦機(jī)接口。

值得一提的是，Neuralink的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Synchron公司，開(kāi)發(fā)了無(wú)需開(kāi)顱手術(shù)、通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)行頸靜脈植入腦機(jī)接口的技術(shù)，并率先獲得了FDA批準(zhǔn)在美國(guó)進(jìn)行了首次腦機(jī)接口人體臨床試驗(yàn)。