痛風(fēng)屬于自身炎癥性疾病，患者因為促炎性尿酸鈉（MSU）晶體沉積引發(fā)劇烈疼痛和衰弱性炎癥性關(guān)節(jié)炎。慢性難治性痛風(fēng)患者往往存在高組織MSU負(fù)擔(dān)，可導(dǎo)致痛風(fēng)頻繁發(fā)作和慢性關(guān)節(jié)炎。痛風(fēng)是美國最常見的炎癥性關(guān)節(jié)炎疾病。

Pegsiticase（又名pegadricase，一種可代謝尿酸的重組酶），由三生制藥開發(fā)，2014年三生制藥授權(quán)Selecta利用該公司的ImmTOR?免疫耐受平臺將其開發(fā)成SEL-212。

2020年7月29日，Sobi和Selecta宣布，兩家公司已就Selecta研發(fā)產(chǎn)品SEL -212達(dá)成了戰(zhàn)略許可協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議，Sobi負(fù)責(zé)大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門、臺灣）以外所有市場的開發(fā)、注冊和商業(yè)活動，而Selecta則代表Sobi開展III期研究。

DISSOLVE I（美國研究）達(dá)到了主要終點，接受每月0.15mg/kg劑量和0.1 mg/kg劑量SEL-212治療的患者中，分別有56%和48%達(dá)到緩解標(biāo)準(zhǔn)（定義為在第6個月，至少有80%的時間實現(xiàn)并維持血清尿酸（SU）<6mg/dL），而安慰劑組僅4%患者實現(xiàn)緩解。

DISSOLVE II（全球研究）同樣達(dá)到了主要終點，接受每月0.15 mg/kg劑量和0.1 mg/kg劑量SEL-212治療的患者中，分別有47%和41%達(dá)到緩解，而安慰劑組這一比例為12%。

在50歲及以上的患者中，兩項試驗中SEL-212高劑量組均實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)意義的高應(yīng)答率；另外，與安慰劑相比，隨機(jī)接受SEL-212（0.15mg/kg）治療的患者平均SU水平總體降低69%，具有顯著臨床意義。

兩個劑量的SEL-212均具有良好的安全性和耐受性，試驗中出現(xiàn)的不良事件（AEs）是預(yù)期內(nèi)的。在6例患者中觀察到與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。