銀杏酮酯分散片，是一種含有高含量銀杏黃酮的新型標(biāo)準化制劑，采用標(biāo)準化的生產(chǎn)程序，確保該藥的制劑質(zhì)量，其藥理活性成分為黃酮醇苷和萜類內(nèi)酯。黃酮醇苷的主要成分為山柰酚、槲皮素和異鼠李素。萜類內(nèi)酯的主要成分為銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C和白果內(nèi)酯。

與第一代銀杏葉提取物標(biāo)準化制劑EGB761比較，銀杏酮酯分散片中銀杏黃酮類含量提高至44%，萜類內(nèi)酯含量提高到10%，使其總有效成分大于50%，而致敏成分銀杏酸的含量控制在進一步降低。

銀杏酮酯分散片與同類口服銀杏制劑比較，優(yōu)點是有效成分更高、致敏成分更少，且不良反應(yīng)風(fēng)險低。該藥是分散片劑型，生物利用度更高，容易吸收。用量1次1片，服用方便，即可吞服也可加水散服，還可含服，尤其適合老年或吞咽困難的患者。

一、銀杏酮酯分散片的藥理作用

①清除自由基，抗脂質(zhì)過氧化

銀杏酮酯分散片，可以提高氧化應(yīng)激模型大鼠的肝臟、心臟和腦組織中超氧化物歧化酶活性和肝臟及腦組織中谷胱甘肽過氧化物酶活性，并降低脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物丙二醛水平。

②抗血小板聚集，改善血液流變性

銀杏酮酯分散片，通過抑制血栓素合成，拮抗血小板活化因子所致血管痙攣。有顯著的抗血小板活化因子和抗二磷酸腺苷聚集活性，有一定的抗凝作用?？梢越档脱瞿Ｐ痛笫蟮娜ざ?，改善血液的高黏性異常，降低血沉速度，抑制血瘀所致的濃、黏、凝、聚狀態(tài)。

③降低血脂，保護血管內(nèi)皮，防治動脈粥樣硬化

銀杏酮酯分散片，能明顯降低血清中的總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇水平。能夠調(diào)節(jié)膽固醇代謝，降低細胞膽固醇含量?？娠@著保護內(nèi)皮細胞，降低其凋亡率，減少內(nèi)皮素的生成，同時降低超氧化物歧化酶水平，改善內(nèi)皮功能障礙從而使內(nèi)皮一氧化氮合酶代償性增加得到抑制。對缺氧所致的內(nèi)皮功能障礙有一定的保護作用，因此對內(nèi)皮功能障礙所導(dǎo)致的各種疾病特別是動脈粥樣硬化能起到一定的防治作用。

④減輕心腦缺血再灌注損傷，保護心腦血管

銀杏酮酯分散片，可通過減少心肌能量消耗，提高心肌對缺血再灌注的耐受，顯著提高冠脈血液中超氧化物歧化酶活性，降低血清磷酸肌酸激酶、血清乳酸脫氫酶活性，具有心肌保護作用。減少高血脂大鼠大腦中動脈閉塞的腦梗死體積，改善神經(jīng)行為障礙和血液流變性，對腦缺血損傷產(chǎn)生保護作用。

⑤保護神經(jīng)系統(tǒng)，改善學(xué)習(xí)記憶功能

銀杏酮酯分散片，能對抗體外過氧化氫和硫酸鐵產(chǎn)生的羥自由基引起的原代培養(yǎng)大鼠小腦神經(jīng)細胞凋亡。通過調(diào)節(jié)缺氧/復(fù)氧損傷后細胞線粒體融合、分裂的失衡，從而部分恢復(fù)線粒體功能、改善能量代謝，發(fā)揮神經(jīng)元保護作用。銀杏酮酯可通過減少海馬小膠質(zhì)細胞數(shù)量、降低促炎癥細胞因子腫瘤壞死因子和白細胞介素-1，增強自然衰老小鼠學(xué)習(xí)記憶能力。

二、銀杏酮酯分散片的適應(yīng)癥

①腦梗死

銀杏酮酯分散片，適用于腦梗死的西醫(yī)疾病分期為急性期、恢復(fù)期和后遺癥期及腦梗死二級預(yù)防之一。在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用銀杏酮酯分散片可以明顯改善腦梗死患者神經(jīng)功能缺損程度，提高臨床有效率，又能降低血脂水平（總膽固醇和甘油三酯）和改善卒中后認知水平。銀杏酮酯分散片聯(lián)合抗血小板聚集藥物阿司匹林治療腦梗死24周內(nèi)比單獨使用阿司匹林可以明顯減輕患者神經(jīng)功能缺損程度，改善日常生活能力，又能改善認知水平，且不增加出血風(fēng)險。

用于中風(fēng)病血瘀證時，建議在患者表現(xiàn)為半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，肌膚麻木或不仁，舌背脈絡(luò)瘀張青紫、口唇紫暗或面色晦暗，舌有瘀點或瘀斑或紫暗，脈澀或結(jié)、代等癥狀時使用。

②冠心病心絞痛

銀杏酮酯分散片，適用于冠心病心絞痛型、心肌缺血型及心律失常型及冠心病二級預(yù)防之一。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用銀杏酮酯分散片治療冠心病心絞痛可以有效減少心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作時間，提高臨床有效率，減少硝酸甘油片用量。銀杏酮酯分散片治療冠心病心絞痛與金納多比較，能明顯提高臨床有效率，提高硝酸甘油停減率及改善中醫(yī)證候積分。

用于胸痹心痛心血瘀阻證時，建議在患者表現(xiàn)為心胸疼痛、如刺如絞、痛有定處、入夜為甚，甚則心痛徹背、背痛徹心、或痛引肩背，伴有胸悶，日久不愈，可因暴怒、勞累而加重，舌質(zhì)紫暗、有瘀斑，苔薄，脈弦澀等癥狀時使用。

③其他適用范圍

臨床研究表明，除了上述適應(yīng)癥，該藥還適用于血管性、神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病及其他原因引起的認知功能障礙，血瘀型慢性腦缺血引起的眩暈。

三、銀杏酮酯分散片的安全性

銀杏酮酯分散片研究報告，未發(fā)現(xiàn)患者發(fā)生不良反應(yīng)，僅1項研究詳細報告了不良反應(yīng)，并指出嘔吐可能與服用銀杏酮酯有關(guān)。據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018-2020年銀杏酮酯分散片不良反應(yīng)發(fā)生率十分罕見，分別為0.0029%、0.0035%、0.0032%。

銀杏酮酯分散片禁忌癥：腦出血急性期、活動性出血、妊娠期和哺乳期婦女、10d內(nèi)發(fā)生嚴重創(chuàng)傷或有大手術(shù)史者、正在使用抗凝藥物者（如肝素、低分子肝素、華法林、達比加群、利伐沙班等）、嚴重血液病患者以及對本品過敏者。

銀杏酮酯分散片不宜用于高出血風(fēng)險患者，其他特殊人群（如肝腎功能不全、動脈瘤、動靜脈畸形栓塞術(shù)后、機械取栓術(shù)后、靜脈溶栓術(shù)后、年齡大于80歲等）可以使用，同時加強血小板、凝血全套等凝血指標(biāo)的監(jiān)測。