|
只需2-5分鐘完成給藥，乳腺癌門診治療成為可能；多基因檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的“精準(zhǔn)打擊”，近年來，各類抗癌新藥顯著提高了患者生存率及中位生存期，成就腫瘤治療新典范的同時(shí)，屢拓治療格局，進(jìn)博會(huì)上，腫瘤“慢病化”、治療“門診化”成為熱詞。 5分鐘完成治療，乳腺癌皮下注射劑型亮相 乳腺癌已超越肺癌成為全球新發(fā)病例最高的癌癥，在我國，每年因乳腺癌死亡人數(shù)約11.7萬。進(jìn)博會(huì)上，羅氏經(jīng)典抗HER2乳腺癌產(chǎn)品赫賽汀以及赫賽汀聯(lián)合帕捷特的兩款皮下注射劑型亮相，兩款新的皮下注射劑型可把目前每次一到幾個(gè)小時(shí)的輸注時(shí)間縮短到約5分鐘，大大提高乳腺癌患者的治療體驗(yàn)。 HER2陽性是乳腺癌重要亞型，惡性程度高。乳腺癌患者抗HER2的療程長，長時(shí)間住院靜脈輸注為患者帶來不便。10月初，全新的赫賽?。ㄆは伦⑸洌┰趪鴥?nèi)獲批。復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、中國抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)主任委員吳炅教授表示，赫賽汀皮下注射的優(yōu)點(diǎn)是制劑中的透明質(zhì)酸酶能暫時(shí)降低細(xì)胞間質(zhì)的粘性，促進(jìn)藥物快速吸收，只需2-5分鐘完成給藥，讓乳腺癌門診治療成為可能。
目前，全球首個(gè)乳腺癌抗HER2雙靶皮下復(fù)方制劑Phesgo，即由帕妥珠單抗和曲妥珠單抗與透明質(zhì)酸酶構(gòu)成的一種固定劑量組合也正在中國開展3期臨床試驗(yàn)。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院護(hù)理部副主任裘佳佳教授表示：相比靜脈輸注曲妥珠單抗需要30-90分鐘完成輸注，皮下給藥創(chuàng)傷更小，給藥時(shí)間（2-5分鐘）和觀察期（15分鐘）也更短，大大緩解患者的痛楚以及輸注中心醫(yī)護(hù)人員的壓力。 為幫助更多中國乳腺癌患者獲得規(guī)范治療、爭取治愈，今年4月，中國乳腺癌科學(xué)化管理促進(jìn)項(xiàng)目啟動(dòng)。作為項(xiàng)目牽頭專家，吳炅教授分享項(xiàng)目成果稱：全國已有30個(gè)省市的300家醫(yī)院參與，各地乳腺?？平ㄔO(shè)能力逐步增強(qiáng)。 分類而治，多基因檢測(cè)助力腫瘤精準(zhǔn)診療 隨著醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步，尤其是新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)問世，引領(lǐng)乳腺癌精準(zhǔn)診療的變革。進(jìn)博會(huì)上，羅氏診斷中國攜手復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院精準(zhǔn)腫瘤中心、浙江紹興鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司，共同啟動(dòng)乳腺癌精準(zhǔn)診療深化合作項(xiàng)目。三方將基于復(fù)腫精準(zhǔn)腫瘤中心“乳腺癌多基因檢測(cè)”產(chǎn)品，探索建立乳腺癌多基因檢測(cè)LDT全流程解決方案，加速創(chuàng)新成果惠及更多患者。 乳腺癌已進(jìn)入基于分子分型基礎(chǔ)之上的精準(zhǔn)診療時(shí)代。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院精準(zhǔn)腫瘤中心主任邵志敏教授表示：“乳腺癌是一類高度異質(zhì)性的腫瘤，不同分子分型間的臨床特征、惡性程度及預(yù)后等方面影響各不相同。因此，'分類而治’是乳腺癌診療水平提升的重要前提。包括多基因突變檢測(cè)在內(nèi)的精準(zhǔn)檢測(cè)，可以幫助我們?yōu)榛颊咧贫▊€(gè)體化方案，在乳腺癌診斷與治療中有廣闊的應(yīng)用前景，在臨床實(shí)踐中也發(fā)揮著更加重要的作用?！?/p> 識(shí)別“鉆石”突變，看見每一個(gè)“少見” 在肺癌領(lǐng)域，探索從未止步。進(jìn)博會(huì)期間，羅氏診斷和羅氏制藥攜手7家國內(nèi)領(lǐng)先的基因檢測(cè)醫(yī)療科技合作伙伴成立“肺癌少見靶點(diǎn)生態(tài)聯(lián)盟”，將整合診斷與制藥的優(yōu)勢(shì)，協(xié)力打造創(chuàng)新的中國肺癌診療生態(tài)圈，為肺癌個(gè)體化精準(zhǔn)診療水平的提升賦能。
中國每年肺癌新發(fā)和死亡病例數(shù)分別高達(dá)81.5萬例、71.3萬例。在肺癌中，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是最常見類型，占所有肺癌的85-90%，其中約3-7%的患者為ALK基因融合。上海市肺科醫(yī)院周彩存教授介紹：“ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者平均年齡較低，預(yù)后差。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)上的不斷進(jìn)步讓臨床醫(yī)生為ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者爭取了寶貴的生命時(shí)間。” 隨著靶向治療藥物的涌現(xiàn)，ALK陽性NSCLC患者的預(yù)后有明顯的改善，肺癌初顯“慢病化”可能。通過病理診斷明確肺癌分子分型是進(jìn)行NSCLC靶向治療的前提，推進(jìn)ALK檢測(cè)規(guī)范化刻不容緩。研究及臨床實(shí)踐證明，VENTANA ALK（D5F3）IHC檢測(cè)能有效助力ALK陽性NSCLC患者的精準(zhǔn)識(shí)別，最大程度增加可能改善結(jié)局的“鉆石”突變患者數(shù)量，讓每一個(gè)“少見”突變的NSCLC患者能被“看見”，并從靶向治療中切實(shí)獲益。 數(shù)“智”腫瘤，首個(gè)肺癌數(shù)字療法項(xiàng)目問世 針對(duì)肺癌少見靶點(diǎn)突變的治療方案的局限，進(jìn)博會(huì)期間，武田兩款針對(duì)肺癌少見靶點(diǎn)突變的創(chuàng)新藥物亮相，針對(duì)ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的創(chuàng)新治療藥物布格替尼片已于今年8月在中國上市，琥珀酸莫博賽替尼則是全球首款專門針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變陽性非小細(xì)胞肺癌患者設(shè)計(jì)的口服靶向治療藥物。
研發(fā)新藥的同時(shí)，后續(xù)患者支持是肺癌患者診療全程中的重要一環(huán)，進(jìn)博會(huì)期間，武田中國攜手北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院趙軍教授、CSCO智慧醫(yī)療委員會(huì)委員&零氪科技項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，宣布首個(gè)肺癌數(shù)字療法項(xiàng)目正式啟動(dòng)。 這是專門針對(duì)武田兩款創(chuàng)新靶向藥物布格替尼和莫博賽替尼定制化的伴隨管理工具，為目前腫瘤領(lǐng)域數(shù)字化診療的前沿探索?！皵?shù)字療法在國際上多應(yīng)用于慢性病管理，而當(dāng)前肺癌的治療道路正趨于'慢病化’轉(zhuǎn)型。武田肺癌數(shù)字療法可以直觀呈現(xiàn)患者用藥數(shù)據(jù)、癥狀監(jiān)測(cè)及生活質(zhì)量，并在大數(shù)據(jù)、算法加持下不斷迭代，真正實(shí)現(xiàn)肺癌慢病化管理，幫助更多的肺癌患者活得更長、更好。“趙軍教授表示。 顛覆成果頻現(xiàn)，共建精準(zhǔn)治療生態(tài)圈 近年來，隨著抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）等新型藥物的出現(xiàn)，不僅開創(chuàng)了腫瘤全新治療格局，也促進(jìn)相應(yīng)精準(zhǔn)診斷發(fā)展。2022年8月，美國藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)創(chuàng)新ADC藥物獲批適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)成人乳腺癌患者。這不僅預(yù)示著開啟“HER2低表達(dá)”乳腺癌的精準(zhǔn)治療時(shí)代，也意味著HER2乳腺癌臨床分型和治療標(biāo)準(zhǔn)顛覆性的變革。 此外，作為非小細(xì)胞肺癌的罕見驅(qū)動(dòng)基因之一，HER2突變與其不良預(yù)后密切相關(guān)。2022年8月，經(jīng)FDA加速批準(zhǔn)，ADC藥物打破20年的治療僵局，成為全球首個(gè)針對(duì)HER2突變非小細(xì)胞肺癌患者的藥物。 精準(zhǔn)診療的目標(biāo)，聚攏越來越多的同行人。進(jìn)博會(huì)上，阿斯利康、第一三共、和黃醫(yī)藥、羅氏診斷、艾德生物、安必平、迪英加科技、衡道病理、睿昂基因、泛生子等10家制藥與診斷企業(yè)宣告MET HER2精準(zhǔn)診斷聯(lián)盟成立，開啟中國HER2診療結(jié)合新生態(tài)。 同期，禮來與艾德生物、燃石醫(yī)學(xué)達(dá)成合作意向，共同推動(dòng)禮來全球首個(gè)高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國伴隨診斷的開發(fā)，以惠及更多中國RET驅(qū)動(dòng)型癌癥患者。這是禮來和中國本土診斷公司首次合作。
禮來近年來在精準(zhǔn)治療領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，創(chuàng)新靶向藥塞普替尼于2020年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)獲批的高選擇性RET抑制劑 ，并于2022年9月在中國正式獲批上市用于RET驅(qū)動(dòng)型肺癌和甲狀腺癌患者。此次禮來與兩家診斷公司的合作將聚焦開發(fā)塞普替尼在中國地區(qū)的伴隨診斷試劑，用于檢測(cè)肺癌和甲狀腺癌患者的RET基因變異。 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代，腫瘤精準(zhǔn)治療更需要藥物和診斷的協(xié)同。近年來，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心等部門先后頒布多項(xiàng)指導(dǎo)原則，強(qiáng)調(diào)規(guī)范化的精準(zhǔn)檢測(cè)及伴隨診斷在新藥研發(fā)中的必要性，從而提高更多腫瘤患者的臨床獲益。 作者：唐聞佳 編輯：唐聞佳 |
|
|
