1

生產(chǎn)資質(zhì)

*1.1

具有合法主體資質(zhì)，生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)。

*1.2

生產(chǎn)的食品、食品添加劑在許可范圍內(nèi)。

*T.1

實(shí)際生產(chǎn)的特殊食品按規(guī)定注冊或備案，注冊證書或備案憑證符合要求。

2

生產(chǎn)環(huán)境條件（廠區(qū)、車間、設(shè)施、設(shè)備等）

2.1

廠區(qū)無揚(yáng)塵、無積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。

*2.2

廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離或具備有效防范措施。

2.3

設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施與準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可時(shí)保持一致。

2.4

衛(wèi)生間保持清潔，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

2.5

有更衣、洗手、干手、消毒等衛(wèi)生設(shè)備設(shè)施，滿足正常使用。

2.6

通風(fēng)、防塵、排水、照明、溫控等設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行，存放垃圾、廢棄物的設(shè)備設(shè)施標(biāo)識清晰，有效防護(hù)。

2.7

車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品明顯標(biāo)示、分類貯存，與食品原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應(yīng)的使用記錄。

2.8

生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)，并有相應(yīng)的記錄。

2.9

監(jiān)控設(shè)備（如壓力表、溫度計(jì)）定期檢定或校準(zhǔn)、維護(hù)，并有相關(guān)記錄。

2.10

定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄，生產(chǎn)場所無蟲害跡象。

2.11

準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)設(shè)置合理并有效分割。有空氣凈化要求的，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求，并對空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進(jìn)行監(jiān)測及記錄。

3

進(jìn)貨查驗(yàn)

*3.1

查驗(yàn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件等；供貨者無法提供有效合格證明文件的，有檢驗(yàn)記錄。

*3.2

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整，記錄和憑證保存期限符合要求。

3.3

建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄、領(lǐng)用出庫和退庫記錄。

*T.2

生產(chǎn)特殊食品使用的原料、食品添加劑與注冊或備案的技術(shù)要求一致。

4

生產(chǎn)過程控制

*4.1

使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。

*4.2

建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等。

*4.3

未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、回收食品、超過保質(zhì)期與不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料和食品添加劑投入生產(chǎn)。

*4.4

未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。

*4.5

生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公吿的新食品原料范圍內(nèi)。

*4.6

未發(fā)現(xiàn)使用藥品生產(chǎn)食品，未發(fā)現(xiàn)僅用于保健食品的原料生產(chǎn)保健食品以外的食品。

4.7

生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可時(shí)保持一致。

4.8

建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。

4.9

生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。

4.10

未發(fā)現(xiàn)待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染。

4.11

有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的，定期進(jìn)行監(jiān)測并記錄。

4.12

工作人員穿戴工作衣帽，洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人用品或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品。

4.13

食品生產(chǎn)加工用水的水質(zhì)符合規(guī)定要求并有檢測報(bào)告，與其他不與食品接觸的用水以完全分離的管路輸送。

4.14

食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。復(fù)配食品添加劑配方發(fā)生變化的，按規(guī)定報(bào)告。

*T.3

按照經(jīng)特殊食品注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。

*T.4

批生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、可追溯，批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)等與工藝規(guī)程和有關(guān)制度要求一致。

T.5

原料、食品添加劑實(shí)際使用量與注冊或備案的配方和批生產(chǎn)記錄中的使用量一致。

T.6

保健食品原料提取物或原料前處理符合要求。

5

委托生產(chǎn)情況

*5.1

委托方、受托方具有有效證照，委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑符合法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。

5.2

簽訂委托生產(chǎn)合同，約定委托生產(chǎn)的食品品種、委托期限等內(nèi)容。

5.3

有委托方對受托方生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督的記錄。

5.4

委托生產(chǎn)的食品標(biāo)簽清晰標(biāo)注委托方、受托方的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息。

T.7

委托方持有保健食品注冊證書或注冊轉(zhuǎn)備案憑證，受托方具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力且能完成生產(chǎn)委托品種的全部生產(chǎn)過程。

6

產(chǎn)品檢驗(yàn)

6.1

企業(yè)自檢的，具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰?，有檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑，檢驗(yàn)儀器按期檢定或校準(zhǔn)。

6.2

不能自檢的，委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

*6.3

有與生產(chǎn)產(chǎn)品相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

*6.4

建立和保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整，保存期限符合規(guī)定要求。

6.5

按規(guī)定時(shí)限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣情況。

*T.8

對出廠的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品等按照要求批批全項(xiàng)目自行檢驗(yàn)，每年對全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。

7

貯存及交付控制

7.1

食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。

7.2

食品添加劑專庫或?qū)^(qū)貯存，明顯標(biāo)示，專人管理。

7.3

不合格品在劃定區(qū)域存放，具有明顯標(biāo)示。

7.4

根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。

7.5

倉庫溫濕度符合要求。

*7.6

有出廠記錄，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗(yàn)合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

8

不合格食品管理和食品召回

8.1

建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致。

*8.2

實(shí)施不安全食品的召回，召回和處理情況向所在地市場監(jiān)管部門報(bào)告。

8.3

有召回計(jì)劃、公告等相應(yīng)記錄；召回食品有處置記錄。

*8.4

有召回食品無害化處理、銷毀等措施，未發(fā)現(xiàn)召回食品再次流入市場（對因標(biāo)簽存在瑕疵實(shí)施召回的除外）。

9

標(biāo)簽和說明書

*9.1

預(yù)包裝食品的包裝有標(biāo)簽，標(biāo)簽標(biāo)注的事項(xiàng)完整、真實(shí)。

*9.2

未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號的情況。

*9.3

未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品、輻照食品未按規(guī)定標(biāo)示。

*9.4

食品添加劑標(biāo)簽載明“食品添加劑”字樣，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。

*9.5

未發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能，未發(fā)現(xiàn)保健食品之外的食品標(biāo)簽、說明書涉及保健功能。

*T.9

特殊食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與注冊或備案的內(nèi)容要求一致，符合相關(guān)法律法規(guī)要求。

10

食品安全自查

10.1

建立食品安全自查制度，并定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)。

*10.2

對自查發(fā)現(xiàn)食品安全問題，立即采取整改、停止生產(chǎn)等措施，并按規(guī)定向所在地市場監(jiān)督管理部門報(bào)告。

*T.10

定期對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并向所在地縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告，自查發(fā)現(xiàn)問題整改率達(dá)100%。

11

從業(yè)人員管理

*11.1

建立企業(yè)主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)食品安全工作制度，配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員。

11.2

有食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)和考核記錄，未發(fā)現(xiàn)考核不合格人員上崗。

*11.3

未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。

11.4

企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。

*11.5

建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從事接觸直接入口食品工作的人員具備有效健康證明，符合相關(guān)規(guī)定。

11.6

有從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)制度，并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。

12

信息記錄和追溯

12.1

建立并實(shí)施食品安全追溯制度，并有相應(yīng)記錄。

12.2

12.3

建立信息化食品安全追溯體系的，電子記錄信息與紙質(zhì)記錄信息保持一致。

13

食品安全事故處置

13.1

有定期排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的記錄。

13.2

有食品安全處置方案，并定期檢查食品安全防范措施落實(shí)情況，及時(shí)消除食品安全隱患。

*13.3

14

前次檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況

14.1

對前次檢查發(fā)現(xiàn)的問題完成整改。