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質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是對(duì)產(chǎn)品的整個(gè)生命周期過程進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程，運(yùn)用時(shí)可采用前瞻或回顧的方式。那么，企業(yè)如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理？今天就簡(jiǎn)單聊聊這方面的內(nèi)容。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是指識(shí)別原料和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程存在的風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式來識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，并且回顧風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)分析是指對(duì)識(shí)別的各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，一般會(huì)分析每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性。 第1級(jí)：不可能發(fā)生（本企業(yè)超過3年沒有發(fā)生過）。 第2級(jí)：可能發(fā)生（本企業(yè)2兩年內(nèi)沒有發(fā)生過，但行業(yè)曾經(jīng)發(fā)生過） 第3級(jí)：有可能發(fā)生（本企業(yè)12個(gè)月內(nèi)會(huì)發(fā)生1起） 第4級(jí)：很有可能發(fā)生（本企業(yè)每季度會(huì)發(fā)生1起） 第5級(jí)：極有可能發(fā)生（本企業(yè)一周會(huì)發(fā)生1起） 第1級(jí)：可忽略（風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生，其影響可忽略不計(jì)） 第2級(jí)：微?。?span style="letter-spacing: 1px;">風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生，其影響很微小） 第3級(jí)：中等（風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生，其影響比較大，但還可接受） 第4級(jí)：嚴(yán)重（風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生，其影響很嚴(yán)重，風(fēng)險(xiǎn)不可接受） 第5級(jí)：毀滅性（風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生，其影響非常嚴(yán)重，決不可接受） 三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是指結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性和可能性得出一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別。企業(yè)可以采用事件性定性評(píng)估為主，數(shù)據(jù)分析定量評(píng)估為輔的方式，用“高”“中”“低”三個(gè)等級(jí)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)。企業(yè)應(yīng)對(duì)自身產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過程中可能發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排查和分類，分析每一環(huán)節(jié)所面臨的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)這些質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)、等級(jí)進(jìn)行評(píng)估。產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵影響因素有：企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、組織機(jī)構(gòu)、人員配置、管理制度和職責(zé)的制定、倉儲(chǔ)設(shè)施和管理?xiàng)l件、過程管理等，應(yīng)對(duì)這些關(guān)鍵因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，對(duì)不同的風(fēng)險(xiǎn)提出切實(shí)可行的防控措施，制定預(yù)案。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)屬性的分類：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)按來源可分為人為因素引起的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)品本身因素造成的風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法和準(zhǔn)則，對(duì)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)，各階段可能造成的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，按可接受程度分為：可接受風(fēng)險(xiǎn)、可控制風(fēng)險(xiǎn)和不可接受風(fēng)險(xiǎn)?？山邮茱L(fēng)險(xiǎn)是指可不必主動(dòng)采取風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)措施；可控制風(fēng)險(xiǎn)是指通過實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施，風(fēng)險(xiǎn)得以降低，效益超過風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到可接受水平；不可接受風(fēng)險(xiǎn)是指風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的損害嚴(yán)重，必須采取有效干預(yù)措施，以規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。如果大家不會(huì)寫評(píng)估報(bào)告，請(qǐng)看下面的視頻。
四、風(fēng)險(xiǎn)控制 風(fēng)險(xiǎn)控制一般包括風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受兩個(gè)部分。1、風(fēng)險(xiǎn)降低 企業(yè)應(yīng)有效發(fā)現(xiàn)和控制對(duì)質(zhì)量有重大影響的風(fēng)險(xiǎn)，采取有效控制措施，從而降低質(zhì)量管理中的風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)應(yīng)采取事前控制、事中控制、事后回顧和反饋等步驟的風(fēng)險(xiǎn)控制策略，加強(qiáng)預(yù)先防范、同步控制、重視事后回顧和反饋控制，從而將風(fēng)險(xiǎn)降至可接受水平。企業(yè)應(yīng)采取的具體質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制措施主要有：（1）加強(qiáng)企業(yè)負(fù)責(zé)人以及管理層的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，引進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理模式，確定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任人；（2）建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理組織機(jī)構(gòu)，確立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度、操作規(guī)程和崗位職責(zé)，定期開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；（3）加強(qiáng)全員質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度、操作規(guī)程和崗位職責(zé)培訓(xùn)。（4）加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)控制。 2、風(fēng)險(xiǎn)接受 接受風(fēng)險(xiǎn)是指考慮到風(fēng)險(xiǎn)和效益兩個(gè)方面，從而設(shè)定一個(gè)可以接受的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，一旦風(fēng)險(xiǎn)降低至該等級(jí)，就接受該風(fēng)險(xiǎn)而不用再采取更嚴(yán)格的措施進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn)。找到將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水平；確定風(fēng)險(xiǎn)和效益之間的平衡點(diǎn)；采取降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。五、風(fēng)險(xiǎn)溝通 通過風(fēng)險(xiǎn)溝通，能夠促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施，使各方掌握更全面的信息從而調(diào)整或改進(jìn)措施及其效果。風(fēng)險(xiǎn)溝通的重點(diǎn)是“雙向的交流”。風(fēng)險(xiǎn)溝通既包括對(duì)外風(fēng)險(xiǎn)溝通，也包括對(duì)內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)溝通。對(duì)于企業(yè)來說，公司和有關(guān)相關(guān)方之間應(yīng)分享有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管理的信息，在風(fēng)險(xiǎn)管理過程的任何階段進(jìn)行溝通，應(yīng)當(dāng)充分交流質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過程的結(jié)果并有文件和記錄。同時(shí)，公司各部門之間應(yīng)分享有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管理的信息，在風(fēng)險(xiǎn)管理過程的任何階段進(jìn)行溝通，應(yīng)當(dāng)充分交流質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過程的結(jié)果并有文件和記錄。六、風(fēng)險(xiǎn)回顧 風(fēng)險(xiǎn)回顧是指通過一段時(shí)間的運(yùn)行，需要對(duì)整個(gè)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，因?yàn)橹安捎玫娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施也許沒有效果，也或許工藝或設(shè)備等發(fā)生了一些變更，從而需要對(duì)整個(gè)過程進(jìn)行再評(píng)估，甚至如果變更是個(gè)很重大的變更，應(yīng)該在變更執(zhí)行完以后就立刻開始風(fēng)險(xiǎn)回顧的工作。公司應(yīng)對(duì)確定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)要提出切實(shí)的預(yù)防措施，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案；對(duì)已存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，要按照應(yīng)急預(yù)案在公司內(nèi)部或外部進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理；對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的控制效果要進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)。公司應(yīng)結(jié)合內(nèi)部審核、管理評(píng)審等，引入新的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，適時(shí)開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的定期審核，從而檢驗(yàn)和監(jiān)控體系實(shí)施的有效性、持續(xù)性。
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