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朱大爺今年75歲了，雖然他退休前比較喜歡吸煙、喝酒，但是身體一直都還可以?？墒窃谝辉虑暗耐砩?，下床小便時突然頭暈摔倒在地，家人急忙聯(lián)系120送到急診，經(jīng)CT檢查后診斷為急性腦梗死，好在發(fā)現(xiàn)及時還在溶栓的“黃金四小時”內(nèi)，進入綠色通道溶栓后脫離了生命危險。  出院后醫(yī)生一直讓他服用進口的阿司匹林腸溶片抗凝治療。但是因為朱大爺住在農(nóng)村，有時候阿司匹林吃完了，就去村里的衛(wèi)生室買，但是當(dāng)他拿出醫(yī)院的藥盒子后，醫(yī)生卻犯了難，說我這里只有國產(chǎn)的阿司匹林，廠家和你這不一樣，價格便宜一半多，可是效果差不多的，你還要不要？ 這也讓朱大爺犯了難，心里想著自己好不容易死里逃生，不能省這個錢，還是想買高價的進口阿司匹林，說著還是騎摩托去鎮(zhèn)里買。 下面林醫(yī)生就好好談一談仿藥和進口藥的區(qū)別，同樣是阿司匹林，為何價錢會相差幾十倍？是不是國產(chǎn)藥偷工減料呢？  什么是仿制藥？說到仿制藥，我們就會想起幾年前大火的《我不是藥神》電影里的抗癌神藥格列寧，一瓶格列寧的品牌藥得花幾萬元，而一瓶藥效相同的印度仿制藥，價格只需要幾千元。 其實想要研發(fā)仿制藥，不是簡單的復(fù)制，難度不亞于重新研制，有些原研藥專利過期多年了，依然沒有仿制藥上市，如部分吸入制劑和長效緩控釋注射劑等。因為原研藥在處方和工藝技術(shù)方面有種種專利和非專利壁壘，需要逐一攻克。  并且在我國還有一個“仿制藥一致性評價”考核，是國家藥監(jiān)局基于歐美通行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格審評和監(jiān)管的，所以研發(fā)到臨床實驗都是恪守歐美原研藥標(biāo)準(zhǔn)，所以質(zhì)量和療效還是可以和進口藥媲美的。 3毛錢的國產(chǎn)阿司匹林與7塊錢一片的進口藥，差別到底有多大？同樣是阿司匹林，為何價錢會相差幾十倍？是不是國產(chǎn)藥偷工減料呢？在回答這個問題之前，我們首先來了解一下醫(yī)藥界的雙十定律——一款新藥從研發(fā)到上市，平均需要10年時間和10億美元的投入。新藥的研發(fā)難度加大，成本呈現(xiàn)逐年上升的態(tài)勢，目前一款新藥的投入已經(jīng)接近18億美元。  所以從藥物研發(fā)的成本來看確實是巨大的，正所謂無利不起早，資本是逐利的，花費了代價是要用來千倍盈利的，所以在專利期的20年里，價格肯定會定的非常非常高，相比之下，仿制藥不需要為臨床研究投入大量資金，研發(fā)成本較原研藥低了很多，所以成本就低了很多，再加上我國醫(yī)保藥品集采，再把價格繼續(xù)下壓，所以很多藥物價格低到難以想象。  而從療效上看，國產(chǎn)仿制藥都是通過了一致性評價，要求國產(chǎn)藥物與同類的進口原研藥在藥效學(xué)和藥動學(xué)方面都保持高度一致性，說白了就是沒有明顯差別。 目前國產(chǎn)阿司匹林，有些廠家已經(jīng)通過了一致性評價，所以即使價格賣到3毛錢一片，其質(zhì)量和臨床效果也與7塊錢一片的進口藥沒有區(qū)別，即使沒有通過一致性評價的廠家，由于國家在藥品質(zhì)量上的嚴(yán)格要求，這個差別也不會太大。所以患者可以放心使用國產(chǎn)藥。 |
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