昨天看了點映，很棒。

年紀(jì)大了喜歡寫實的電影，所以上海弄堂里賣神油的中年屌絲胖子徐崢的形象看起來很順眼，比他那堆什么囧的順眼多了。電影特別注重細(xì)節(jié)，2002年的車檢標(biāo)志，外灘照片里的建筑物，路人的衣著發(fā)型表情，所有人的手機樣式，百度快照里面的新聞和條目格式（雖然我眼尖看到了一晃而過的網(wǎng)頁地址欄里是C:\\Documents and settings……）都非常良心非常寫實。電影的重要背景是關(guān)于治療慢性粒細(xì)胞白血病的瑞士諾華的Gleevec藥物，諾華的專利藥售價高達(dá)2w+每瓶，印度的仿制藥則不到十分之一的價格，因此國內(nèi)的普通病人家庭自然而然的出現(xiàn)了代購的需求。電影里各類平凡小人物的悲歡非常打動人，畢竟為了活著沒有任何不對。劇透就到這里，每個演員都演的很好，王傳君，周一圍，還有那個莫名像蕭敬騰的章宇。關(guān)于藥品研發(fā)，專利，強制許可和仿制藥可以擴(kuò)展很多，以至于10點鐘關(guān)了電腦躺倒之后我又忍不住爬起來查資料折騰到12點，梳理了下面的內(nèi)容，大部分資料來自wiki和百度。我的職業(yè)是專利相關(guān)，所以稍微涉及了一些專利的部分，仍然很是潦草粗略。

一、關(guān)于Gleevec

關(guān)于Imatinib原藥的專利優(yōu)先權(quán)文件1992年4月在瑞士申請，其后申請了EP及US等專利，US5521184。

97年進(jìn)一步對其甲磺酸鹽的β晶體進(jìn)行專利申請，其是商品Gleevec的實際形態(tài)，人口服吸收率更好。WO9903854。

US5521184專利中只對Imatinib及相關(guān)化合物進(jìn)行了申請，而97年專利進(jìn)一步限定了Imatinib的甲磺酸鹽的β晶體作為藥物的申請。

二、印度專利、強制許可及Gleevec的官司

印度1970年的專利法是其獨立后第一部專利法，其認(rèn)可產(chǎn)品及方法專利，但對于藥品食品及農(nóng)業(yè)化學(xué)品不授予專利，只能對其制造方法授予專利。在保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的同時防止了進(jìn)口專利產(chǎn)品對本國公共必需品的壟斷。

1994年印度加入WTO后，為了適應(yīng)TRIPS（與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定）的要求，必須將藥品、農(nóng)業(yè)化學(xué)品、食品等三類產(chǎn)品進(jìn)行專利保護(hù)，印度修改了專利法，新的專利法2005年開始實施。而在1999年～2005年法規(guī)修訂的過渡期內(nèi)對上述三類專利以郵箱系統(tǒng)的方式接收，并于2005年正式受理。

2002年修訂案將專利的保護(hù)期延長為20年，并且規(guī)定了因公共利益、國家安全、印度傳統(tǒng)、公共健康等原因國家可以對專利實施強制許可。

（強制許可制度（compulsory licensing），是指在一定的情況下，國家依法授權(quán)第三人未經(jīng)專利權(quán)人的許可使用受專利保護(hù)的技術(shù)，包括生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口相關(guān)專利產(chǎn)品等。同時，許可人需要向?qū)＠麢?quán)人支付一定的使用費）。

2005印度專利法修正案中，新增加了關(guān)于強制授權(quán)適用范圍的section92A(1)條款，該條款使得強制許可下的印度仿制藥可以出口到無相關(guān)生產(chǎn)能力的地區(qū)和國家。這一規(guī)定是對本國的仿制藥企業(yè)進(jìn)行強制許可申請的極大鼓勵。

諾華的Imatinib原藥的專利于1993年在印度局受理后很快授予專利，根據(jù)TRIPS條約的規(guī)定，諾華申請Gleevec的市場獨占，并于2003年獲得許可。

（US5521184A在各國共有39個專利然而我真沒看到印度的，什么情況？）

當(dāng)Gleevec商品專利（WO9903854）于1998年于印度提交后，恰好趕上過渡期，它在郵箱系統(tǒng)里待到了2005年，印度局開始對其進(jìn)行審查，期間受到本地仿制藥廠及一些組織的抗議。而2005年生效的印度專利法規(guī)定只對1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護(hù)，不支持原有藥物混合或衍生藥物專利。因此甲磺酸伊馬替尼的β晶體的專利申請被印度局駁回。諾華幾次提起上訴，2013年印度高院以Gleevec仍是1993年Imatinib原料藥的衍生而維持原判駁回諾華關(guān)于Gleevec的專利申請。

（WO9903854在中國的同族CN1264375A于1998年7月16日申請，2004年授權(quán)，有效期還有16天）。

Gleevec的中國同族專利于19980716申請，保護(hù)期20年即將屆滿

三、關(guān)于電影原型（有劇透）。

電影背景設(shè)置于2002-2003年，主角叫程勇，原先是個賣印度神油的，代購印度仿制Gleevec賺到第一桶金后因擔(dān)心坐牢洗手不干，開了家紡織品工廠，后來朋友因吃不起Gleevec自殺，他受到觸動，傾家蕩產(chǎn)幫國內(nèi)白血病友代購印度仿制Gleevec。

原型是陸勇，做紡織品生意，2002年查出慢性粒細(xì)胞白血病，當(dāng)時諾華的Gleevec剛進(jìn)入國內(nèi)市場，一個月一瓶藥的價格是27000左右，普通人家庭根本無力承受。

2004年陸勇無意得知印度仿制的Gleevec，一瓶售價只要3000左右。他試吃后發(fā)現(xiàn)各項指標(biāo)與諾華的并無太大不同，在病友群內(nèi)分享。此后幾年，大家互相幫忙，通過郵寄、代購的方式購買印度產(chǎn)Gleevec仿制藥，QQ群病友隊伍愈加壯大。但由于印度規(guī)定繁瑣，一年不能太多次跨境匯款，因此需要經(jīng)常更換開戶地址賬號，購藥很麻煩。且由于陸勇經(jīng)常幫忙聯(lián)系，印度仿制藥生產(chǎn)商聯(lián)系陸勇，請他提供國內(nèi)銀行賬號用于存放公司在中國銷售藥物的資金。隨著跨境代購被查處的越來越多，病友不愿再提供銀行賬號，2013年，陸勇找不到愿意提供銀行卡號的病友，遂從淘寶購買身份證信息及銀行卡，隨著這個售賣團(tuán)伙被抓，陸勇也被牽連接受調(diào)查，因涉嫌妨害信用卡管理罪被刑事拘留并關(guān)進(jìn)看守所。

2014年7月22日，沅江市檢察院以“妨害信用卡管理”和“銷售假藥罪”對陸勇提起公訴。

近千名白血病患者聯(lián)名寫信，請求司法機關(guān)對陸勇免予刑事處罰。2015年1月27日，沅江市人民檢察院向沅江市人民法院撤回起訴。

2013年起，Gleevec納入江蘇醫(yī)保，每月可以報銷1.7W+，實際花費3000元左右。陸勇表示他仍然在服用印度產(chǎn)仿制Gleevec，一瓶價格約200元。

跟同事討論此事，2014年陸勇被起訴的罪名是“妨害信用卡管理”和“銷售假藥罪”，但卻并沒有侵犯專利權(quán)方面的罪名，因為按照專利法的規(guī)定，未經(jīng)專利權(quán)人許可，實施其專利，即侵犯專利權(quán)。此處的實施包括制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口等。雖然本行業(yè)一直在說要加強專利保護(hù)執(zhí)法力度，不過一切都還僅僅是開始。

我國專利法對于強制許可也有規(guī)定的，第50條： 為了公共健康目的，對取得專利權(quán)的藥品，國務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國參加的有關(guān)國際條約規(guī)定的國家或者地區(qū)的強制許可。 但自1984年起，從未有過一例強制許可發(fā)生。

事實也可以理解，研發(fā)新藥真的非常燒錢，藥品上市后獲得的利潤可以進(jìn)一步作為科研資金開啟下輪研發(fā)，如果沒有足夠的利益，沒有醫(yī)藥公司愿意開發(fā)新藥物。道理非常偉光正，但真的有親人朋友生病需要藥物時，再多的法理都很無力，這不該是個二選一的問題。