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聲明：原指南文件中有對要求做了三個(gè)類別:must,should和can。 歐盟《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》(適用于OMCLs：official medicines control laboratories)于2018年8月1日強(qiáng)制執(zhí)行，附件2對電子表格如何驗(yàn)證提供了指導(dǎo)。 電子表格驗(yàn)證相關(guān)的內(nèi)容還有兩個(gè)參考的地方，GMP實(shí)施指南之實(shí)驗(yàn)室控制，還有ISPE之GAMP5，可以比較著看看。 歐盟新升級(jí)的《validation ofcomputerized systems》(老版：2009)里單獨(dú)在附件2把電子表格（spread sheet）做了詳細(xì)描述，包括安裝，良好使用規(guī)范以及驗(yàn)證： 1. 安裝注意 受控的Excel只作為只讀文件； 只有目標(biāo)電子表格的負(fù)責(zé)人才能在網(wǎng)絡(luò)共享環(huán)境下通過讀寫模式打開進(jìn)行修改 放于共享的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境中 其他終端用戶不能修改目標(biāo)電子表格，增加電子表格，或在共享位置添加數(shù)據(jù)后保存
（tips：1）只讀模式設(shè)置方法：另存為》常規(guī)》選擇只讀模式；2）設(shè)置局域網(wǎng)，設(shè)置文件共享，其他人不能刪除本地文件） 2. 良好實(shí)施規(guī)范 鎖定：可以在工作表設(shè)置密碼后防止他人輸入，有興趣的可以試一下，把鎖定取消，再設(shè)置工作表保護(hù)，仍然可以修改公式，輸入數(shù)字 
可輸入數(shù)字的單元格用不同顏色標(biāo)注 數(shù)據(jù)驗(yàn)證規(guī)則：數(shù)據(jù)>數(shù)據(jù)驗(yàn)證 
例如：輸入9的時(shí)候 
計(jì)算得出的數(shù)據(jù)如果超出標(biāo)準(zhǔn)值，則用其他顏色表示，用條件格式 數(shù)據(jù)輸入人員及其數(shù)據(jù)輸入日期和時(shí)間應(yīng)該在規(guī)定的位置顯示或?qū)⒂?jì)算好的電子表格打印后簽字簽名簽日期（提醒表格要設(shè)置好打印區(qū)域） 文件路徑、電子表格名字和excel版本號(hào)應(yīng)在打印的電子表格區(qū)域顯示,可以用函數(shù)：cell(“filename”)和info(“release”)
顯示文件名稱（因?yàn)闀?huì)顯示路徑，所以代表我所使用的計(jì)算方法就是我驗(yàn)證好的那個(gè)）方法 
顯示Excel的版本號(hào)
結(jié)果
三 驗(yàn)證步驟 將電子表格以文件的方式記錄下來 | 目的 布局 輸入類型 數(shù)據(jù)驗(yàn)證規(guī)則（整數(shù)，小數(shù)保留一位等） 顯示公式，并打印保存 如果有宏，也要打印保存 如果有矩陣運(yùn)算，應(yīng)把每一個(gè)矩陣公式打印出來 打印件上要帶有文件的名稱/唯一標(biāo)識(shí)，以及版本號(hào)，如有變更，應(yīng)對變更進(jìn)行總結(jié)
| 驗(yàn)證電子表格計(jì)算 | 通過另一個(gè)完全獨(dú)立的系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)算的準(zhǔn)確性： | 驗(yàn)證電子表格是否受保護(hù) | | 再驗(yàn)證 | Excel版本不同：驗(yàn)證功能 硬件或軟件配置變化
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