一﹑選擇題。      （ 2′×20 ） 

1. ISO9001:2015對文件要求的變化，可以理解為(  D   ) 

   A﹑不強制要求編制《質量手冊》    

 B﹑不嚴格規(guī)定《程序文件》數量   

 C﹑合并了文件和記錄要求   

 D﹑A+B+C

 2. 為體現領導作用，最高管理者在以顧客為關注焦點方面應( C   ) 

 A.以保證產品質量為目標；    

B.以質量方針為目標；  

C.持續(xù)關注提高顧客滿意度；     

D.以企業(yè)效益為目標 

3. ISO9001:2015沒有強制要求設立管理者代表，是因為( D   ) 

A﹑管理者代表沒用   

  B﹑管理層職責不清     

 C﹑無法確定QMS過程之間的相互作用表述     

 D﹑要求最高管理者親自負責質量管理體系的策劃、實施和改進 

4. 組織的知識是指組織從其經驗中獲得的特定知識，是實現組織目標所使用的信息。其中內部來源的知識可以是( B ) 

A﹑參考文獻      

 B﹑從失敗和成功項目得到的經驗教訓     

 C﹑學術交流     

D﹑A+B+C 

5. 2015版新新標準7.3條款特指人員意識，要求組織應確保其控制范圍內相關工作人員知曉(  C  ) 

A﹑員工高超技術       

B﹑員工對企業(yè)的貢獻  

  C﹑偏離QMS要求的后果        

D﹑企業(yè)高質量高效益 

6. 可選的風險應對措施包括(  D  ) 

A﹑風險規(guī)避      

B﹑風險降低         

C﹑風險接受        

D﹑上述各項 

7. 組織應對確定的策劃和運行QMS所需的來自外部的形成文件的信息進行適當的（ C ），并予以保持，防止意外更改。

 A﹑發(fā)放并使用      

 B﹑授權并修改        

C﹑識別和控制      

D﹑保持可讀性 

8. ISO9001:2015標準要求，設計和開發(fā)輸入應完整、清楚，是為了(   D   ) 

A﹑滿足設計和開發(fā)的輸出   

B、滿足設計和開發(fā)的評審   

C、滿足設計和開發(fā)的控制   

D、滿足設計和開發(fā)的目的 

9. 組織應愛護顧客和外部供方的財產，顧客財產可包括(  F  ) 

A﹑原輔材料       

 B﹑組件       

C﹑工具和設備      

D﹑客戶端     

E、知識產權和個人信息  

 F、以上全部 

10. 管理評審應(  D  ) 

A﹑按十二個月進行一次     

B﹑按計劃的時間間隔進行  

C﹑評價質量方針和目標        

D﹑B+C 

11. 顧客的要求包括(  D  ) 

A﹑書面定單     

 B﹑電話要貨   

 C﹑任何方式的包括產品功能和交付的要求       

   D﹑A+B+C 

12. 產品防護的目的是(   A  ) 

A﹑確保過程輸出符合要求   

 B﹑產品交付前不太難看      

C﹑不損壞公司形象    

D﹑以上全部 

13. 質量管理體系評價的方式可以是(   E   ) 

A﹑產品質量審核     B﹑過程質量審核      

C﹑質量管理體系審核      D﹑服務質量審核      E﹑以上都是

14. 審核發(fā)現指(   B   ) 

A﹑審核中觀察到的事實    B﹑審核中事實與審核要求比較的結果  

  C﹑審核的不合格項    D﹑審核中的觀察項 

15. 產品要求可由(   D   ) 

A﹑顧客提出規(guī)定         B﹑組織預測顧客的要求規(guī)定         

   C﹑法規(guī)規(guī)定          D﹑A+B+C 

16. 組織應確定與QMS相關的內部和外部溝通需求，對溝通的管理包括：(   E    ) 

A﹑溝通方式  B﹑何時溝通  C﹑與誰溝通    D﹑如何溝通  E﹑ A+B+C+D

17. 在組織控制下的工作人員應該意識到( D  ) 

A﹑質量方針與相關的質量目標   B﹑如何為QMS有效性貢獻  

 C﹑偏離QMS要求的后果    D、A+B+C 

18. 監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的方法包括(    E   ) 

A﹑顧客滿意度調查         B﹑擔保索賠        C﹑顧客贊揚    

D﹑試產份額分析    E、以上全部 

19. 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的(  A  ) 

A﹑適宜性、充分性和有效性    B﹑符合性、實施性和有效性   

 C﹑適宜性、實施性和有效性     D﹑以上全不是 

20. 組織應定期進行內部審核﹐以確定質量管理體系是否(      D      ) 

A﹑符合ISO9001的要求      B﹑符合計劃的安排并得到有效實施      

C﹑得到有效實施和保持      D﹑A+C 

二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯誤的打“ ×”。     ( 4′×15 ) 

1. ISO9001:2015禁止設立管理者代表。 (  ×  ) 

2. 原材料、半成品也是產品實現過程預期輸出。(   √   ) 

3. 文件和記錄都不允許再編寫控制程序文件了。(  ×  ) 

4. 形成文件的信息必須是書面的文件。(  ×  ) 

5. 顧客提供的知識產權和個人信息是顧客財產。(  √  ) 

6. 質量管理體系業(yè)績的測量不包括對顧客滿意的測量。(  ×  ) 

7. 質量方針應形成體系文件化的信息。(  √  ) 

8. 審核發(fā)現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。(  √  ) 

9. 顧客僅指組織外部的接受產品的組織或個人。(  ×  ) 

10. 不合格品處置也可以包括“照用”。(  ×  )

11. 質量記錄不是質量管理體系文件。(  ×  ) 

12. 糾正措施應與已發(fā)生不符合的影響相適應。(  √   ) 

13. 新版標準不再要求針對潛在不符合原因采取預防措施。(  ×   ) 

14. 由于組織規(guī)模小，產品單一，就可以對ISO9001:2015標準進行刪減。(  ×  ) 

15. 顧客滿意的測量屬于質量管理體系業(yè)績的測量范圍。(   √  )