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話說(shuō)一位網(wǎng)友在公眾號(hào)后臺(tái)留言，想回顧一下老版FMEA的表格，以下的文章主要針對(duì)老版FMEA的填表法，和大家講解一下。IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中8.3.5.2制造過(guò)程開(kāi)發(fā)輸出的g條款，制造過(guò)程FMEA，要求在過(guò)程開(kāi)發(fā)過(guò)程中，使用PFMEA進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。 
VDA6.3標(biāo)準(zhǔn)的P4.1條款，產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃中的活動(dòng)是否得到實(shí)施？在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)階段，使用DFMEA、PFMEA進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確保產(chǎn)品和過(guò)程符合顧客要求，產(chǎn)品滿足功能、可靠性等方面的要求。使用FMEA的SO評(píng)分的結(jié)果，來(lái)識(shí)別和定義特殊特性，并采取措施輸入到控制計(jì)劃中，確保生產(chǎn)過(guò)程中的符合性。 
將工序（過(guò)程）分解為過(guò)程步驟，來(lái)源于過(guò)程流程圖，過(guò)程步驟是一個(gè)系列的動(dòng)作，有目的的活動(dòng)，它改變了產(chǎn)品的特性或改變了產(chǎn)品的狀態(tài)，產(chǎn)品特性是產(chǎn)品可區(qū)分、可測(cè)量的物理和化學(xué)屬性，如外觀、尺寸和性能。產(chǎn)品的狀態(tài)是產(chǎn)品的位置、方向等。機(jī)加工的上料、夾緊過(guò)程步驟，沒(méi)有改變產(chǎn)品的特性，但產(chǎn)品的位置、方向發(fā)生的改變，也是過(guò)程步驟。
在注塑工序中，我們是將整個(gè)注塑工序當(dāng)作一個(gè)過(guò)程來(lái)分析？還是將工序分為多個(gè)單獨(dú)的步驟來(lái)進(jìn)行分析呢？答案是肯定的，一定要將工序分解到過(guò)程步驟，我們是對(duì)過(guò)程步驟進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析的。我們要將注塑工序分解為上料、烘料、自動(dòng)注塑、外觀檢驗(yàn)、去飛邊、包裝、入庫(kù)等七個(gè)作業(yè)步驟。
要求是對(duì)功能可判斷或可測(cè)量的特性，要求可以從行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求、客戶要求、內(nèi)部要求四個(gè)方面獲得。對(duì)于過(guò)程步驟的功能，是達(dá)成產(chǎn)品的某一特性，如外觀和尺寸，我們叫產(chǎn)品特性，什么是產(chǎn)品特性呢？產(chǎn)品的物理和化學(xué)屬性，可以從外部和內(nèi)部來(lái)獲得，如從客戶的圖紙、技術(shù)規(guī)范獲得，從設(shè)計(jì)部門(mén)的DFMEA的輸出、圖紙、技術(shù)規(guī)范中獲得。
過(guò)程步驟的功能，描述了在工位生產(chǎn)的產(chǎn)品的特性或產(chǎn)品達(dá)成工藝目的，改變了產(chǎn)品的狀態(tài)，如產(chǎn)品的位置、方向等。案例中烘料的功能是將塑膠粒子烘干，產(chǎn)品特性是含水率小于0.5%。大家都說(shuō)，失效不是頭腦風(fēng)暴出來(lái)的，那到底是如何分析得出的呢？失效是從已知的功能推斷出來(lái)的，我們PFMEA中的功能中推斷出七種失效類別，一個(gè)功能不一定會(huì)出現(xiàn)所有的七種失效，但要考慮以下的七種失效類別。過(guò)程功能喪失，如：操作未執(zhí)行、上料時(shí)遺漏零件；部分功能，如：操作不完整，上料時(shí)未將零件放到位；過(guò)程功能降低，這個(gè)在PFMEA中不適用，不存在DFMEA一樣的可靠性；過(guò)程功能超出預(yù)期，如：太多，太高，上料時(shí)零件放得太多，間歇過(guò)程功能，如：操作不一致，運(yùn)行不穩(wěn)定，上料時(shí)多時(shí)少，不穩(wěn)定，非預(yù)期功能，如：操作錯(cuò)誤，安裝錯(cuò)誤零件，上料零件型號(hào)錯(cuò)誤，過(guò)程延遲功能，如：操作太遲。喝咖啡時(shí)的加糖，按以上七種失效分析如下，過(guò)程功能喪失：未加糖，部分功能喪失：加糖太少了，過(guò)程功能超出預(yù)期：加糖太多了，間歇過(guò)程功能：加糖不穩(wěn)定，時(shí)多時(shí)少，非預(yù)期過(guò)程功能：加錯(cuò)型號(hào)的糖，過(guò)程功能延遲：糖加晚了。案例中，我們列舉一個(gè)，要求是含水率小于0.5%以下，失效模式是含水率大于0.5%以上，屬于失效類別中的部分功能。
PFMEA的失效后果，是過(guò)程步驟的失效模式對(duì)系統(tǒng)的運(yùn)行、功能或狀態(tài)方面的導(dǎo)致的影響。問(wèn)這樣問(wèn)題：由于失效模式而導(dǎo)致的影響，下一道工序、外部客戶、產(chǎn)品最終用戶的影響？不要將“拒收”、“顧客不滿意、顧客抱怨”，作為后果。這樣寫(xiě)沒(méi)有任何意義。在本工廠內(nèi)部：假設(shè)在工廠中檢測(cè)到缺陷引起的失效模式的影響(工廠將采取什么行動(dòng)，例如報(bào)廢)。對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)到客戶的工廠：假設(shè)在運(yùn)送到下一個(gè)工廠之前沒(méi)有檢測(cè)到缺陷引起的失效模式的影響(下一個(gè)工廠會(huì)采取什么行動(dòng)?)，如在線排查，影響生產(chǎn)線停線等。車(chē)輛的最終用戶：車(chē)輛最終用戶將注意到什么，感覺(jué)，聽(tīng)到，聞到什么，例如，窗戶提升得太慢。案例中下工序：外觀有氣泡，部分產(chǎn)品報(bào)廢；OEM工廠：在線挑選；最終用戶：外觀體驗(yàn)差。
嚴(yán)重度評(píng)級(jí)是評(píng)價(jià)失效模式導(dǎo)致失效后果最嚴(yán)重后果的度量，不是評(píng)價(jià)失效模式的嚴(yán)重度，在嚴(yán)重度是相對(duì)評(píng)級(jí)，不考慮發(fā)生度與探測(cè)度。PFMEA的嚴(yán)重度的打分從三個(gè)方面來(lái)展開(kāi)，“對(duì)本工廠的影響、對(duì)發(fā)運(yùn)的工廠的影響、對(duì)最終用戶的影響”?？紤]到內(nèi)部客戶、外部客戶、最終用戶的失效影響的嚴(yán)重度，并分別打分后，取最大值作為最終的嚴(yán)重度。案例中，下工序外觀有氣泡，部分產(chǎn)品報(bào)廢，嚴(yán)重度評(píng)為7分，OEM工廠在線挑選，嚴(yán)重度評(píng)為5分，最終用戶是從DFMEA傳遞過(guò)來(lái)，后果是外觀體驗(yàn)差，嚴(yán)重度評(píng)為4分，最終的嚴(yán)重度取最大值，嚴(yán)重度為7分。
特殊特性是可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。特性可能是特殊特性，也可能是一般特性，關(guān)鍵特性，重要特性。當(dāng)S=9、10時(shí)，定義為關(guān)鍵特性，當(dāng)S=5-8和O=4-10定義為重要特性;案例中，由于嚴(yán)重度為7分，發(fā)生度為4分，將塑膠粒子的含水率這個(gè)特性定義為重要特性。
“人”指錯(cuò)誤的動(dòng)作要領(lǐng)，一般在標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)中加以規(guī)范。不是指“人員培訓(xùn)合格，技能達(dá)標(biāo)等”，我們默認(rèn)操作人員是培訓(xùn)合格，技能是達(dá)標(biāo)的?？紤]人員的操作錯(cuò)誤記錄下來(lái)，不能寫(xiě)“不按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)”如：在擰緊螺絲這一過(guò)程步驟中，失效原因是“打緊槍與鈑金面不垂直”。“機(jī)”指設(shè)備、工裝 、模具、刀具的精度和狀態(tài)，一般在預(yù)防性和預(yù)知性保養(yǎng)中加以管控。我們默認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)是合格的，但要特別關(guān)注后續(xù)的使用過(guò)程、保養(yǎng)過(guò)程中的問(wèn)題。設(shè)備的精度，指設(shè)備在正常運(yùn)行狀態(tài)下的磨損程度，如涂膠機(jī)器人，涂膠運(yùn)行過(guò)程中回位精度大于0.01mm。設(shè)備的狀態(tài)，指設(shè)備突發(fā)的異常狀態(tài)，如涂膠機(jī)器人噴嘴要求無(wú)堵塞，失效原因是噴嘴堵塞。“料”物料，指間接物料，我們默認(rèn)上工序提供的物料是合格的，但要特別關(guān)注在本工序的間接物料，如果是直接物料的問(wèn)題，如加工余量、定位孔精度，一般傳遞給此前的工序過(guò)程加以控制，物料的要求是間接物料的型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等。如機(jī)加工時(shí)，失效原因是切削液濃度過(guò)低。“環(huán)”環(huán)境，指生產(chǎn)作業(yè)所處的環(huán)境，失效原因是空氣溫度過(guò)低。案例中我們只舉一個(gè)例子，失效原因是烘料溫度過(guò)低。
預(yù)防措施是針對(duì)失效原因，讓失效原因不發(fā)生或減少發(fā)生。PFMEA的預(yù)防措施分為兩大類，第一類是過(guò)程規(guī)劃，進(jìn)行工藝參數(shù)設(shè)計(jì)，利用最佳的工藝規(guī)劃，通過(guò)穩(wěn)健性過(guò)程設(shè)計(jì)，遵照現(xiàn)行的過(guò)程設(shè)計(jì)指南。如焊接工藝中，采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)化到最佳的工藝規(guī)劃。第二類是生產(chǎn)過(guò)程控制，針對(duì)過(guò)程特性和過(guò)程特性的變差來(lái)源進(jìn)行有效的控制，也就是針對(duì)4M人機(jī)料環(huán)等變差來(lái)源進(jìn)行控制。“人”是操作工的操作要領(lǐng)，使用標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)控制；“機(jī)”是設(shè)備的精度和狀態(tài)，通過(guò)預(yù)防性和預(yù)測(cè)性保養(yǎng)進(jìn)行制；“料”是間接物料的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量特性，如機(jī)加工的切削液的濃度下降，采用定期補(bǔ)加的措施?！碍h(huán)”是環(huán)境溫濕度，通過(guò)基礎(chǔ)設(shè)施來(lái)保證。案例中現(xiàn)行的過(guò)程預(yù)防，烘料溫度控制在80-90度。
PFMEA分析時(shí)只考慮單個(gè)失效因子相互獨(dú)立的假設(shè)條件下，單個(gè)失效原因的發(fā)生度，不考慮多個(gè)因子的交互作用，發(fā)生度的打分建議從預(yù)防控制類型、工藝的成熟度、預(yù)防措施的有效性等角度進(jìn)行定性評(píng)分。案例中，烘料溫度采用了幾乎相同的過(guò)程設(shè)計(jì)，沿用作業(yè)指導(dǎo)，評(píng)為4分。
當(dāng)前的探測(cè)措施是在產(chǎn)品生產(chǎn)離開(kāi)過(guò)程或運(yùn)送給客戶之前，通過(guò)自動(dòng)、人工計(jì)量、計(jì)數(shù)、目視五感等方法探測(cè)失效原因和失效模式的存在。PFMEA中的失效的探測(cè)，重在探測(cè)手段，探測(cè)頻率及容量不用體現(xiàn)在PFMEA中，是根據(jù)SOD的風(fēng)險(xiǎn)，最終在控制計(jì)劃中確定控制方法。探測(cè)手段才是PFMEA的重點(diǎn)，探測(cè)手段的種類包括了設(shè)備自動(dòng)、人工計(jì)量、人工計(jì)數(shù)、人工目視五感法。如目視檢驗(yàn)、光學(xué)成像檢測(cè)、扭矩檢測(cè)、卡尺測(cè)量等。探測(cè)措施既包括了失效模式的探測(cè)，還包括了失效原因的探測(cè)，在評(píng)價(jià)探測(cè)度時(shí)，考慮失效原因與失效模式的探測(cè)有效性的評(píng)價(jià)，就是看誰(shuí)的措施更有效？取它們的兩者的最小值。
探測(cè)度是對(duì)失效原因或失效模式的探測(cè)有效性的度量；1、探測(cè)度按探測(cè)度評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估；2、探測(cè)度是相對(duì)等級(jí)，確定探測(cè)等級(jí)時(shí)不考慮嚴(yán)重度和發(fā)生度。探測(cè)措施的打分，PFMEA團(tuán)隊(duì)評(píng)估每一個(gè)當(dāng)前的探測(cè)措施的“探測(cè)能力”，團(tuán)隊(duì)會(huì)考慮到探測(cè)措施的評(píng)分，應(yīng)區(qū)分失效模式和失效原因的探測(cè)能力。根據(jù)新版手冊(cè)的探測(cè)方法成熟度和探測(cè)機(jī)會(huì)列表進(jìn)行評(píng)分，在每個(gè)探測(cè)措施評(píng)分后，最后取最有效性的探測(cè)能力作為最后的分值，那么就是取最小值。案例中：探測(cè)措施（失效模式）：水份測(cè)試，探測(cè)度D=5，探測(cè)措施（失效原因）：點(diǎn)檢溫度表，探測(cè)度D=5，最終的探測(cè)度評(píng)分為D=5.
RPN＝嚴(yán)重度S x 發(fā)生度O x 探測(cè)度D由于RPN的極限性，不推薦RPN值作為采取優(yōu)化措施的判定標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)S=9,10，優(yōu)先采取措施。RPN的TOP3位推薦采取優(yōu)化措施。也可以采用新版FMEA的AP行動(dòng)的優(yōu)化級(jí)、或SO風(fēng)險(xiǎn)矩陣等方式。案例中嚴(yán)重度為7分，發(fā)生度為4分，探測(cè)度為5分，RPN為140，不能直接判定是否需要進(jìn)行優(yōu)化措施。
建議措施：通過(guò)優(yōu)化措施，來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化措施考慮的先后順序：降低嚴(yán)重度、降低發(fā)生度、降低探測(cè)度。責(zé)任與完成期限：填入負(fù)責(zé)完成每項(xiàng)建議措施的責(zé)任人或目標(biāo)完成日期。完成日期：在措施得到執(zhí)行后，填入對(duì)采取措施的簡(jiǎn)要描述和實(shí)際完成日期。優(yōu)化的SOD及RPN: 在優(yōu)化措施得到實(shí)施后，重新進(jìn)行嚴(yán)重度、發(fā)生度、探測(cè)度評(píng)分，重新計(jì)算RPN值。
經(jīng)典FMEA的表格，已回顧結(jié)束了，講解了每一個(gè)格子填寫(xiě)的要求，還有實(shí)戰(zhàn)的案例分享，今天分享就到里，謝謝大家的閱讀。
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