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速遞 | 國內(nèi)上市!3年生存率超73%,達妥昔單抗β獲批高危神經(jīng)母細胞瘤適應癥

 基因藥物匯 2022-02-24

2021年8月17日,百濟神州公司宣布其引進的免疫治療藥物,GD2抑制劑凱澤百(達妥昔單抗β,QARZIBA,Dinutuximab beta)獲得了中國國家藥監(jiān)局(NMPA)的批準上市,用于治療12月齡及以上的高危神經(jīng)母細胞瘤患者,及伴或不伴有殘留病灶的復發(fā)或難治性神經(jīng)母細胞瘤患者。

根據(jù)達妥昔單抗2015年獲得FDA批準上市時的研究數(shù)據(jù),使用達妥昔單抗聯(lián)合口服類維生素A藥物異維A酸,及免疫刺激因子白細胞介素-2(IL-2)和粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)治療,患兒在3年無進展生存率為63%,總生存率73%;而僅接受異維A酸治療的患兒,3年無進展生存率為46%,總生存率為58%。

GD2的全稱是雙唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂,這是一種在神經(jīng)母細胞瘤中特異性表達的靶點,比例高達100%。作為首批在中國上市、用于治療神經(jīng)母細胞瘤的GD2單抗,達妥昔單抗將為國內(nèi)神經(jīng)母細胞瘤患兒的治療帶來全新突破。

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患者與新藥之間,只差這五步

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*基因藥物匯提醒:本文中涉及的藥物及方案仍處于臨床研究階段,數(shù)據(jù)來源為已經(jīng)發(fā)表的論文或會議摘要,僅供專業(yè)人士參考,不能作為真實世界應用效果的保障。新藥臨床試驗應在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士的指導下進行,基因藥物匯不建議患者自行使用本文中涉及的任何一款藥物。

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