2021年4月24日，ADC療法公司宣布，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了其研發(fā)的ADC新藥loncastuximab tesirine（Zynlonta）上市，用于曾經(jīng)接受過2線或以上全身方案治療的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成年患者，包括其它來源不明確的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、源自低度淋巴瘤和高級別淋巴瘤的大B細(xì)胞淋巴瘤等。

該批準(zhǔn)基于關(guān)鍵性的Ⅱ期LOTIS-2研究的結(jié)果，該研究證實(shí)了Zynlonta治療經(jīng)3線以上既往治療的患者的療效。

Ⅱ期LOTIS-2研究納入的患者均已經(jīng)接受過3線或更多先的既往治療。結(jié)果顯示，接受Zynlonta治療的整體緩解率為48.3%，其中完全緩解率達(dá)到了24.1%。

在2020年歐洲血液協(xié)會（EHA）年會上公開的數(shù)據(jù)顯示，Zynlonta治療一線治療失敗的患者整體緩解率為37.9%，治療最后一線治療失敗的患者整體緩解率也達(dá)到了36.9%；中位緩解持續(xù)時(shí)間為10.25個(gè)月。

在安全性方面，Zynlonta治療最常見的3級或以上治療相關(guān)不良事件包括中性粒細(xì)胞減少癥（25.5％）、血小板減少癥（17.9％）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高（16.6％）和貧血（10.3％）。

除了單藥方案，Zynlonta聯(lián)合依魯替尼（Ibrutinib，Imbruvica）共同治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤及套細(xì)胞淋巴瘤患者的臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行。

截至2020年4月，共25例患者入組成功，其中18例患者病灶可評估。2020年EHA年會上公開的中期數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合方案的整體緩解率為66.7%，其中完全緩解率50.0%；在60 μg/kg劑量下，患者的整體緩解率更是高達(dá)75.0%，完全緩解率58.3%。

目前，Ⅲ期LOTIS 5試驗(yàn)正在評估Zynlonta聯(lián)合Rituximab（Rituxan）與化療治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的療效。

Zynlonta是一款由ADC療法公司（ADC Therapeutics）研發(fā)的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），屬于CD19抑制劑。

CD19在所有B細(xì)胞譜系中表達(dá)，因此是各類B細(xì)胞淋巴瘤的重要治療性靶標(biāo)，尤其在大B細(xì)胞淋巴瘤的治療中發(fā)揮了重要的效果。

在靶向治療和細(xì)胞免疫治療房中，CD19都是非常重要的治療性靶標(biāo)。目前有多款針對這一靶標(biāo)的新藥及CAR-T方案正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，如WCAR029等，有需求的患者可以聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）了解相關(guān)臨床試驗(yàn)招募詳情，并結(jié)合自身需求進(jìn)行申請。