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1、(10)授權(quán)公告號(hào) CN 101254280 B (45)授權(quán)公告日 2011.04.20 CN 101254280 B *CN101254280B* (21)申請(qǐng)?zhí)?200810054771.3 (22)申請(qǐng)日 2008.04.09 A61K 36/8988(2006.01) A61P 25/28(2006.01) (73)專利權(quán)人 吳金珠 地址 032200 山西省汾陽(yáng)市紅旗街稅苑小區(qū) (72)發(fā)明人 吳金珠 (74)專利代理機(jī)構(gòu) 山西太原科衛(wèi)專利事務(wù)所 14100 代理人 張彩琴 CN 1437959 A,2003.08.27, 全文 . CN 1334121 A,2002.02.06,。

2、 全文 . 胡玉英 . 血管性癡呆的中醫(yī)研究進(jìn)展 .中 醫(yī)研究 .2006, 第 19 卷 ( 第 9 期 ),62-64. 蒲正國(guó) . 補(bǔ)腎活血法在腦血管病中的臨床 應(yīng)用 .江西中醫(yī)藥 .2005, 第 36 卷 ( 第 274 期 ),62-64. (54) 發(fā)明名稱 治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥 (57) 摘要 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域， 具體涉及一種治 療血管性癡呆的活血通脈益智中藥， 解決了現(xiàn)有 技術(shù)中血管性癡呆治療用藥方面存在療效有限， 毒副作用嚴(yán)重， 費(fèi)用昂貴的問(wèn)題。 治療血管性癡呆 的活血通脈益智中藥是由石菖蒲、 丹參、 何首烏、 黃芪、 當(dāng)歸、 野山楂、 淫羊藿為主權(quán)藥。輔。

3、以天麻、 決明子、 澤瀉、 葛根、 熟大黃組成。 本發(fā)明所述的藥 物可改善記憶， 認(rèn)識(shí)癥狀， 或?qū)咕瘛?行為障礙 方面有肯定療效， 同時(shí)調(diào)節(jié)血壓、 血脂、 血糖、 血液 流變學(xué)， 抑制過(guò)氧化物質(zhì)， 改善神經(jīng)遞質(zhì)傳導(dǎo)及自 由基代謝， 具有阻抑血管硬化發(fā)生發(fā)展作用， 可用 于防治血管性癡呆應(yīng)用。 (51)Int.Cl. (56)對(duì)比文件 審查員 王孟佳 (19)中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 (12)發(fā)明專利 權(quán)利要求書(shū) 1 頁(yè) 說(shuō)明書(shū) 5 頁(yè) CN 101254280 B1/1 頁(yè) 2 1. 一種治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥，由下列重量比的有效成分的原料配制 而成 ：石菖蒲 3-5 份，丹。

4、參 8-12 份，何首烏 2-3 份，黃芪 8-10 份，當(dāng)歸 5-8 份，野山楂 5-8 份，淫羊藿 2-3 份，天麻 3-5 份，決明子 3-5 份，澤瀉 3-5 份，葛根 3-5 份，熟大黃 2-5 份。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥，由下列重量比的有效 成分的原料配制而成 ：石菖蒲 5 份，丹參 12 份，何首烏 3 份，黃芪 10 份，當(dāng)歸 5 份，野 山楂 8 份，淫羊藿 3 份，天麻 5 份，決明子 5 份，澤瀉 5 份，葛根 5 份，熟大黃 5 份。 權(quán) 利 要 求 書(shū) CN 101254280 B1/5 頁(yè) 3 治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥 技。

5、術(shù)領(lǐng)域 0001 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療血管性癡呆的活血通脈益智中 藥。 背景技術(shù) 0002 隨著老年社會(huì)的到來(lái)，老年病問(wèn)題作為重要研究領(lǐng)域。 伴隨生活方式改變，高 脂血癥、血管粥樣硬化增多，腦血管病日趨增加，血管性癡呆逐步提升，嚴(yán)重危害人群 健康，給社會(huì)家庭帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)和贍養(yǎng)負(fù)擔(dān)。 0003 目前，血管性癡呆治療，盡管用藥繁多，但存在 “有限的療效，嚴(yán)重毒副作 用，長(zhǎng)期用藥，昂貴的醫(yī)療費(fèi)用” 一系列問(wèn)題。 發(fā)明內(nèi)容 0004 本發(fā)明為了解決現(xiàn)有技術(shù)中血管性癡呆治療用藥方面存在療效有限，毒副作用 嚴(yán)重，費(fèi)用昂貴的問(wèn)題，提供了一種具有益氣活血化瘀，補(bǔ)腎健脾化痰開(kāi)竅功能的治療 。

6、血管性癡呆的活血通脈益智中藥。 0005 本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn) ：治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥，由下 列重量比的有效成分的原料組成 ：石菖蒲 3-5 份，丹參 8-12 份，何首烏 2-3 份，黃芪 8-10 份，當(dāng)歸 5-8 份，野山楂 5-8 份，淫羊藿 2-3 份，天麻 3-5 份，決明子 3-5 份，澤瀉 3-5 份，葛根 3-5 份，熟大黃 2-5 份。 0006 本發(fā)明所述的治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥，由下列重量比的有效成份 的原料制成 ：石菖蒲 5 份，丹參 12 份，何首烏 3 份，黃芪 10 份，當(dāng)歸 5 份，野山楂 8 份，淫羊藿 3 份，天麻 5 份，決。

7、明子 5 份，澤瀉 5 份，葛根 5 份，熟大黃 5 份。 0007 本發(fā)明的藥物是由石菖蒲、丹參、何首烏、黃芪、當(dāng)歸、野山楂、淫羊藿為主 權(quán)藥。 輔以天麻、決明子、澤瀉、葛根、熟大黃組成。 組方中丹參、當(dāng)歸、黃芪、野山 楂，益氣活血化瘀為君藥 ；石菖蒲、何首烏、淫羊藿補(bǔ)腎健脾為臣 ；石菖蒲、葛根、澤 瀉、天麻、決明子化痰開(kāi)竅助君、臣搖之力，共奏其功。 現(xiàn)代研究可改善認(rèn)知、記憶， 對(duì)抗精神、行為障礙、抑制過(guò)氧化物質(zhì)，改善自由基代謝，調(diào)節(jié)代謝綜合癥。 阻抑血管 硬化發(fā)生發(fā)展，防治血管性癡呆。 0008 本發(fā)明所述藥物的制作工藝如下 ： 0009 1、將所選取的中藥飲片進(jìn)行篩選，剔除雜質(zhì) ( 不成。

8、熟、霉變、蟲(chóng)蛀 )。 0010 2、炮制飲片 ： 0011 大黃 ：將地道生大黃以10倍與其重量的黃酒噴淋并悶潤(rùn)20分鐘，再分層置于 容器中，以文火蒸炒 30 分鐘至色加深，熄火后悶 30 分鐘取出晾干備用。 0012 何首烏 ：將黑豆 10kg 加水 25kg 的比例混合熬汁至 10kg，然后以 10 倍重量于 所取何首烏的比例混合并拌勻，再以文火蒸何首烏 30 分鐘，至棕褐色為度，晾干備用。 0013 澤瀉 ：以文火麥麩炒之達(dá)到微黃為宜。 說(shuō) 明 書(shū) CN 101254280 B2/5 頁(yè) 4 0014 淫羊藿 ：取羊脂油 ( 煉油 ) 置鍋內(nèi)，加熱熔化 ( 以 100 25kg 比例 )。

9、 然后倒 入淫羊藿絲，用文火炒至微黃色，取出放涼備用。 0015 3、粉碎 ：用SF-230型分選式粉碎機(jī)進(jìn)行無(wú)發(fā)熱錘型粉碎過(guò)篩，達(dá)到9號(hào)篩不少 于 95的粉末。 0016 4、用上述中藥制成的粉末以等量遞加法拌勻。 0017 5、使用 WZM-15A 中藥制丸機(jī)，制藥條，分割搓團(tuán)，制成 6-8 號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)號(hào) 水丸。 0018 6、烘干 ：以遠(yuǎn)紅外電烘箱進(jìn)行風(fēng)干、烘干，保證烘干質(zhì)量以確保藥效。 0019 本發(fā)明所述的藥物一日服用三次，每次九克。 0020 本發(fā)明經(jīng)過(guò)臨床治療90例患者，臨床控制27例，占30；顯效36例，占40； 有效 9 例，占 15 ；無(wú)效 8 例，占 15 ；總有效率 85。

10、。 該藥可改善記憶，認(rèn)識(shí)癥 狀，和對(duì)抗精神行為障礙，同時(shí)調(diào)節(jié)代謝綜合癥，抑制過(guò)氧化物質(zhì)，改善自由基代謝， 阻抑血管硬化發(fā)生發(fā)展，用于血管性癡呆治療和預(yù)防。 臨床應(yīng)用未見(jiàn)該藥物引起的毒副 作用。 具有療效好，療程短，價(jià)格低的特點(diǎn)。 在治療血管性癡呆方面具有研究開(kāi)發(fā)和推 廣應(yīng)用價(jià)值。 0021 從門(mén)診選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的血管性癡呆病例90例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組90例，對(duì)照 組 30 例。 其具體結(jié)果可參考下列各表 ： 0022 表 1 ：患者一般情況及主要合并癥分布表 0023 組別 例數(shù) 男 女 年齡 高血壓 腦硬化 糖尿病 肥胖 對(duì)照組 30 18 12 6111.3 12 13 1 1 試驗(yàn)組 9。

11、0 66 24 6214.2 48 30 4 2 0024 表 2 ：患者中醫(yī)癥侯分類表 組別 例數(shù) 痰濁阻竅證 ( ) 氣滯血瘀證 ( ) 對(duì)照組 30 20(66.7) 10(33.3) 試驗(yàn)組 90 58(64.4) 32(35.6) 0025 表 3 ：患者病程與癥狀體征積分分布表 (XSD) 組別 例數(shù) 病程 ( 年 ) 積分 對(duì)照組 30 4.153.10 46.714.33 試驗(yàn)組 90 4.302.05 47.034.46 0026 表 4 ：癥狀與體征總療效 說(shuō) 明 書(shū) CN 101254280 B3/5 頁(yè) 5 0027 組別 例數(shù) 臨床控制 ( ) 顯效 ( ) 有效 (。

12、 ) 無(wú)效 ( ) 總有效率 ( ) 對(duì)照組 30 6(20) 4(13.3) 8(26.7) 12(40.0) 60.0 試驗(yàn)組 90 27(30) 36(40.0) 9(10.0) 18(20.0) 85.0 0028 表 5 ：中醫(yī)證侯療效比較 (XSD) 0029 0030 表 6 ：主要癥狀與體征積分療效 (XSD) 0031 0032 表 7 ：安全性結(jié)果 0033 組別 心功能 肝功能 腎功能 過(guò)敏 其它 對(duì)照組 治療前異常 治療后異常 2 1 1 0 1 0 0 0 0 0 試驗(yàn)組 治療前異常 治療后異常 3 1 1 0 0 0 0 0 0 0 說(shuō) 明 書(shū) CN 1012542。

13、80 B4/5 頁(yè) 6 0034 綜合分析表明該藥對(duì)血管性癡呆治療的總有效率均在 85以上，癥狀與體征有 效率達(dá) 80以上，對(duì)血脂水平總有效率 96。 未見(jiàn)任何不良反應(yīng)。 其藥味組成合理， 具有益氣活血化瘀、補(bǔ)腎健脾化痰開(kāi)竅之功。 用于痰濁阻竅，氣滯血瘀療效顯著。 經(jīng) 90 例患者臨床研究表明 ：該藥可改善記憶，認(rèn)知癥狀，對(duì)抗精神行為障礙 ；并調(diào)節(jié)脂代 謝，血液流變學(xué)，實(shí)驗(yàn)研究認(rèn)為 ：抑制過(guò)氧化物質(zhì)，改善神經(jīng)遞質(zhì)傳導(dǎo)及自由基代謝， 阻抑血管硬化發(fā)生發(fā)展，有效率達(dá) 85以上，可用于防治血管性癡呆。 0035 本發(fā)明的典型病例舉例如下 ： 0036 1、溫XX，男，71歲，肥胖體征，既往有高血壓病。

14、史15年，漸而出現(xiàn)腦血管硬 化癥，智力進(jìn)行性減低，不知羞恥，伴有嗜睡，終日不語(yǔ)，生活不能自理，口吐痰涎， 舌質(zhì)淡胖，苔白膩，脈弦滑。 屬中醫(yī)痰濁阻竅型。 近年來(lái)多次進(jìn)行腦 CT 檢查示 ：腦 組織彌漫性萎縮，退行性變，腦回變狹，腦溝深而寬。 查血脂系列示高甘油三脂，高膽 固醇血癥 (3.04-3.15mmOl/L 之間，膽固醇 5.75-6.14mmOl/L) 伴高低密度脂蛋白血癥 ； 血液流變學(xué)檢查示血液粘稠度增高。 臨床診斷 ：老年性血管性癡呆 ；中醫(yī)診斷痰濁阻竅 型。 0037 于 2004 年 2 月給予活血通脈益智處方應(yīng)用，每日 10 克，口服，連用 24 周。 12 周全面進(jìn)行心電。

15、、腦電阻圖、腎功能、肝功能檢查，均未見(jiàn)異常，臨床癥狀有明顯好 轉(zhuǎn)，嗜睡、不語(yǔ)、痰涎、舌脈象均達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn) ；24 周后臨床達(dá)顯效標(biāo)準(zhǔn)，血液粘稠度， 血脂水平達(dá)正常標(biāo)準(zhǔn) ；智力恢復(fù)可與他人一般交談，生活基本自理。 現(xiàn)繼續(xù)用藥維持， 改為一日二次，每次 10 克。 0038 2、宋 XX，男，72 歲，干部，高脂血癥十余年，伴有高粘血癥，五年前發(fā)生腔 隙性腦梗塞，左側(cè)肢體活動(dòng)輕度障礙，后治愈。 近年來(lái)，出現(xiàn)漸進(jìn)性智能減退，易怒， 并不能生活自理，每日以吸煙、飲酒為主，屬不自主生活方式，且晝夜不清，晝睡夜 醒，痰涎較多，形體肥胖，面色晦暗，唇甲紫暗，中醫(yī)癥屬痰濁阻竅兼血瘀型。 2004 年 3 月復(fù)診。

16、時(shí)檢查 ：腦 CT 報(bào)告 ：腦萎縮，腦退行性變，腦溝深而寬。 腦電阻圖示 ：動(dòng)脈 系統(tǒng)彈性減低，血容量減少。 心電圖查 ：冠狀動(dòng)脈供血不足，伴有高甘油三脂，高膽固 醇，高低密度脂蛋白血癥。 血液流變學(xué)示 ：血液粘稠度增高。 臨床診斷 ：老年血管性癡 呆。 中醫(yī)診斷 ：痰濁阻竅兼血瘀癥。 0039 臨床給予活血通脈益智處方應(yīng)用，每日三次，每次 10 克，口服，連服 24 周。 12 周安全性檢查 ：心電、腦、腎及血系列檢查有好轉(zhuǎn)，未見(jiàn)用藥毒副作用，更重要為臨 床癥狀、體征明顯改善。 繼續(xù)用藥 12 周，可與他人進(jìn)行短時(shí)間正常交談。 0040 3、劉 XX，女，67 歲，農(nóng)民，以頭暈、記憶力嚴(yán)重減。

17、退，至就診時(shí)失認(rèn)自我， 伴有神情呆板，沉默少言，動(dòng)作遲緩，痰涎增多，不時(shí)嗜睡等癥狀，查腦 CT 示 ：腦萎 縮，腦退行性變。 血液流變學(xué)示 ：血液粘稠度明顯增高。 中醫(yī)癥屬痰濁阻竅兼心脾虛 癥。 給予活血通脈益智處方加減，研末口服，每次 15 克，一日三次，連用 6 周后，上述 癥狀有所改善，囑以原方不作裁繼續(xù)服用，12 周后明顯好轉(zhuǎn)，期間安全性檢查，心肝腎 及藥物不良反應(yīng)均未發(fā)生。 24 周后復(fù)查除 CT 變化不明顯外，主要癥狀部分消失，生活 自理，失認(rèn)情況明顯改善，屬有效病例，現(xiàn)繼續(xù)用藥。 囑加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)健身，勤用腦，有意 識(shí)看電視，生活規(guī)律，家屬應(yīng)給予良好關(guān)愛(ài)，給予低脂飲食等健康調(diào)護(hù)。 00。

18、41 通過(guò)臨床和實(shí)驗(yàn)室研究證實(shí)，本發(fā)明所述的藥物可改善記憶，認(rèn)識(shí)癥狀，或?qū)?說(shuō) 明 書(shū) CN 101254280 B5/5 頁(yè) 7 抗精神、行為障礙方面有肯定療效，同時(shí)調(diào)節(jié)血壓、血脂、血糖、血液流變學(xué)，抑制過(guò) 氧化物質(zhì)，改善神經(jīng)遞質(zhì)傳導(dǎo)及自由基代謝，具有阻抑血管硬化發(fā)生發(fā)展作用，可用于 防治血管性癡呆應(yīng)用。 該項(xiàng)目研究具有巨大社會(huì)和經(jīng)濟(jì)意義和效益。 具體實(shí)施方式 ： 0042 實(shí)施例 1 ：每份 100 克。 0043 選取中藥飲片石菖蒲 5 份，丹參 12 份，何首烏 3 份，黃芪 10 份，當(dāng)歸 5 份，野 山楂 8 份，淫羊藿 3 份，天麻 5 份，決明子 5 份，澤瀉 5 份，葛根 5。

19、 份，熟大黃 5 份，所 取中藥經(jīng)篩選，剔除雜質(zhì)。 將大黃用黃酒淋濕再以文火蒸炒 30 分鐘至色深，晾干備用 ； 將何首烏與熬制好的黑豆汁拌勻再以文火蒸 30 分鐘，至棕褐色，晾干備用 ；將澤瀉以 2.5食鹽水拌勻用文火炒至微黃 ；將淫羊藿以 2.5羊脂油文火炒至微黃色，晾干。 所 有藥材一并粉碎，使用WZM-15A中藥制丸機(jī)，制藥條，分割搓團(tuán)，制成6-8號(hào)基準(zhǔn) 標(biāo)號(hào)水丸。 以遠(yuǎn)紅外電烘箱進(jìn)行風(fēng)干、烘干，保證烘干質(zhì)量以確保藥效。 0044 實(shí)施例 2 ：每份 100 克 0045 選取中藥飲片石菖蒲 4 份，丹參 12 份，何首烏 2 份，黃芪 9 份，當(dāng)歸 5 份，野 山楂 8 份，淫羊藿 。

20、2 份，天麻 4 份，決明子 3 份，澤瀉 3 份，葛根 4 份，熟大黃 2 份，制 備方法同實(shí)施例 1。 0046 實(shí)施例 3 ：每份 100 克。 0047 選取中藥飲片石菖蒲3份，丹參10份，何首烏2.5份，黃芪9份，當(dāng)歸8份，野 山楂 6 份，淫羊藿 2 份，天麻 3 份，決明子 4 份，澤瀉 4 份，葛根 3 份，熟大黃 3 份，制 備方法同實(shí)施例 1。 0048 實(shí)施例 4 ：每份 100 克。 0049 選取中藥飲片石菖蒲 5 份，丹參 8 份，何首烏 3 份，黃芪 8 份，當(dāng)歸 6 份，野山 楂 5 份，淫羊藿 2.5 份，天麻 3 份，決明子 5 份，澤瀉 4 份，葛根 3 份，熟大黃 4 份，制 備方法同實(shí)施例 1。 說(shuō) 明 書(shū) 。