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分享|PDCA循環(huán)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)中的應(yīng)用

 昵稱18013950 2021-09-16

PDCA循環(huán)又叫質(zhì)量環(huán),是質(zhì)量管理的基本方法,可以應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),包括計(jì)劃(Plan)、實(shí)施(Do)、檢查(Check)和改進(jìn)(Action)四個(gè)步驟(PDCA)。它們是一個(gè)循環(huán)的過程。計(jì)劃階段是指為適應(yīng)客戶的要求,制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo),并為實(shí)現(xiàn)計(jì)劃目標(biāo)而采取的具體措施和方法;實(shí)施階段是指按照已經(jīng)制定的計(jì)劃認(rèn)真開展,付諸實(shí)施,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的各種質(zhì)量活動(dòng);檢查階段是指對(duì)照計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo),通過各種手段和規(guī)定的措施,檢查實(shí)施情況和效果,及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)施過程中的問題,并總結(jié)經(jīng)驗(yàn);處理階段是指對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題加以改進(jìn),使質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。通過以上過程的不斷循環(huán),達(dá)到改進(jìn)和提高的目的。




01


質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系是指按照一定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范建立起來的,包含組織機(jī)構(gòu)、程序、職責(zé)、過程和資源等要素形成的一體化的技術(shù)和管理系統(tǒng)。質(zhì)量管理體系寫成《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》之后,必須進(jìn)入運(yùn)行階段,并在運(yùn)行中不斷改進(jìn),以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。特別是對(duì)于剛建立了質(zhì)量管理體系,準(zhǔn)備申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室來說,管理體系必須運(yùn)行六個(gè)月以上,并在運(yùn)行中不斷改進(jìn)和完善,才能適應(yīng)認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。

02


管理體系的維護(hù)

如何維護(hù)好管理體系,使其有效運(yùn)行,并在運(yùn)行中不斷改進(jìn)呢?這就要求每個(gè)員工都要成為體系的一部分,因?yàn)槿嗽隗w系運(yùn)行中是最重要的因素。因此,必須在體系建立的同時(shí),加大力度做好體系文件的培訓(xùn)和宣貫??梢悦吭轮辽僖淮伟才艜r(shí)間將人員集中起來培訓(xùn),同時(shí)創(chuàng)新培訓(xùn)方式,更多采用分散的宣貫形式:利用宣傳欄科普、印制實(shí)驗(yàn)室管理體系小冊(cè)子,手機(jī)微信等多種形式,讓全體員工隨時(shí)隨地、多方位接收到管理體系的知識(shí)。這種方式可以充分利用時(shí)間,實(shí)際就是采取自學(xué)的方式,利用碎片化的時(shí)間進(jìn)行學(xué)習(xí)。

03


建立質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制

平時(shí)應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制,由監(jiān)督人員識(shí)別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的人員,如實(shí)習(xí)員工、轉(zhuǎn)崗人員、操作新設(shè)備或采用新方法的人員等。應(yīng)編制監(jiān)督計(jì)劃,確定監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督的內(nèi)容和監(jiān)督形式等。通常可采用觀察現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、核查檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和報(bào)告、審核參加質(zhì)量控制的結(jié)果是否滿意,或者與受監(jiān)督人員進(jìn)行面談等形式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,并進(jìn)一步考慮專業(yè)特點(diǎn)采取有效的監(jiān)督方式。監(jiān)督應(yīng)有記錄,監(jiān)督情況應(yīng)及時(shí)記錄在《質(zhì)量監(jiān)督記錄表》中,如有異常情況,應(yīng)提出處理意見,由責(zé)任人整改。重大質(zhì)量問題應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,并執(zhí)行《不符合工作處理程序》。監(jiān)督人員應(yīng)對(duì)被監(jiān)督人員進(jìn)行評(píng)價(jià)。監(jiān)督記錄應(yīng)存檔,并可用于識(shí)別人員培訓(xùn)需求和能力評(píng)價(jià),以進(jìn)行必要的培訓(xùn)和再監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督是保證實(shí)習(xí)員工的初始工作能力和檢驗(yàn)檢測(cè)人員的持續(xù)工作能力的有效方法。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期評(píng)審監(jiān)督的有效性,監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。

04


重視內(nèi)審和管理評(píng)審

再者必須重視每年的內(nèi)審和管理評(píng)審工作,畢竟內(nèi)審和管理評(píng)審是管理體系有效性和適應(yīng)性的審核,內(nèi)審的質(zhì)量和結(jié)果有助于體系的進(jìn)一步改進(jìn)。為提高內(nèi)審的質(zhì)量,可以對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審前的再培訓(xùn)工作。實(shí)驗(yàn)室雖然有注冊(cè)內(nèi)審員多名,但真正熟悉內(nèi)審程序、目的及方法的人可能不多,故每次內(nèi)審前,可以讓經(jīng)驗(yàn)豐富的內(nèi)審員或到外面請(qǐng)相關(guān)審核專家,有針對(duì)性地制定一些培訓(xùn)內(nèi)容對(duì)承擔(dān)內(nèi)審任務(wù)的內(nèi)審員進(jìn)行再培訓(xùn),讓他們明白內(nèi)審的側(cè)重點(diǎn),提高他們的內(nèi)審技巧,從而提高內(nèi)審的工作質(zhì)量,內(nèi)審員充裕的話可以安排兩名內(nèi)審員負(fù)責(zé)一個(gè)部門的審核,由老帶新,或由熟練和富有經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)審員帶新的內(nèi)審員,這樣既能壯大內(nèi)審員隊(duì)伍,又能提高內(nèi)審的含金量;如果實(shí)驗(yàn)室人員比較少,特別是內(nèi)審員數(shù)量和能力不足時(shí),可以嘗試聘請(qǐng)外部專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)審。俗話說,當(dāng)局者迷旁觀者清,這樣既可以保證內(nèi)審的客觀公正,又能從中發(fā)現(xiàn)更多的問題,提升內(nèi)部審核的含金量,未嘗不是一個(gè)好辦法。管理評(píng)審必須由最高管理者主持召開,再忙也要抽出時(shí)間來,通過管理評(píng)審,可以解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題,并落實(shí)改進(jìn)措施,使體系更加適合檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。


05


加強(qiáng)質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證關(guān)系到數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和檢測(cè)報(bào)告的客觀公正,因此必須采取有針對(duì)性的措施,監(jiān)控實(shí)驗(yàn)的全過程,也可以充分借助外部力量(如外審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證等)來提升檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室每年都必須制訂能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃,積極參加上級(jí)主管部門和CNAS組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證,并取得滿意的結(jié)果,以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。這些方式是對(duì)檢測(cè)人員、設(shè)備、數(shù)據(jù)處理的驗(yàn)證,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要手段,有助于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的進(jìn)一步提高。通過對(duì)不符合檢測(cè)工作的控制以及糾正措施、預(yù)防措施的落實(shí),促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),確保了檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和準(zhǔn)確性,提高了檢測(cè)能力和檢測(cè)水平。通過外部的審核和質(zhì)量控制的形式,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作和技術(shù)水平的一次檢閱,這也是優(yōu)化管理體系的一個(gè)很好的方法。

PDCA循環(huán)的四個(gè)過程不是運(yùn)行一次就完結(jié),而是要周而復(fù)始地進(jìn)行。一個(gè)循環(huán)完了,解決了一部分的問題,可能還有其它問題尚未解決,或者又出現(xiàn)了新的問題,再進(jìn)行下一次循環(huán)。如此循環(huán)往復(fù),周而復(fù)始地完成質(zhì)量管理工作,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系趨于完善。

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