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碳離子治療(carbon-ion radiotherapy, CIRT)是一種新型的腫瘤放療技術(shù)，具有獨特的物理劑量分布，在多種類型腫瘤的治療中具有潛在優(yōu)勢。詳情請見《碳離子治療的適應(yīng)證(一)：物理學(xué)及生物學(xué)優(yōu)勢》。然而，目前尚不清楚CIRT相較于常規(guī)放療的優(yōu)勢或劣勢。日前，來自奧地利路德維?！げ柶澛l(wèi)生技術(shù)評估研究所(LBI-HTA)及Karl Landsteiner私立健康科學(xué)大學(xué)的研究人員系統(tǒng)性回顧了碳離子治療的有效性和安全性。作者認(rèn)為，目前仍缺乏CIRT與質(zhì)子治療或光子放療的隨機對照試驗，尚無法評估CIRT的有效性和安全性。原文發(fā)表于2019年4月的《Anticancer Research》雜志上，如需獲取原文請聯(lián)系質(zhì)子中國小編(微信號：ProtonCN)。 研究應(yīng)用歐洲衛(wèi)生技術(shù)評估網(wǎng)絡(luò)核心模型(EUnetHTA Core Model)進行了療效及安全性評估，并符合PRISMA聲明。研究人員納入了2005~2017年間開展的臨床研究，涵蓋了12個腫瘤部位的54個適應(yīng)證。評價的研究終點主要包括總生存率(OS)、病因特異性生存率(CSS)/疾病特異性生存率(DSS)、無復(fù)發(fā)生存率(RFS)、無進展生存率(PFS)、無病生存率(DFS)以及健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)的改變；對于CIRT的安全性，主要的評價指標(biāo)為急性和遲發(fā)放療毒性反應(yīng)。 PRISMA流程圖 經(jīng)數(shù)據(jù)庫檢索及人工檢索去除重復(fù)項后，研究人員共納入了414項研究，排除265項不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究，對剩余149項研究進行了進一步評估后，排除了122項研究，最終納入了27項研究，用于系統(tǒng)回顧的數(shù)據(jù)提取及CIRT療效綜合評價。 27項研究中，1項隨機對照試驗(RCT)側(cè)重于CIRT/常規(guī)放療治療前列腺癌的毒性/可行性，具有較高的偏倚風(fēng)險(RoB)。其余26項研究包括20項病例分析(caseseries)，3項病例對照研究(case–control studies)和3項單臂前后對照研究(single-arm before-after studies)。 總體上說，由于缺乏對照性臨床試驗，評估CIRT在7個腫瘤部位13個適應(yīng)證的治療優(yōu)勢/劣勢的臨床證據(jù)不足，包括：顱底(脊索瘤和軟骨肉瘤)、腦部(II級膠質(zhì)瘤、III級膠質(zhì)瘤、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤)、耳鼻喉(咽部，頭頸部肉瘤、鼻腔和鼻竇腫瘤、腺樣囊性唾液腺癌)、骨和軟組織(軟組織肉瘤)、肺部(非小細(xì)胞肺癌)、前列腺(前列腺癌)和胃腸道腫瘤(食管癌、直腸癌)。 對于顱底腫瘤，研究人員納入了3項病例分析研究。由于研究未將CIRT與常規(guī)放療進行比較，因此與常規(guī)放療相比，沒有足夠的科學(xué)證據(jù)表明CIRT在脊索瘤及低級別軟骨肉瘤治療中的優(yōu)勢/劣勢。 2項腦部腫瘤的病例分析研究未將CIRT與常規(guī)放療進行比較。因此，與常規(guī)放療相比，沒有足夠的科學(xué)證據(jù)表明CIRT在WHO II級和III級膠質(zhì)瘤以及膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(WHO IV級)治療中的優(yōu)勢/劣勢。更多碳離子治療腦部腫瘤請見質(zhì)子中國往期報道《【CSTRO 2017】孔琳教授：質(zhì)子重離子放射治療頭頸部、胸部、腹盆腔腫瘤臨床結(jié)果及研究》。 5項耳鼻喉腫瘤研究中，4項為病例分析研究，1項為病例對照研究，均未將CIRT與常規(guī)放療進行比較。因此，沒有足夠的科學(xué)證據(jù)表明CIRT相較于傳統(tǒng)放療，在頭頸部肉瘤、鼻腔和副鼻竇腫瘤以及腺樣囊性唾液腺癌治療中的優(yōu)勢/劣勢。病例對照研究間接(歷史對照)比較了CIRT聯(lián)合光子放療(29例)和單純光子放療(34例)對局部晚期唾液腺腺樣囊性癌患者的治療效果，結(jié)果顯示，兩組的總生存率無顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。 研究人員納入了6項肺部腫瘤的臨床研究。由于缺乏對照研究，未發(fā)現(xiàn)足夠的科學(xué)證據(jù)表明CIRT相較于常規(guī)放療在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療中的優(yōu)勢/劣勢。兩項研究間接比較了CIRT與質(zhì)子治療，兩組IB或IIA期NSCLC患者的總生存率無顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。更多碳離子治療肺部腫瘤請見質(zhì)子中國往期報道《碳離子治療的適應(yīng)證(三)：顱外骨和軟組織肉瘤、肺癌、前列腺癌、婦科腫瘤、兒童腫瘤、腦腫瘤、乳腺癌》、《寡轉(zhuǎn)移性肺癌質(zhì)子和碳離子治療研究結(jié)果》、《【PTCOG 2017】肺癌、乳腺癌質(zhì)子碳離子治療臨床實踐》。 對于骨和軟組織肉瘤，研究人員納入了1項四肢原發(fā)性肉瘤的臨床研究。由于研究未將CIRT與其他腫瘤治療方法相比較，因此沒有足夠證據(jù)表明CIRT相較于常規(guī)放療在骨和軟組織肉瘤治療中的優(yōu)勢/劣勢。更多碳離子治療骨和軟組織肉瘤請見質(zhì)子中國往期報道《【PTCOG 2017】骨和軟組織肉瘤質(zhì)子碳離子治療臨床實踐》。 研究人員納入了2項胃腸道腫瘤前瞻性病例分析研究。由于缺乏對照研究，沒有足夠的科學(xué)證據(jù)表明CIRT相較于常規(guī)放療在胸段食管鱗癌和無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移直腸癌的治療中相存在優(yōu)勢/劣勢。更多碳離子治療胃腸道腫瘤請見質(zhì)子中國往期報道《碳離子治療的適應(yīng)證(二)：消化道腫瘤、頭頸部腫瘤》。 納入的8項前列腺癌研究中，1項研究是平行設(shè)計(parallel assigned)的隨機對照臨床試驗，1項初步試驗主要側(cè)重于CIRT與質(zhì)子治療的毒性作用比較，3項研究評估了治療前后患者健康相關(guān)生活質(zhì)量量表(HRQL量表)，4項是病例分析。4項病例分析包括1項急性毒性反應(yīng)中期報告，1項劑量遞增研究，1項多中心病例分析研究，1項闡述CIRT療效和可行性的II期病例分析研究。隨機對照臨床試驗具有較高的偏倚風(fēng)險，質(zhì)子治療組(46例)和CIRT組(45例)的毒性反應(yīng)無顯著統(tǒng)計學(xué)差異。該研究同時指出，隨訪6個月時，兩組患者的生活質(zhì)量相當(dāng)。因此，與前列腺癌的常規(guī)放療相比，沒有足夠的科學(xué)證據(jù)表明CIRT的優(yōu)勢/劣勢。更多碳離子治療前列腺癌請見質(zhì)子中國往期報道《【PTCOG 2017】宮頸癌、前列腺癌碳離子治療臨床實踐》。 在其余41個適應(yīng)證中，無證據(jù)表明CIRT相較于常規(guī)放療的優(yōu)勢/劣勢。 理論上來講，CIRT在腫瘤治療中的應(yīng)用前景毋庸置疑。然而，目前尚缺乏隨機對照試驗以評估CIRT相關(guān)的長期有效性和毒性反應(yīng)。(質(zhì)子中國 編譯報道) 參考文獻(xiàn)：Gregor G, Marija M, Taruin M, et al. Health Technology Assessment of Carbon-ion Beam Radiotherapy: A Systematic Review of Clinical Effectiveness and Safety for 54 Oncological Indications in 12 Tumour Regions. Anticancer research.2019; 39: 1635-1650. 相關(guān)鏈接： 中美日德專家匯聚羊城，暢談質(zhì)子重離子治療技術(shù) 【CSTRO 2016】夏廷毅：碳離子治療臨床研究方案設(shè)想 研究表明碳離子?xùn)艠O放療可產(chǎn)生均一靶區(qū)劑量并保護正常組織 上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院4周年論壇在滬舉行，全面分享“上海經(jīng)驗” 中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院技術(shù)生物所碳離子腫瘤治療活體實驗取得重要成果 IAEA科學(xué)論壇：包括質(zhì)子碳離子治療技術(shù)在內(nèi)的新放療技術(shù)將挽救更多的生命 劃重點！《質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》發(fā)布，這些內(nèi)容需關(guān)注 |
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