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腎臟是人體的重要器官，它的基本功能是生成尿液，借以清除體內(nèi)代謝產(chǎn)物及某些廢物、毒物，同時經(jīng)重吸收功能保留水分及其他有用物質(zhì)，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡及維護酸堿平衡。晚期腎病患者的腎臟功能嚴重降低，已達到危及生命的階段，需要大量治療才能提高生存率。參加DAPA-CKD試驗的4期慢性腎臟病（CKD）患者從達格列凈（dapagliflozin，安達唐，F(xiàn)orxiga）中獲得的心腎功能益處與整個試驗中的患者相似，但沒有增加安全信號。DAPA-CKD是一項具有里程碑意義的研究，涉及 4,000 多名慢性腎臟病患者，這些患者的腎小球濾過率（eGFR）為25-75mL/min/1.73 m2。試驗結(jié)果顯示，與接受安慰劑的患者相比，接受鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑達帕格列凈治療2.4年的患者出現(xiàn)腎臟疾病惡化或死于各種原因的可能性顯著降低。Chantal Mathieu博士表示：“DAPA-CKD研究中對eGFR<30 mL/min/1.73 m2[4期CKD]患者的這一特定亞分析表明，這些患者使用該SGLT2抑制劑是安全的。”基于2020年10月8日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的DAPA-CKD研究，F(xiàn)DA在2021年4月擴大了達格列凈的適應癥。Chertow及其同事寫道：人們對SGLT2抑制劑在晚期CKD患者中的安全性和有效性知之甚少，而CKD患者特別容易發(fā)生心血管事件和進行性腎衰竭。DAPA-CKD試驗將4304名CKD患者按照1:1隨機分組，一組接受10mg/天達格列凈治療，另一組接受安慰劑治療，其中包括624名eGFR<30mL/min/1.73m2和白蛋白尿的患者（14%）。晚期CKD亞組的患者平均年齡為62歲，37%是女性。約有三分之二的人患有2型糖尿病，約有三分之一的人患有心血管疾病。 
共有293名患者接受達格列凈治療，331名患者接受安慰劑治療。在2.4年的中位隨訪期間，與安慰劑相比，接受達格列凈治療的患者出現(xiàn)主要療效結(jié)果（eGFR、終末期腎病或心血管或腎臟原因?qū)е碌乃劳龅膹秃现笜顺掷m(xù)下降50%以上）的風險較低。在次要療效結(jié)果中，與安慰劑相比，接受達帕格列凈治療的患者發(fā)生以下情況的風險也較低：腎臟綜合結(jié)果——eGFR、終末期腎病或腎臟原因?qū)е碌乃劳龀掷m(xù)下降≥50%。達格列凈組的eGFR斜率每年每1.73m2減少2.15 mL/min，安慰劑組每年每1.73m2減少3.38mL/min。研究人員指出：“該試驗無法檢測出中等規(guī)模亞組的主要和關鍵次要終點的顯著差異?！?/span>研究人員將安全性分析局限于嚴重的不良事件或容量消耗癥狀、腎臟相關事件、嚴重低血糖、骨折、截肢和潛在的糖尿病酮癥酸中毒。目前，沒有證據(jù)表明接受達帕格列凈的患者發(fā)生這些不良事件的風險增加。DAPA-CKD試驗的子分析報告于7月16日發(fā)表在《美國腎臟病學學會雜志》上。如果您剛好為買不到藥 而感到困擾
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