文章封面圖片引自pixabay.com, 基于COO協(xié)議
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4月16日,江蘇碩世生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊上市。 起飛了,卻沒給槍 碩世生物在1月28日的時(shí)候發(fā)布公告稱,在1月10日官方通告新冠序列之后,3天內(nèi)就已經(jīng)研發(fā)出了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,在國內(nèi)是最早一批研發(fā)出新冠試劑的廠家。 起初疫情防控主要的市場在疾控系統(tǒng),此時(shí)碩世生物也是占據(jù)一定的優(yōu)勢,從1月24日發(fā)布的動員書和疫情防控試劑供應(yīng)聯(lián)絡(luò)人名單來看,企業(yè)正在摩拳擦掌,準(zhǔn)備大干一場。 從其官方的數(shù)據(jù)可知,僅僅1月20-26日一個(gè)星期,已向29省市區(qū)約350家CDC及醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)了幾十萬人份的新冠病毒核酸檢測試劑,1月28日數(shù)據(jù)稱已供應(yīng)試劑達(dá)到40余萬人份,2月5日數(shù)據(jù)顯示 超60萬人份。 但是隨著新冠疫情在國內(nèi)的發(fā)展,其檢測市場開始偏向臨床實(shí)驗(yàn)室,此時(shí)沒有注冊證的產(chǎn)品被攔在門外,新冠檢測市場的轉(zhuǎn)移是必然的,當(dāng)時(shí)很多企業(yè)企業(yè)沒有做好準(zhǔn)備,能擠進(jìn)應(yīng)急審批通道的企業(yè)并不多。 爆點(diǎn)足夠多,就是沒證 碩世生物在疫情當(dāng)中捐贈試劑,以及推出新冠凍干粉試劑,數(shù)字PCR試劑,甚至在之前重慶某醫(yī)院做的1例樣本的研究中也是“C位出道”。 作為一家去年剛剛登陸科創(chuàng)板的企業(yè)來說,這諸多的爆點(diǎn),足以讓企業(yè)進(jìn)入一個(gè)新的階段,但是奈何天不遂人愿,新冠的產(chǎn)品注冊證就是拿不到,導(dǎo)致這些爆點(diǎn)的影響力并沒有擴(kuò)大。 包括其在后續(xù)的新聞聯(lián)播報(bào)道、CE認(rèn)證等風(fēng)口下并沒有獲得很多加成。 好在現(xiàn)在以NMPA第19家新冠核酸檢測試劑的姿態(tài)再次進(jìn)入大眾的視線,希望在后續(xù)能夠看到碩世生物更好的成績。 不瘋魔,不成活! 申明:本文系IVD從業(yè)者 鎖炎 原創(chuàng),僅代表個(gè)人觀點(diǎn),如涉及侵權(quán)請聯(lián)系刪除。 文章封面圖片引自pixabay.com, 基于COO協(xié)議 |
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