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新冠疫情:1.6億!阿斯利康COVID-19疫苗Vaxzevria在日本獲批:用于18歲及以上人群!

 子孫滿堂康復(fù)師 2021-05-23


來(lái)源:本站原創(chuàng) 2021-05-23 03:05



2021年05月23日訊 /生物谷BIOON/ --目前,國(guó)外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據(jù)百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實(shí)時(shí)大數(shù)據(jù)報(bào)告》,截止2021年05月23日02時(shí),全球累計(jì)確診超過(guò)1.6億例(1.666億),死亡超過(guò)346萬(wàn)例。

近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其COVID-19疫苗Vaxzevria(ChAdOx1-S[重組],前稱AZD1222)已在日本被批準(zhǔn)緊急使用,用于對(duì)18歲及以上人群進(jìn)行主動(dòng)免疫接種,以預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)引起的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。

日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)批準(zhǔn)Vaxzevria,基于英國(guó)、巴西和南非地區(qū)由牛津大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的3期臨床試驗(yàn)、以及在日本開展的I/II期臨床試驗(yàn)所得出的積極療效和安全性數(shù)據(jù)。

日本藥品和醫(yī)療器械局(PMDA)建議,Vaxzevria的使用應(yīng)限于成人,并以肌肉注射的方式給予,2次0.5毫升劑量,間隔4至12周,間隔大于8周為宜,以最大限度地發(fā)揮其功效。臨床試驗(yàn)表明,該接種方案耐受性良好,可有效預(yù)防有癥狀COVID-19,第2次接種14天后沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重病例和住院。

阿斯利康生物制藥研發(fā)部執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示:“我們繼續(xù)在全球范圍內(nèi)擴(kuò)大疫苗的獲取,今天的批準(zhǔn)使我們距離向迫切需要保護(hù)的日本人民提供COVID-19疫苗又近了一步。我們自豪地為全世界生產(chǎn)了一種疫苗,它在全球抗擊COVID-19大流行的斗爭(zhēng)中正發(fā)揮著主導(dǎo)作用。阿斯利康和分許可持有人(sub-licensees)目前已向全球165個(gè)國(guó)家提供了4億多劑疫苗。”

在日本,Vaxzevria疫苗生產(chǎn)已經(jīng)在進(jìn)行中,第一批疫苗預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾周內(nèi)提供。

截至目前,該疫苗已在六大洲80多個(gè)國(guó)家獲得有條件銷售許可或緊急使用,并已被列入世界衛(wèi)生組織(WHO)的緊急使用清單,該清單加快了通過(guò)COVAX設(shè)施在多達(dá)142個(gè)國(guó)家獲得疫苗的途徑。

Vaxzevria(ChAdOx1-S[重組],前稱AZD1222)由牛津大學(xué)及其剝離的公司Vaccitech共同發(fā)明。它使用基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的復(fù)制缺陷型黑猩猩病毒載體,該病毒在黑猩猩中引起感染,并包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遺傳物質(zhì)。接種疫苗后,會(huì)產(chǎn)生表面刺突蛋白,激發(fā)免疫系統(tǒng)攻擊SARS-CoV-2病毒。

Vaxzevria可以在常規(guī)冷藏條件下(2-8℃/36-46華氏度)儲(chǔ)存、運(yùn)輸和處理至少6個(gè)月,并可在現(xiàn)有的醫(yī)療環(huán)境下使用。

阿斯利康繼續(xù)與世界各國(guó)政府、國(guó)際組織和合作者合作,以確保在COVID-19大流行期間廣泛、公平地獲得疫苗,而不獲取任何利潤(rùn)。(生物谷Bioon.com)

原文出處:AstraZeneca COVID-19 vaccine Vaxzevria authorised for emergency use in Japan

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