禮來（NYSE：LLY） 宣布了1/2 LIBRETTO-001期臨床試驗的數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)顯示Retevmo（selpercatinib）的治療在除肺癌和甲狀腺癌以外的RET融合陽性晚期實體瘤中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和安全性，包括多種治療方法難治性胃腸道（GI）惡性腫瘤。在所有納入的32位患者中，確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為47％（95％CI：26-65％）。在九種RET融合陽性晚期癌癥類型中觀察到已確認(rèn)的應(yīng)答。 未達到中位反應(yīng)持續(xù)時間（DoR），中位隨訪時間為13個月。73％（11/15）的反應(yīng)患者正在進行反應(yīng)。 該隊列中患者的安全性與Retevmo的已知安全性一致。 沒有患者因與治療有關(guān)的不良事件而中止治療。 數(shù)據(jù)已在AACR 2021年度會議上提出。
Selpercatinib(Retevmo)是一種激酶抑制劑，可用于治療：成人轉(zhuǎn)移性 RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者 需要系統(tǒng)治療的12歲及以上的成年和小兒患者，患有晚期或轉(zhuǎn)移性 RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC） 年齡在12歲及12歲以上，患有晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌的成年和兒科患者 ，需要全身治療并且對放射性碘具有難治性（如果合適的話，需要放射性碘）
對至少接受過鉑類化學(xué)療法的RET融合陽性NSCLC患者進行了一項療效研究。對Selpercatinib(Retevmo)的客觀反應(yīng)為64％。中位反應(yīng)持續(xù)時間為17.5個月，其中63％的反應(yīng)持續(xù)進行，中位隨訪時間為12.1個月。對于以前未接受治療的患者，ORR測得為85％（n = 39）。先前接受過卡博替尼和/或vandetanib治療的RET突變型MTC患者的療效，ORR為69％（n = 55），盡管中位隨訪時間為14.8個月，但未達到中位緩解持續(xù)時間。在同一項研究中，未經(jīng)卡博替尼或未經(jīng)vandetanib治療的患者的ORR為73％（n = 88）。RET放射性碘（RAI）難治且未進行全身治療的融合陽性甲狀腺癌患者的ORR為100％（CR 12.5％，PR 74％，n = 8）。那些先前接受過索拉非尼，lenvatinib或兩者同時治療的甲狀腺患者的ORR為79％（CR 5.3％，PR 74％，n = 19）。接受Selpercatinib(Retevmo)的患者中有5％因不良反應(yīng)而永久停藥。31％的患者因不良反應(yīng)而減少劑量，而至少2％或更多的患者需要減少的反應(yīng)包括ALT升高，AST升高，QT延長和疲勞。 |
