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【20年來首突破，達(dá)格列凈被批準(zhǔn)用于慢性腎臟病的治療】4月30日，美國FDA正式批準(zhǔn)達(dá)格列凈用于治療慢性腎臟病，這是繼20年前沙坦類降壓藥被批準(zhǔn)用于治療慢性腎臟病后，慢性腎臟病治療領(lǐng)域20年來首個(gè)突破。甚至可以說，以達(dá)格列凈為代表的列凈類降糖藥（SGLT2抑制劑）掀起了慢性腎臟病治療的第二次革命。 精煉一句話：非糖尿病的慢性腎臟病患者也可以使用達(dá)格列凈治療了。 此次達(dá)格列凈獲批用于治療慢性腎臟病的依據(jù)來自于DAPA-CKD研究。 DAPA-CKD研究是一項(xiàng)國際性多中心隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，共納入21個(gè)國家、386個(gè)中心的4304例患者，其中包括中國210患者。 研究結(jié)果顯示，在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，達(dá)格列凈可降低2~4期有蛋白尿的慢性腎臟病患者腎衰及心、腎死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)39%。 而亞組分析發(fā)現(xiàn)，無論男性、女性，無論年齡大小，無論哪個(gè)國家，無論人種，無論是否有糖尿病，無論尿蛋白多少，無論腎小球?yàn)V過率45ml/min以上還是以下，療效（結(jié)局）都是一樣的。 簡而言之，除了多囊腎、狼瘡性腎炎和ANCA相關(guān)性腎炎之外，有蛋白尿的慢性腎臟病患者比如IgA腎病、膜性腎病等都可以使用達(dá)格列凈治療。 在價(jià)格方面，達(dá)格列凈在美國售價(jià)目前仍為14美元/片；剛進(jìn)入中國時(shí)，在我國的售價(jià)是18元/片，經(jīng)國家談判后降至4.1元/片。每天一片，每月不到150元。如此優(yōu)秀的藥物，如此實(shí)惠的價(jià)格，實(shí)實(shí)在在的給慢性腎臟病患者帶來了醫(yī)療科技紅利  |
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