新藥速遞：司美格魯肽（利拉魯肽周制劑），又一款新型降糖藥給糖尿病患者帶來治療與價格雙獲益

天津大學泰達醫(yī)院 李青

剛剛，又一款新型降糖藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準在我國上市。

該藥屬于肽類降糖藥（GLP-1 RA類藥物），原名索馬魯肽，此次在中國正式獲批的名字為“司美格魯肽”，是周制劑，每周皮下注射一次即可。

該藥由目前肽類降糖藥中使用最廣、影響力最大的利拉魯肽派生而來，為了方便大家理解，我稱之謂“利拉魯肽周制劑”，正規(guī)的名字是“司美格魯肽”。

司美格魯肽在降糖的同時有減重和心血管保護作用，主要用于2型糖尿病伴有心血管疾病的患者，以及在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。

1、降糖作用

作為“本職工作”的降糖藥，司美格魯肽的降糖效果是非常出色的。

多項臨床研究已經(jīng)明確證實，司美格魯肽可使2型糖尿病患者糖化血紅蛋白降低1.5%～1.8%，降糖效果優(yōu)于利拉魯肽、艾塞那肽周制劑、西格列汀以及甘精胰島素等藥物。

無論原來采取什么治療措施、無論糖尿病的病程長短，司美格魯肽均可顯著降低糖化血紅蛋白，而且治療前的糖化血紅蛋白越高，使用司美格魯肽后降幅越大。

中國的研究也明確證實，經(jīng)30周司美格魯肽1.0mg/周治療后，高達86.1%的患者達標（目標值為糖化血紅蛋白<7%）。

2、減重作用

研究發(fā)現(xiàn)，司美格魯肽在降糖的同時可實現(xiàn)“智能”減重。

多項研究已證實，司美格魯肽可顯著降低糖尿病患者的體重，其減重效果是基于治療前的體重而“智能”減重，用藥前越胖，減幅越大，身體不胖（BMI<25kg/m2）的患者減重幅度相對小，因此不胖的患者也可以放心使用。

3、幾乎沒有低血糖風險

司美格魯肽的降糖效果呈“血糖依賴性”，血糖越高，降糖效果越好；血糖降至正常，其作用明顯減弱。匯總分析發(fā)現(xiàn)，使用司美格魯肽治療者低血糖的風險極低，可真正實現(xiàn)“按需”降糖。“降糖不低糖”，兼顧有效性與安全性。

降糖、減重、沒有低血糖，司美格魯肽真正做到了優(yōu)質(zhì)降糖。不過，司美格魯肽的真正優(yōu)勢還在于其心血管保護作用。

4、心血管保護作用

此前，幾個肽類降糖藥比如利拉魯肽、度拉糖肽等已被明確證實具有心血管保護作用，美國糖尿病協(xié)會（ADA）幾年前已將此類藥物作為2型糖尿病合并心血管疾病或者合并心血管疾病高危因素（比如合并高血壓、或者高脂血癥、或者肥胖、或者抽煙等）患者的優(yōu)選治療藥物，2021年ADA頒布的《糖尿病醫(yī)學診療標準》進一步強化了這個推薦。

司美格魯肽作為肽類降糖藥的后起之秀，同樣繼承了該類藥的優(yōu)勢。

研究發(fā)現(xiàn)，和對照組相比，接受司美格魯肽治療的患者，主要心血管不良事件發(fā)生風險顯著降低達26％，其中降低卒中風險更明顯達39%。

此外，司美格魯肽還有輕度降脂和降壓作用。

和利拉魯肽一樣，司美格魯肽的主要副作用還是胃腸道反應：食欲缺乏、惡心、嘔吐甚至腹瀉等。

利拉魯肽曾經(jīng)在肽類降糖藥中一枝獨秀，但后期上市的度拉糖肽對其“統(tǒng)治地位”發(fā)起了強勢的挑戰(zhàn)。度拉糖肽的療效與利拉魯肽相當，但度拉糖肽是周制劑，每周只需注射一次，與每天注射一次的利拉魯肽相比占盡了依從性的優(yōu)勢。但前期度拉糖肽的價格較高，并沒有撼動利拉魯肽的統(tǒng)治地位。

今年初，度拉糖肽被批準進入醫(yī)保，而且價格“斷崖式”下降，利拉魯肽不但受到了沖擊，甚至生存空間都會受到擠壓。司美格魯肽比原計劃提前上市，很大程度上是應對來自于度拉糖肽的競爭。

正當競爭，受益的是消費者，醫(yī)藥市場也是如此。新藥的不斷上市，不僅給患者提高了更多、更優(yōu)的治療措施，也促使了同類優(yōu)質(zhì)藥的價格更加合理。

致敬原研藥！