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如何提高實驗室的質(zhì)量管理水平

 逐夢經(jīng)典 2021-04-25
前言

在實驗室的質(zhì)量管理過程中,離不開人、機、料、法、環(huán)這些決定性因素,可見人是首要起決定性作用的,人的積極性和執(zhí)行力直接影響質(zhì)量管理的效果,上到管理層的重視,下到技術(shù)人員的執(zhí)行力,直接影響質(zhì)量管理工作的開展。大多數(shù)實驗室的質(zhì)量管理工作都存在通病,質(zhì)量管理體系形同虛設(shè),好像都是為了應(yīng)付實驗室的評審,只要評審?fù)ㄟ^了,就覺得萬事大吉。然而質(zhì)量管理不是一朝一夕就能做好的,必須靠平時的積累,夯實基礎(chǔ),方能確保管理體系的持續(xù)運行。如何杜絕質(zhì)量管理體系運行中出現(xiàn)的問題,進一步提高實驗室的質(zhì)量管理水平,是監(jiān)督機關(guān)和實驗室最基本的要求,現(xiàn)結(jié)合平時的質(zhì)量管理工作,談?wù)勛约旱目捶ā?/p>

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一.領(lǐng)導(dǎo)重視,全員參與

根據(jù)ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)由分管實驗室工作的領(lǐng)導(dǎo)掛帥,無論是領(lǐng)導(dǎo)層還是一般員工,都要參與到體系建設(shè)的過程中來,領(lǐng)導(dǎo)層起決策、支持、協(xié)調(diào)作用,全體員工的參與,可以集思廣益,有助于增強他們的責(zé)任感,而且從一開始就培養(yǎng)了他們的質(zhì)量意識,主人公意識,對以后能持續(xù)順利地執(zhí)行體系的各項要求是非常有利的。領(lǐng)導(dǎo)的重視,也體現(xiàn)了實驗室的凝聚力、執(zhí)行力和協(xié)調(diào)能力,有利于資源的合理調(diào)配,如從人員、儀器設(shè)備等方面滿足了實驗室的需求。

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二.建立質(zhì)量管理專職部門和人員

質(zhì)量管理部門在整個質(zhì)量管理體系的建立和運行中,起到橋梁和紐帶作用,然而,現(xiàn)實中大部分實驗室沒有專職的質(zhì)量管理部門,只是由檢驗人員兼職質(zhì)管,這必然存在一定的不足,因為檢驗人員只懂技術(shù)而缺乏管理經(jīng)驗,往往不能面面兼顧,他們的身份決定了他們無法協(xié)調(diào)部門與部門之間的關(guān)系,其弊端不言而喻。有了專職質(zhì)量管理部門,賦予了他們能夠行使一定的權(quán)力,也有了領(lǐng)導(dǎo)的“撐腰”,管理和協(xié)調(diào)作用大不一樣,他們可以大膽地開展工作,負責(zé)組織體系文件的編寫,并確保在運行中不斷完善和持續(xù)改進,從而達到優(yōu)化的目的;組織開展管理體系內(nèi)部審核,負責(zé)制定內(nèi)審計劃,定期進行內(nèi)審,及時檢查和評價實驗室的質(zhì)量體系是否符合認證認可準(zhǔn)則的要求,對于內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項,組織各責(zé)任部門制訂整改計劃和方案,采取糾正措施,并及時跟蹤驗證。

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三.加強培訓(xùn)和質(zhì)量監(jiān)督

通過制定適應(yīng)于實驗室的質(zhì)量管理體系,明確了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)之后,實驗室可以組織開展多種形式的培訓(xùn),如外出到兄弟單位參觀學(xué)習(xí)取經(jīng);派員參加培訓(xùn)機構(gòu)舉辦的實驗室認可、資質(zhì)認定相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)班;邀請這方面的專家對員工進行內(nèi)部培訓(xùn),進一步提高他們的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平,使他們加深對質(zhì)量管理體系的認識。充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的日常監(jiān)督作用,做好日常監(jiān)督工作,包括人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、樣品和原始記錄等方面,及時發(fā)現(xiàn)問題,及時加以糾正,保證檢測結(jié)果和質(zhì)量得到有效控制。

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四.加強內(nèi)部質(zhì)量控制

實驗室每年都制定了內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,定期開展空白實驗、平行雙樣、留樣再測、人員比對、加標(biāo)回收等多種形式的內(nèi)部質(zhì)量控制試驗,對質(zhì)控數(shù)據(jù)和結(jié)果進行綜合、統(tǒng)計、分析、評價和總結(jié),編寫《內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果數(shù)據(jù)分析與方法評價》等資料,全面系統(tǒng)地總結(jié)一年來開展質(zhì)量控制工作的情況。通過經(jīng)常性的質(zhì)量控制,進一步提高了實驗室的檢測能力和技術(shù)水平。

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五.開展能力驗證和質(zhì)控考核

積極參加上級業(yè)務(wù)主管部門開展的實驗室間比對和質(zhì)控考核,通過內(nèi)外部質(zhì)量控制,保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。能力驗證是證明實驗室技術(shù)能力的必要手段和重要依據(jù)。在能力驗證相關(guān)項目上獲得滿意的結(jié)果,能夠證明實驗室的技術(shù)能力,提高信譽與知名度,加強客戶的認可和信任。能力驗證活動中實驗室通過對日常相關(guān)的檢測方法、質(zhì)控手段、報告的檢測結(jié)果進行復(fù)核和驗證,豐富了檢測人員的經(jīng)驗,提高了檢測人員的技術(shù)能力;通過與同行機構(gòu)間的實驗室間比對,能夠客觀評估自身水平并尋找差距,更好地促進實驗室的能力建設(shè)。

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